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1、质量工程师手册（生产制造行业质量术语及解释）（总23页）-本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-内页可以根据需求调整合适字体及大小-质量工程师手册（生产制造行业质量术语及解释）目录01、有关质量的术语 错误!未定义书签。02、有关管理的术语 错误!未定义书签03、有关组织的术语 错误!未定义书签04、有关过程和产品的术语 错误!未定义书签05、有关特性的术语 错误!未定义书签06、有关合格的术语 错误!未定义书签07、有关文件的术语 错误!未定义书签08、有关检查的术语 错误!未定义书签09、有关审核的术语 错误!未定义书签10、有关测量过程质量管理的术语 错误!未定义书签11、Cpk、C
2、p、Ca、Ppk 的概念分析 错误!未定义书签。01、有关质量的术语质量 quality ：一组固有特性满足要求的程度；注：1. 术语“质量”可使用形容词，如：差、好、或优秀来修饰。2. “固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其 指永久的特性。要求 requirement :明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；注：1. “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般 的做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。2. 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理体系 要求、顾客要求。3. 规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。4. 要求可由不同的相关方提出。等级gra
3、de :对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类 或分级。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。顾客满意customer satisfaction :顾客对其要求已被满足程 度的感受。注：1. 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱 怨并不一定表明顾客很满意。2. 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定 确保顾客很满意。能力 compete nee :经证实的应用知识和技能的本领。注：1. 在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的 文件中，本词汇的使用可能更加具体。2. 在GB/T 19000族标准中，术语能力(capability
4、)特指组 织、体系或过程的“能力”。02、有关管理的术语体系(系统)system :相互关联或相互作用的一组要素。管理体系 management system :建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理 体系、财务管理体系或环境管理体系。质量管理体系 quality management system :在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针 quality policy :由组织的最高管理者，正式发布的关于质量方面的全部意图和方 向。注：1. 通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供 框架。2. 本标准提出的质量管理原
5、则可以作为制定质量方针的基础。 质量目标 quality objective :在质量方面所追求的目的。注：1. 质量目标通常依据组织的质量方针制定。2. 通常对组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。管理 management :指挥和控制组织的协调的活动。注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制 组织的职责和权限的一个人或一组人。当“ ma nageme nt”以这 样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“ma nageme nt”的定义所确定的概念相混淆。最高管理者top man agement :在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理 qu
6、ality management :在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目 标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量策划 quality pla nning :质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程 和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。质量控制 quality control :质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证 quality assura nee :质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进 quality improvement :质量管理
7、的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。持续改进 continual improveme nt :增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使 用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结 果通常导致纠正措施或预防措施。有效性 effectiveness :完成的策划活动并得到策划结果的程度。效率 efficiency :得到的结果与所使用的资源之间的关系。03、有关组织的术语组织 organization :职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。注：1. 安排通常是有序的
8、。2. 组织可以是公有的或私有的。3. 本定义适用于质量管理体系标准。组织结构 orga niza tional st ructure :人员的职责、权限和相互关系的安排。注：1. 安排通常是有序的。2. 组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提 供。3. 组织结构的范围可包括与外部组织的接口。基础设施 in frastructure :组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。工作环境 work environment :工作时所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心里的和环境的因素（如温度、承认 方式、人因功效和大气成分）。顾客 customer :接收产品的组织或个人。注
9、：顾客可以是组织内部的或外部的。供方 supplier :提供产品的组织或个人。注：1.供方可以是组织内部的或外部的。2.在合同情况下供方有时称为”承包方“。相关方 interes ted party :与组织的业绩或成就有利关系的个人或团体。注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。合同 con tract :有约束力的协议。注：在标准中的合同的定义是通用的。04、有关过程和产品的术语过程 process :将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注：1. 一个过程的输入通常是其他过程的输出。2. 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进 行。3. 对形成的产品是否
10、合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。产品 product :过程的结果。注：1. 有下列四种通用的产品类型：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）2. 服务通常是无形的，并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。3. 质量保证主要关注预期的产品。项目 project :由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程，该过程 要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的 目标。注：1. 单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。2. 在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品 特性才
11、逐步确定。3. 项目的结果可以是单一或若干个产品。设计与开发 design and development :将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过 程。注：1. 术语“设计”与“开发”有时是同意的，有时用于规定整个 设计和开发过程的不同阶段。2. 设计与开发的性质可以使用限定词表示。程序 procedure :为进行某项活动或过程所规定的途径。注：1. 程序可以形成为文件，也可以不形成文件。2. 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的 程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。05、有关特性的术语特性 characteristic :可区分的特性。注：1. 特性可
12、以是固有的或赋予的。2. 特性可以是定性的或定量的。3. 有各种类型的特性，如：物理的、感官的、行为的、时间 的、人因功效的、功能的。质量特性 quality characteristic :与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。注：1. “固有的”是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。2. 赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格、产品的所有 者）不是他们的质量特性。可信性 depe ndability :用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。注：可信性仅用于非定量术语的总体表述。可追溯性 traceability :追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能
13、力。注：1. 当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源；加工的历史；产品交付后的发送和所处位置；2. 在计量学领域中使用VIM：中的定义。06、有关合格的术语合格（符合）conformity :满足要求。注：与英语术语“conformity”是同义的，但不赞成使用。不合格（不符合）non conformity :未满足要求。缺陷 defect :未满足与预期或规定用途有关的要求。注：1. 区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内 涵，特别是与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺 陷”极其重要。2. 顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的性质影响，如 所提供的操作
14、或维修说明。预防措施 preve ntive action :为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注：1. 一个潜在不合格可能有若干个原因。2. 采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止 再发生。纠正措施 corrective action :为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：1. 一个不合格可以有若干个原因。2. 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防 止发生。3. 纠正和纠正措施是有区别的。纠正 correcti on :为消除已发现的不合格所采取的措施。注：1. 纠正可联系纠正措施一起实施。2. 返工或降级可作为纠
15、正的示例。返工rework :为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。降级regrade :为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措 施。返修repair :为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注：1. 返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措 施，如作维修的一部分。2. 返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的一部分。报废scrap :为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。如：回收、销毁。注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。让步concession :对使用或放行不符合规定要求的产品的许 可。注：让步通常仅限于在商定的数量内，对含有不合格特性的产品的交付。偏离
