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1、口服氨基葡萄糖可用于治疗骨性关节炎和骨质增生氨基葡萄糖硫酸软骨素（透明质酸是滑润软骨关节面的滑膜液中的成分之一。）在人类的临床试验主要是在欧洲 和亚洲进行的，显示治疗组的症状改善率为5080，安慰剂组为2030。停药后良好效果可持续几个月。 副作用很轻微，主要是消化系的。多数研究显示，轻度或中度关节炎可应用氨基葡萄糖获得症状的缓解。然而传 媒和药商倾向于夸大其效果。有的说氨基葡萄糖可逆转其病理过程。还有许多问题尚无答案，如硫酸软骨素是否 应该与氨基葡萄糖合用？硫酸软骨素在化学结构上和肝素相似，但没有人提出它引起出血问题？但没人提出是否 可以或不可以与阿司匹林合用？避免与强效抗凝剂如华法林合用是
2、合理的。透明质酸疗法是每周注射1 次，用 35 周，已经用多种不同制剂的透明质酸进行临床试验有20 项，多数是用于 膝关节，12项为随机对照研究，用盐水作为安慰剂。症状的缓解可以在注射疗法完成后持续6 个月到1 年。透明 质酸最多在几个星期就从关节中消失，这提示它不只是简单地滑润关节。动物试验和组织学培养研究提示，它减 少了炎症反应，对滑膜和软骨细胞有良好作用。主要副作用是注射部位的炎症。此法安全有效，但不能治愈关节 炎。另外其价格比较昂贵，一个疗程约花 1000 元。显然这不是一线疗法，但对一些有症状的关节，应用对乙酰 氨基酚或非皮质类固醇抗炎药（NSAID）无效或病人因为消化道问题不能服N
3、SAID时，可提供这种疗法给他们 选用。深圳平乐骨伤科医院现采用关节内注射透明质酸钠配合推拿治疗效果显著。对于 80%膝关节疾病患者都能 取得了满意的临床效果，值得临床推广。氨基葡萄糖治疗骨关节炎的专家共识骨关节炎是慢性退行性疾病，病变呈进展性缓慢发展，是最常见的关节炎，以关节软骨磨损破坏表现为主临床表 现为关节疼痛、肿胀、关节畸形和活动受限。75岁以上人群发病率约70%90%，女性较男性发病早，但最终 男性、女性发病率相似。临床治疗包括非手术和手术治疗以前者为主。药物治疗构成了非手术治疗的主要组成 部分，包括对乙酰氨基酚、非甾体类消炎镇痛药、弱中枢性镇痛药、氨基葡萄糖、透明质酸、激素等，其中
4、对乙 酰氨基酚和非甾体类消炎镇痛药因能缓解疼痛、控制症状，成为骨关节炎治疗最常用的一线药物。氨基葡萄糖是 一种天然的氨基单糖，自蟹和其他带壳海洋生物中提取，是糖胺聚糖和透明质酸重要的结构成分，因此可作为内 源性关节软骨营养物质的替代物。它可以刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修 复能力，抑制溶酶体酶、胶原酶和磷脂酶A2等水解酶的释放，减少对关节软骨基质的水解破坏，并能防止损伤 细胞的超氧化自由基的产生，促使软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节炎的病理过程和疾病的进程。因而 作为一种关节软骨的营养补充，氨基葡萄糖用于预防和治疗骨关节炎已有很长的历史，早在上世纪 60
5、年代氨基 葡萄糖就开始在欧洲用于关节炎的治疗， 90 年代中叶起在美国风靡一时，目前仍是美国最受欢迎的关节软骨营养 药物，以食物保健品形式供应市场，而欧洲则因该类产品所显示的一定的临床疗效将该产品作为处方药品进行管 理和提供患者所需。正是由于氨基葡萄糖有可能修饰关节软骨的结构。调节关节软骨的代谢，甚至可能通过修复 受损的关节软骨而具有延缓关节炎病程的作用，因此，这类产品有可能成为潜在的改善骨关节炎病情的药物 尽管采用氨基葡萄糖预防和治疗骨关节炎已有很长时间，但对氨基葡萄糖适用于治疗何种程度的骨关节炎、疗效 与安全性、有效治疗剂量和用法、哪种酸根的氨基葡萄糖有效等方面还存有许多争议还缺乏严格的、
