某产品可行性及风险评估报告

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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页 共1页*产品可行性及风险评估报告1 计划和确定项目1.1项目任务书1.1项目定义:*产品生产1.2产品定义:*产品1.3产品要求:1.3.1外观要求:倒角光滑、无磕碰伤、密封件无明显疵点1.3.2技术要求:径向游隙1328 m,额定负荷:Cr=20730 N,Cor=10460 N,加速度振动值43 db,速度振动值:低频130 m /s,中频100 m /s,高频75130 m /s,油脂:7014脂;工作寿命,无规律间歇式,工作时载荷平稳等。1.3.3成本:6.48元/套1.3.4安全性:该产品所处结构位置不对车辆构

2、成安全隐患,产品出现故障时,只会导致车辆启动不正常或不能启动;1.3.5工作范围:产品制造过程设计到生产的策划;1.3.6时间进度:2010.9.13,提交顾客样件批准; 2010.11.14,PPAP提交;1.3.7人员组成:公司内9人参与;1.3.8风险:市场需求的不确定性;1.2成立多功能小组该小组由于为第一次进行APQP活动,基本上在开始阶段包括了质量,生产,技术,采购,销售等部门的人员参加。多功能小组组成及相关职责具体见:“多方论证小组组成名单” 1.2.1根据工作展开及相关职责的确定,小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系,制定了甘特图计划。1.2.2首先由技术部门与顾客一起

3、将相关的要求进一步讨论、并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确,将双方的沟通结果形成文件并确认,这些文件包括:产品图纸(见顾客确认过的成品图纸)、BOM清单(见物料清单:ZXY-003)、特殊特性明细、初始过程流程、产品保证计划、以及评审报告;产品保证计划*产品零件/产品保证计划1.产品要求:见1.3.1、1.3.2、1.3.42.进度要求:2010.12.10前在样品确认的基础上提交首批2000套3.产品构成分解:内圈、外圈、保持架、密封圈(相应技术要求见零件图纸)、钢球4.风险评估:市场需求的不确定性5.质量保证组织及其职责,权限:见“多方论证小组组成名单”、“职责矩阵表”6产品标准:

4、内孔: GB / T307.1-1993外径: GB / T307.1-1993游隙: GB / T4604-1993金相组织: JB / T1460-20027.产品图样:见顾客确认的成品图(技术质量部存底)8.性能要求:无规律间歇式转动正常 9.可靠性要求:工作时载荷平稳、190小时寿命内能正常工作10.检验规范:见“工序作业指导书”多功能小组工作评审报告项目定义:“*产品”之APQP多功能小组工作评审报告产品:*评审人/日期: 评审项目评审结果1.是否明确顾客对产品的要求?完全明确顾客对产品的要求2.是否明确顾客的进度要求?明确顾客的进度要求3.是否明确可靠性和质量目标?明确4.可行性研

5、究结果如何?该产品可以投入试制5.特殊特性是否正确?特殊特性经双方确认:正确6.产品保证计划是否制定?已制定产品保证计划7.其他钢管采购必须有材质保证书2 过程设计和开发2.1技术部门根据进度计划的安排和顾客的要求对产品包装进行了设计,形成了包装标准(包括整体和单体)如下:包装标准1.目的:防止产品储存期间暴露在空气中产生锈蚀、运输过程中防止产品受到外力损伤、包装破损后产品散落丢失2. 职责:成品入库前的作业由装配车间负责;产品交付至顾客接收期间由货运公司负责、销售部跟踪3. 包装规格、包装方法、标识:见“BOM单”2.2根据设计试制的情况,小组讨论并确定了由技术质量部制定的过程流程图,基本与

6、初始流程图一致。2.3为保证未来的预计生产量和节拍,技术质量部根据流程图对场地进行了调整,以尽量减少非增值场地并减少搬运路程,最后形成了场地“平面布置图”。2.4为将产品特性根据工序过程展开,技术质量部制定了该产品及零件的“特殊特性矩阵图”;通过该矩阵图,可确定影响关键特性的主要工序,针对矩阵图的分析,小组进入下一步工作。2.5根据特性矩阵图和流程图等,由技术质量部为主的PFMEA小组着手制定“PFMEA”;PFMEA主要考虑了以下问题:-通用过程流程图(包括确定的过程相关的产品/过程参数);-工序过程的各操作的风险分析(PFMEA主要针对高风险操作);小组决定对所有通用过程流程图中所阐述的工

