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1、人员培训管理制度、目的：建立人员培训管理制度，确保培训规范进行，提高全体员工素质。二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。三、责任者：办公室。四、管理制度：1、培训的基本原则：各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务 等人员，均应按药品生产质量管理规范以下简称规范原则和各自的职责要 求接受培训教育。培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅入深，注 重普及与提高，理论与实践相结合。培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要 定期考核、评比。培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将规范培训教育纳入计 划，配备一定的任教的人员，且任
2、教人员的知识应不断提更新，提高培训质量。2、培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训 教育达到目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，如药品管理法、药品生产质量管理规范、药品生产质量管理规范实施指 南、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。3、培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人 和从事技术、质量、设计、科研、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和 管理及生产操作工人。4、培训的目的与要求： 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。药品是特殊商品，药品质量关系着人民的生命安全，使全
3、体员工确立质量第 一的原则。使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施规范的意义和内容，掌握实 施规范的有关知识、方法和评价的基本原则。使全体员工掌握企业的规章制度。技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认 真实施规范所规定的本岗位职责及活动内容。检验及操作人员进行全面的规范学习及药品检验专业知识的培训和本岗 位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行规范知识、技 能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的
4、专业技能、操作方法与本岗位 有关规范知识的培训，明确本岗位的质量责任。5、培训的方式公司遣派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的 培训业务力量。厂内脱产、半脱产及现场培训方式。采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习等多种方式。6、培训考核制度培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入 职工档案进行管理。生产部新进员工按生产部新进员工培训上岗规定（编码：MS0102700）进行培训、考核与管理。7、培训的管理：主管培训教育部门（办公室总工办）负责对公司全体职工实施规 范的普及教育制订年底计
5、划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。个人培训记录编码：RD0690300部门：姓名：职务或职称：培训日期培训内容授课者授课时间考核结果备注培训效果评价调查表编码：RD0690500姓名部门职务调查内容内容填写记录你每隔多少时间接受一次培训（1）1年（2）半年（3）3个月（4）1个月本年度你接受培训多少小时本年度你接受培训内容有哪几项培训后对你工作质量的提高是否有效（1）很有效（2）较有效（3）不明显（4）无效你认为培训授课的内容和形式如何（1）很好（2）较好（3）一般（4）差你感到哪种培训对你部门是需要的你是否在外厂参加业余培训，什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见（1）经常（2）时而（3）不经常你的主管人员是否经常征询你对培训的意见（1）经常（2）时而（3）不经常