6、大样本的、 符合临床循证医学的证据支持。一、氨基葡萄糖适用于治疗何种程度的骨关节炎 回顾已有的有关氨基葡萄糖治疗骨关节炎的临床研究，可以发现几乎所有研究入选的都是轻、中度关节疼痛的患 者，同时，关节软骨的磨损程度都未到软骨大部磨损甚至更重的程度。从已知的氨基葡萄糖对关节软骨的作用来 看，氨基葡萄糖通过调节关节软骨的代谢和补充合成关节软骨所需的成分，起到修复和保护损伤的关节软骨，延 缓骨关节炎的病程。这也是氨基葡萄糖作为潜在的延缓病情发展药物的理论基础。因此，大部分专家认为临床上 采用氨基葡萄糖治疗骨关节炎最合适的患者应是关节软骨轻度或中度磨损，其形态和结构基本存在的患者，而非 关节软骨大部甚至
7、完全磨损的患者，属于早期骨关节炎使用药物。所以， 氨基葡萄糖可作为早、中期骨关节炎的治疗选择，对关节软骨严重磨损的终末期骨关节炎患者则疗效不佳。二、氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效与安全性 大量的临床研究都显示氨基葡萄糖治疗骨关节炎的安全性非常好，体现在用药过程中不良事件非常少，患者的用 药依从性令人满意。这也是美国食品药品监督管理局能够将这类产品归为非处方的食物保健品（dietarysupplement） 的原因之一。早期的许多临床研究都提示氨基匍萄糖治疗骨关节炎812周，对缓解关节疼痛和提咼受累关节总 体功能（采用WOMAC或Lequesne指数评价）有一定的疗效，其总体疗效与每日lOOOmg
8、对乙酰氨基酚相当，优于 采用安慰剂的患者。但近年来的一些有关氨基匍萄糖的荟萃分析结果显示氨基匍萄糖治疗骨关节炎的有效性还存 有很大争议。 2006 年，美国家庭医师杂志以循证医学标准就氨基匍萄糖治疗骨关节炎是否有效和安全问题进 行了专题讨论，多篇论文对已发表的氨基匍萄糖治疗骨关节炎的临床研究结果进行了循证医学等级分析。一项回 顾性评价研究结果显示：一些已发表的临床研究结论提示氨基匍萄糖可减轻髋、膝骨关节炎所致的疼痛，但也有 一些研究尽管得出氨基匍萄糖减轻骨关节炎疼痛程度优于安慰剂，但无显著统计学差异。在用药时间上，部分研 究结果提示用药 68 周时已有关节疼痛的缓解，关节功能 和患者生活质量的
9、改善，但也有其他类似研究未得出相同的结论。长期用药和随访的临床研究很少， 3 年用药结 果显示氨基匍萄糖能中度缓解骨关节炎所致的关节疼痛1。较一致的结果来自于氨基匍萄糖的安全性评价，所有 的临床研究均未显示用于研究的各种氨基匍萄糖的安全性与安慰剂有显著统计学差异2。此外，也有研究显示氨 基匍萄糖能有效延缓骨关节炎关节间隙的变窄和减轻关节疼痛，但关节疼痛的减轻与关节间隙狭窄的延迟并不平 行，以延缓骨关节炎关节间隙变窄作用更好，而减轻疼痛效果则不够理想3。与会专家认为之所以这么多的临床 研究会出现如此不一致的结果，与氨基匍萄糖的生产厂商多，品种不一，以及临床研究设计质量较差、缺乏随机 化和严格的设
10、盲、入选病例缺乏统一的骨关节炎诊断和严重程度评价标准、随访时间较短、样本量太小有很大关 系。由于氨基匍萄糖在世界大多数区域属营养保健产品，缺乏类似药品生产这样严格的质量标准体系，因此不同 厂商、不同种类、不同批次的氨基匍萄糖质量差异较大，甚至同一厂商、同一种类、同一批次的氨基匍萄糖的成 分和质量都可能有所不同，导致其临床疗效难以比较和判断。而一 些临床研究设计的不严格、受到生产厂商的研究资助等因素，也使最终的临床研究结果产生了偏差。但总体而言， 还是有足够多的证据支持氨基葡萄糖是髋和膝关节炎的治疗选择，相对于非甾体类消炎镇痛药（NSAIDs ）和对乙酰 氨基酚长期应用的不良反应，氨基匍萄糖长期