7、序过程纳入PFMEA考虑,但不对各工序过程所有的操作进行PFMEA分析。只将上述风险分析中风险系数高的操作纳入。2.6根据PFMEA和相关资料,小组讨论并制定了“试生产控制计划”以指导试生产活动。在试生产控制计划中重要的是需要将有关的特殊特性标识和试生产后的样品实测结果进行比较,以便得出批量生所需的信息。2.7根据相关的控制计划和PFMEA等资料,由技术质量部制定了过程作业指导书(见工序作业指导书),设备部门制定了设备作业和保养指导书(包括日常保养和一级保养)(见设备科:设备操作规程);过程失控反应计划;返工作业指导书;作业准备验证方法等;反应计划(过程失控反应计划)阐述过程失控的情况有哪些,

8、针对这些过程失控的反应流程是什么,对受影响的产品如何处置,不合格报告的渠道和时间要求等。例如:针对外观缺陷不良的反应流程:隔离缺陷产品发现外观缺陷报告工序质量主管确认不能满足指定顾客最低要求可满足指定顾客最低要求降级转作它用、报废正常使用保留相关记录例如:偶发性事件的反应流程:报告车间主管预查原因关闭电源偶发性事件/停电或设备故障故障排除后恢复正常生产属车间能排除的故障,自行排除属车间无力排除的故障,则报请设备科协助排查、处理返工作业指导书:阐述返工流程和处理的步骤,包括返工后的检验范围;例如:外圈沟道“起线”返工流程及其要求:零件质量主检通知车间主任返工信息外圈沟道“起线”待返工品车间主任通

9、知仓库清点待返工品准备出库车间主任安排操作工返工本品合格品流入下道;不合格报废巡检抽检确认返工后零件的质量状态,抽检比例按正常品加倍操作工按返工信息领料并加工检验记录交主检保留作业准备验证方法:阐述针对作业准备及产品验证的具体方法和过程,如采用首检,则包括首检的产品个数,首检通过的准则(如SPC方法),首检的职责等。作业准备检查表序号检查内容是否充分主管确认1初始流程图是否已完善?2特殊特性是否都已纳入控制计划中?3PFMEA中“严重度”大于5的过程所拟定的反应计划是否都已做好?4工序作业指导书是否完全包括了本工序的操作及检验特性(重点是特殊特性)?5操作工、检验员是否都已掌握了作业指导书的内

10、容及作业要求?6各工序检验器具是否已准备齐全、适用?7上工序来料的状态是否已得到确认?8本工序所用的砂轮及其他工装是否备齐?9SPC空白表格是否已准备好?测量及记录人员分工是否已明确?10包装标准及包装材料是否都已明确、备齐?2.8为明确对试生产样品的分析工作,小组讨论并确定如下过程及特性进行初始能力研究,计划如下:过程特性SPC方法职责平面磨高度尺寸工具:均值极差图控制对象::对M7650Y平面磨床目的:对工序中的异常进行早期的判断,并据此进行反应方法:初始采取每小时抽5个产品为一子组,连续进行25组后,对过程稳定性判断并计算过程能力指数磨工主检内径磨孔径尺寸控制对象:MZ203内径磨床;其

11、他同上磨工主检外圆磨外径尺寸控制对象:M111200无心磨床;其他同上磨工主检合套游隙控制对象:手工合套组配套游隙的一致性;其他同上装配主检2.9小组将通知到相关部门. 试生产通知书产品名称:*产品型号:*数量:500套批号:20101022生产单位:平面无心、自动磨、超精、装配车间工装准备:设备科生产日期:2010.11.13拟制/日期:审批/日期:2.10对相关的测量系统分析,MSA计划如下:过程特性测量系统MSA方法职责平面磨高度尺寸G903GR&R:由技质部主检进行策划和分析;进行测量的三个测量员,选10个样品分别测3次,并以此测量结果计算确认量具的重复性和再现性磨工主检内径磨孔径尺寸

12、D923同上要求磨工主检外圆磨外径尺寸D051同上要求磨工主检合套游隙X092同上要求装配主检2.11在完成以上工作后,小组将安排进行过程质量体系审核,检查表参见“内审检查表”;在审核完成后;小组对本阶段进行了小结;3产品和过程确认3.1试生产阶段进行的初始能力研究结果:根据Cpk计算结果,可以认定过程能力是满足该产品正常批量生产的;3.2 MSA报告3.3试生产样品将送到顾客处,由顾客进行相应检测,依据为试生产控制计划和产品标准;3.4试生产样品进行包装后的自己进行了“摔打破坏性试验”,结果证明:外包装满足要求;内包装试验结果需到2011年5月20日(半年储存期),从以往产品的防护经验看,这样的包装应当是能满足要求的;3.5根据结果生成生产控制计划编制“生产控制计划”3.6根据PPAP检查单检查所有资料齐全后,小组进行了质量策划总结(PPAP检查表); 3.7小组将样品和资料进行整理(保存一份)按等级3要求寄给顾客,时间为2010年11月25日.4 2010年12月13日收到了顾客批量生产订单;.第 1 页 共 1 页

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