药业公司移地GMP改造项目建议书

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1、AB市XX药业有限公司移地GMF改造项目建议书AB市XX药业有限公司目录一、概述二、改造的必要性和可行性三、改造内容、规模及投资概算四、项目投资估算五、工艺流程简介及工艺流程图六、厂址选择七、资金来源八、经济效益分析九、环境爱护、绿化及消防十、公司组织与劳动定员十一、 项目实施进度十二、 结论十三、 附件概述一) 项目情况项目名称:AB市XX药业有限公司移地 GMF改造建设项目地址:AB市经济开发区承办单位:AB市XX药业有限公司面积:占地面积 20000 平方米,建筑面积 11300 平方米工程设计由吉林省医药设计院按 GMP标准设计二) 企业状况:吉林省AB市XX药业有限公司是经 AB市松

2、辽制药厂改制重组而 成的专业生产中西药的制药企业, 前身松辽制药厂始建于 1988 年, 2000 年由于经营及多方面缘故,因拖欠职工集资款和工资,由法 院将药厂的所有生产设备依法判给职工,AB市XX药业有限公司正 是以这部分资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建 的。公司现有职工 124 人,有各类专业技术人员 28人。 公司以生产经营中西药为主,现有国家三类新药益气补血片、独家品种补肾延年胶囊等 5 大剂型 38个中西药品种(三) 项目概述:由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在 2004年 6月前通 过药品GMP认证,XX药业有限公司经招商引资,经AB市政府同意, 由珠海仁宏医药

3、有限公司投资 3000万元,拟移地于 AB市经济开 发区建设一间符合药品 GMP规范的制药企业。打算征地 20000平 方米,建设综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。、 改造的必要性和可行性(一) 改造的必要性由于XX药业有限公司组建时的先天不足, 生产经营场地严峻不 足,无法在原址进行改造,同时,药品GMP认证是药品生产企业的当务之急,也是我国加入 WTO后,药品企业增强国际竞争力的 必由之路。因此,公司必须在开发区另行征地 20000 平方米进行 GMf建设,项目的提出和建设是特不必要的。二) 改造的可行性1、产品:中药发源于我国,在临床应用上有着悠久的历史和丰 富的经验,我公

4、司现生产的药品均是有显著疗效、深受病患 者欢迎的品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。2、 能源:我公司拟建设的新厂区距 AB市热电厂仅两公里,有专线供电至开发区内,电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季取暖用气,工业用水取自 AB市市政供水,供水稳定。3、交通:AB市位于吉林、辽宁的交界处,高速公路、铁路四通八达,是东三省的重要交通枢纽, 新厂址正位于高速公路旁, 开发区内建有大型的物流中心,交通十分方便。改造内容、规模及投资概算一) 土建规模1. 新建成的固体制剂车间约 3000 平方米。主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂、胶囊、颗粒剂、水丸和散剂。2. 新建成的综合楼 2

5、000 平方米,其中一层作为中心化验室。3. 新建库房 1000 平方米。4. 新建中药提取车间及原料库 3000平方米。5. 新建食堂、收发室、动力车间等 1300平方米。二)年生产规模片剂:5亿片胶囊:5亿粒水丸:1.5亿粒颗粒剂:3000kg,(100万袋)散剂:3000kg,(100 万袋)(二)新产品开发打算采纳合作开发的方式,开发 12个国家级二类新药。四、项目投资估算项目资金(万元)备注征地费用210土建工程460水电工程180车间净化装修200地下工程100含供气、暖通、上下水、室外照明总图运输50含绿化设备、仪表、仪器1040流淌资金200不可预见费用55开办费185合计26

6、80五、 工艺流程简介及工艺流程图(一)工艺流程简介1. 前处理提取来自仓库的各种药材,经选择、分离、整理、洗药、切制、 烘干后,直接入药的进行粉碎,需提取的按处方投料,经提 取、过滤、浓缩、干燥、粉碎后,暂存。2. 固体制剂车间 来自前处理提取车间的各种干粉至车间后,分不按各品种的 工艺流程进行加工成成品后入库。(二) 工艺流程图见附件 1。六、 厂址选择本公司厂址拟建于 AB市经济开发区。四周无污染,通讯交通便利, 水、电、汽可满足生产需要。七、公用工程八、资金来源本项目总投资 3170 万元,全部由企业自筹。九、 经济效益分析 项目完全建成投产后,年产值可达 1.3 亿元,利税可达 2500 多万元。十、 环境爱护、绿化及消防(一) 环保本厂产生的废物有:废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水,其中净药废水要紧含泥土、灰尘,处理采纳“清污分流”的原则,单独建一沉淀处理池使固体物降低后,排放至 AB市污水处理站统一处理。废渣来源于提取后的药渣,可直接堆填或焚烧。噪声:同时目前符合 GMP 要求的设备均已按高要求设计,噪声和振动差不多差不多符合各方面要求,噪声源要紧源于动力设备, 经选用低噪设备、隔音设施、设备基础减振和植树绿化等措施治 理后噪声能够达标。(二) 消防本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产,按防爆间设计和治理,其余部分为丙类生产,建筑物耐火等级为二级。厂

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