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1、兰州大学21秋药事管理学在线作业二满分答案1. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。( )A.错误B.正确参考答案：B2. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：( )A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B3. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：( )A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品参考答案：A4. 宋代专管药政的机构是：
2、( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：E5. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。( )A.正确B.错误参考答案：B6. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )A.正确B.错误参考答案：A7. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B8. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A
3、.对B.错参考答案：A9. 不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是( )A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法参考答案：A10. 中药二级保护品种的保护期限是( )。A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B11. 医疗机构配制制剂，必须有( )A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案：C12. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案：B13. 对生产、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五
4、倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE14. 期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C15. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A.正确B.错误参考答案：B16. 药品经营质量管理规范的英文全称为( )。A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practi
5、ce of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案：B17. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A18. 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。( )A.错误B.正确参考答案：B19. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD20. 中药和单纯的天然药物最根本
6、的不同是：( )A、在中医药学理论指导下所应用B、以中医药学述语表达功效C、以现代医药学理论表述适应症D、经筛选提取有效单体成分E、经炮制影响用药成分参考答案：A21. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B22. 根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度。( )A.错误B.正确参考答案：B23. 我国主管药品注册审批的部门是：( )A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C24. 药品标准是国家对药品质量及检验
7、所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A.正确B.错误参考答案：B25. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE26. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A.正确B.错误参考答案：A27. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案：A28. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验
8、E.进出口药品检验参考答案：ABCDE29. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：( )A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局参考答案：D30. 阴凉库的温度为( )A.0B.2-10C.20D.0-30参考答案：C31. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A32. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE33. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企
9、业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D34. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE35. 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B36. 处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。( )A.正确B.错误参考答案：A37.
10、负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C38. 药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案：BC39. 知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性参考答案：ABDE40. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备参考答案：B41. 药品分类管理办法制定发布的部门是( )A、中华人民共和国
11、国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A42. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行( )A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B43. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A44. 我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：A45. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B46. 专利法规定：发明专利权的期限为(
12、 )A.15年B.20年C.25年D.30年参考答案：B47. 药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。( )A.对B.错参考答案：A48. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )。A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D49. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B50. 中华人民共和国药典属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A51. 属于禁止采猎的野生药材是
13、( )。A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参参考答案：A52. 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以( )。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药参考答案：C53. 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。( )A.正确B.错误参考答案：A54. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A55. 我国药品管理法实施条例中规定：新药是指( )A、按中华人民共和国药典生产
