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1、新嘉华电子有限公司 文件号/版本号审核发现标准条款号页码不符合事项数量不符合事项数量Z1/4.1企业战略301/4.1管理职责4 02/4.2质量管理体系503/4.17内部质量审核604/4.18培训及人员705/4.1质量管理体系的财务考虑806/4.2产品安全性907/4.3合同评审及营销质量1008/4.4设计控制, 产品开发1109/-过程策划, 过程开发1410/4.5文件和资料的控制1511/4.6采购1712/4.7顾客提供的产品的控制1813/4.8产品标识与可追溯性1913/4.12检验与试验状态2014/4.9过程控制2115/4.10检验与试验2216/4.11检验,测
2、量和试验设备的控制2417/4.13不合格品的控制2518/4.14纠正和预防2619/4.15搬运,储存, 包装, 防护及交付2720/4.16质量记录的控制2821/4.19售后服务及市场反馈2922/4.20统计技术30管理体系质量手册编号及版本号:文件评审时间:产品专家: (如需要):时间/签署:评审员:时间/签署:评审组长:时间/签署:审核评价方法:1)下列审核检查表中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审。2) 下列审核检查表中, 那些对产品和过程有特殊影响或会导致质量体系失效的部分在相应提问处以* 加以标识。 这些要求的不符合项对总评分和供应商资格的认可具有特殊影响。3）根据下
3、表通过对审核检查表中的提问回答的评价，得出对每个有关提问的评分，每个提问的评分可以是0， 4，6，8，10分。如下评分适用于每个问题：提问内容对回答提问的评分在目前的管理体系中有否完整地予以规定？有否有否有/否在实施中是否证明有效？是是大部分*否得分108640* 所谓“大部分”，应理解为所有合适的要求在约3/4以上的所有重要的应用情况中证明有效, 并且不存在特别的风险）评分：4.1) 评分准则:10 分: 质量管理体系中完整地予以规定, 并且在实施中证明有效 8 分: 质量管理体系中没有完整地予以规定, 但在实施中证明有效 6 分: 在质量管理体系中完整地予以规定, 在实施中大部分证明有效
4、4 分: 质量管理体系中没有完整地予以规定, 但在实施中大部分证明有效 0 分: 证明无效, 与质量体系中规定的完整性无关4.2) 评分规则:- 对一个质量要素作综合评价, 每个提问都以相同的加权系数无关的提问在评分时不予考虑- 要素评分EE 是由所有有关的提问所得的总分除以所有有关的问题可能得到的分数的总和, 结果以百分数表示: EE = 所有有关的提问所得的分数的总和/ 所有有关的问题可能得到的分数的总和* 100 %- 审核总评分是由各个所评价的质量要素的符合率的平均值算出: ET = 所有的质量要素的符合率之和/ 所评价的质量要素的数目 %- 如果补充或删除质量要素或提问, 该评分系统
5、同样也能运用4.3) 第二方审核的定级总符合率(百分比)质量管理体系评价评价等级90-100完全符合(可接收，重点发展)A*80-89大部分符合(可接收，需改进)AB*60-79有条件符合(不可接收，供应商整改后可申请复审)B小于60不符合(不可接收，体系不合格)C*) 说明:1. 被审核的企业总的符合率虽然超过80% 或90%, 但在某一个或几个质量管理要素中达到的符合率低于75%, 则定级时, 要定级时, 要从A级降为AB级或从AB级降为B级2. 如果一个或若干个标有*号的提问的评分低于8分, 则可以将被审核企业由A级降为AB级或从AB级降为B级3. 如果有一个未标有*号的提问得零分, 则
6、可以将被审核企业由A级降为AB级4. 在1, 2 或3 的情况下只能降一级5. 审核的提前准备：海尔在审核前应将设计的产品本身或同类厂家的同类产品顾客所关心的关键质量特性和市场所发生的问题告知审核员，审核员将依据这些信息进行体系展开，并作为主要的检查内容，出据查验记录。标准企业战略文件*A审核*AZ1.1是否企业的战略性的业务计划包含了下述内容:(如需要) 目前或将来的客户的期望, 成本, 销售, 质量方面, 竞争产品的分析, 标竿分析, 开发计划等. 业务计划须包含长期及近期, 并具有时间说明提示: 对第二方审核员只需证明特征数据, 时间间隔, 趋势,趋势分析, 而不必提供绝对数值/金额及全
7、面情况, 必须尊重企业的特有利益 o Z1.1+业务计划的内容是否在企业内部得到适当的沟通?Z1.1是否对业务计划进行了控制和评估?Z1.1是否建立并实施确定目前及将来客户需求期望的过程（频次，客观性等）?Z1.2是否有测定经营结果的方法，并且定期运用，以便实施改进？ (提示：仅对系统进行评估，而不是对绝对数值) o Z1.2Z1.3是否将企业的绩效数据（如质量, 生产率）与采用行业标竿比较或类似方法而得出的结果进行比较,并在必要时,由此采取改进措施? o Z1.3Z1.4*是否有测定顾客(内部及外部顾客)满意程度并查明变化的过程? o Z1.4Z1.4是否有书面的方法以明确测定的频次, 如何
8、确保客观性及有效性?Z1.4是否满意程度的趋势与标竿进行比较及评估, 并提交高层管理者?Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护? o Z1.5标准管理职责文件*A审核*A01.1*是否由企业的最高管理者制定了质量方针,并公布于各级人员? o 01.101.2*是否基于客户的期望,企业策划及质量方针制定了质量目标, 并对其结果进行监控? 目标是否可量测,可达成, 并分解到相应的部门? o 01.201.3*持续改进过程是否是质量方针的组成部分, 是否覆盖到所有的部门及层次? o 01.301.3是否持续过程是基于已经稳定并有能力的过程,并优先改善特殊/关键特性的过
9、程?01.3是否持续质量改进及生产率改进的原则体现在改进项目中, 如采取措施的计划,确定的目标等?04.2是否企业内员工如需要,熟悉下列技术? 控制图, PPM 分析 问题解决的方法 质量成本, 标竿 价值分析, DOE 等.01.4企业最高管理者是否提供了必要的资源包括具有相应资格的人员?如内部审核, 项目管理, 测量设备, 信息技术等? o 01.401.5*是否明确指定管理者代表,并规定其任务, 职责及权限? o 01.501.6*最高管理者是否定期评审质量管理体系的有效性? (包括所有的要素及目标, 跨部门参与) o 01.6标准质量管理体系文件*A审核*A02.1*质量管理体系是否在
10、质量手册或等同的文件中加以描述? o 02.102.1是否质量管理体系在程序文件,作业指导书等相关文件中详细描述?02.1是否质量管理体系文件包含:1. 发布时间, 2. 修订状态,3. 是否管理层授权发行?02.2质量管理体系是否包括了企业内部所有的部门,层次和员工? o 02.202.3*对于所有影响质量的活动是否明确地规定了任务,职责和权限? o 02.302.3是否有独立的人员完成下列职能: 防止不符合项目的出现; 记录质量问题,开展,建议或提供解决方; 验证所实施解决方法的有效性; 发生质量问题时, 谁授权停止生产; 企业内谁代表客户的利益- 顾客代表+当不符合产品和过程发生时,是否负责质量的人员/管理层及时地被通知? 02.4*是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?是否跨部门协作? o 02.402.5*为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划? 策划是否满足客户所要求的期限? o 02.502.6*是否具有包含质量策划结果的质量计划? o 02.6标准内部质量审核文件*A审核*A03.1*
