48铝塑包装标准操作程序kpg

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1、颁发部门门铝塑包装装标准操操作程序序接收部门门生效日期期操作标准准-生产制定人制定日期期文件编号号审核人审核日期期文件页数数共 2 页批准人批准日期期分发部门门1 目的的 建建立铝塑塑包装的的标准操操作程序序,确保保内包产产品质量量。2 范围围 固固体制剂剂车间铝铝塑包装装岗位。3 责任任3.1 分装工工序组长长负责组组织操作作人员正正确实施施操作。3.2 车间工工艺员、质质监员负负责操作作过程的的监督与与检查。3.3 铝塑包包装岗位位操作人人员按本本程序正正确操作作。4 内容容4.1 准备工工作4.1.1 关关掉紫外外线灯(车车间工艺艺员生产产前一天天下班时时开紫外外灯)。4.1.2 检检查

2、工房房、设备备的清洁洁状况,检检查清场场合格证证,核对对其有效效期,取取下标示示牌,按按生产部部门标识识管理规规定定置置管理。4.1.3 配配制班长长按生产产指令填填写工作作状态,挂挂生产标标示牌于于指定位位置。4.1.4 按按工艺规规程要求求安装好好模具及及钢字批批号,并并二人核核对。4.1.5用775%的的乙醇擦擦拭铝塑塑包装机机料斗、振振荡器、毛毛刷、刷刷辊及四四壁、模模具、安安装PVVC或铝铝箔的滚滚动轴及及直接接接触药片片或胶囊囊的有关关器具。4.1.6由中中间站领领取需铝铝塑包装装的中间间产品及及内包材材料,核核对品名名、规格格、批号号、重量量、生产产日期及及外观质质量,确确认无误

3、误,按程程序办理理交接。4.2 包装操操作 第 2 页/共 2 页4.2.1 启启动空气气压缩机机,检查查空气压压力、冷冷却水、真真空泵油油位、真真空度。接接通铝塑包装机机电源开开关,预预热200-255分钟。4.2.2 按按照DDPP-2500型多功功能平板板式自动动铝塑包包装机标标准操作作规程,将将PVCC和铝箔箔装好,调调机,直直到机器器自动按按正确位位置吸塑塑、冲切切出合格格的包装装板块来来。4.2.3 将将半成品品倒入铝铝塑包装装机料斗斗中,调调节其下下料速度度,可正正式进行行包装。4.2.4 当当PVCC水泡眼眼上没有有填入片片或胶囊囊时,应应及时用用镊子夹夹起补填填。4.2.5

4、应应有专人人随时检检查冲切切出的产产品,将将片剂磕磕边、掉掉盖、带带色点、批批号打印印不正或或不清晰晰、热合合网纹不不齐,PPVC起起泡不全全、切刀刀不正、缺缺片、包包装材料料表面破破损、有油油污及有有异物粘粘附、气气密性不不严等不不合格品品挑除,将将包装合合格的产产品统计数量后交中间间站按中中间产品品交接程程序办理理交接。中中间站管管理员填填写请检检单,送送质监科科请检。4.2.6 当当更换PPVC或或铝箔时时,接口口处应停停止加料料,以免免不合格格产品增增加。4.2.7 当当热封板板粘有半半成品粉粉末时,影影响热封封质量,这这时应停停机,将将粘着的的粉末清清除干净净后,才才能再次次开机。4

5、.2.8 操操作完毕毕,填写写生产记记录。取取下标示示牌,挂挂清场牌牌,按清清场标准准操作程程序,铝铝塑包装装机清洁洁标准操操作程序序进行清清场、清清洁。清清场完毕毕,填写写清场记记录,报报质监员员检查,合合格后,发清场合格证,挂已清场牌。4.3 注意事事项4.3.1 生生产过程程中,思思想应集集中,密密切注意意机器运运转情况况,不得得用手触触及不应应触及的的地方,以以免烫伤伤或挤伤伤。对机机器运转转部件,应应按要求求滴注适适量润滑滑油。4.3.2 开开机过程程中随时时注意PPVC铝铝箔走向向,防止止走偏。4.3.3 发发现机器器故障,要要及时停停机处理理,通知知维修人人员,不不得私自自乱拆、乱乱调。5 记录录 记录名名称 保保存部门门 保存存时限 内包装装生产记记录 固体制制剂车间间 三 年 清场记记录6 培训训6.1 培训对对象:车车间班组组长、工工艺员、本本岗操作作人员。6.2 培训时时间:三三小时。

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