11、应用安全性咼，不良反应小，有一定的疗效，可单独或与非甾体类 消炎镇痛药联合使用治疗骨关节炎。三、氨基葡萄糖治疗骨关节炎的有效剂量和疗程 一直以来，由于氨基葡萄糖在大多数国家作为食物保健品应用，因此使用剂量和时间不很规范。氨基葡萄糖主要 有3种类型：硫酸氨基葡萄糖、盐酸氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖，目前市场上以前两个品种为主。大多数得 出氨基葡萄糖治疗骨关节炎有效结果的临床研究都采用每日口服氨基葡萄糖1500mg，分2次或3次使用4。一 项荟萃分析研究结果也显示： 20 项应用氨基葡萄糖治疗有症状的骨关节炎的临床研究中有16 项共 2029 位入选患 者采用每日口服1500mg硫酸氨基葡萄糖，
12、相比患者入选临床研究时基线情况疼痛缓解率达60%, 33%患者功能 得到改善（Lequesne指数评价）。需要指出的是氨基葡萄糖是一种可吸收的小分子糖胺，但其生物可利用度却不足20%。同时，任何种类的氨基葡萄糖由于所结合的酸根载体不同，其氨基葡萄糖的结 合率各不相同，盐酸氨基葡萄糖中含氨基葡萄糖83%。硫酸氨基葡萄糖中含65%，N-乙酰氨基葡萄糖含75%, 任何临床研究无论采用何种氨基葡萄糖都必须以所含的纯氨基葡萄糖为剂量标准。氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗 程也是未确定的问题。综合临床研究报道，大多数研究结果提示持续应用1500mg氨基葡萄糖8周以上才能显示 一定的疗效，而以使用1年以上疗效更为
13、稳定。四、盐酸与硫酸氨基葡萄糖的疗效之争 至今，大多数的临床研究都是采用硫酸氨基葡萄糖，关于盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的循证医学研究较少，因 此有关盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎是否有效尚存争议。但毕竟一些采用盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的临床研 究仍取得了与硫酸氨基葡萄糖相似的结论。许多生产商也仍然在大量生产盐酸氨基葡萄糖用于骨关节病的防 治说明盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎仍有一定的生命力。基础研究显示：盐酸根形式氨基葡萄糖的浓度咼于硫 酸相对的生物可利用度较咼；盐酸氨基葡萄糖形式每有效剂量中含盐量低于硫酸根形式，其原因是硫酸氨基葡 萄糖需要氯化钠作为稳定剂，含盐量可咼达30%，这不利于需要减少饮食中钠盐摄入的骨关节炎患者；氨基葡萄 糖对骨关节炎的治疗作用主要与已与载体分解了的、可吸收的氨基葡萄糖剂量有关，而与酸根载体处于结合状态 的氨基葡萄糖不能被吸收，无法被生物利用。因此，无论何种形式的氨基葡萄糖，只要能在体内与载体分解，并 能被机体吸收，其生物学作用应是相似的。总之，氨基葡萄糖作为骨关节炎的治疗选择已在临床上对缓解病情、 减轻症状方面取得了一定的疗效，但宜用于关节炎的早期和预防用药，也可用于关节炎患者的软骨修复，每日以 1500mg持续应用8周以上为好。推荐长期单独或与NSAID合用，并不断积累循证医学证据进一步验证氨基葡萄 糖治疗骨关节炎的安全性和有效性。
