某医院药事管理制度范本

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1、题 目：信息报告问责制 文件号：合川区第二人民医院制度BA-09 生效日期：2015-10-10 版本号：01修改日期： 页 码：1/1 第四章 药事管理制度一、药品遴选制度一、新药遴选原则 （一）本院院未使用用过的药药品，或或本院已已使用过过的药品品改变给给药途径径或因不不良事件件停用一一年以上上的药品品均按新新药引进进管理； （二）医院院选用药药品原则则上选用用重庆市市中标品品种，特特殊情况况除外； （三）同一一通用名名称药品品的品种种，注射射剂型和和口服剂剂型各不不得超过过 2 种，处处方组成成类同的的复方制制剂 112 种。因因特殊诊诊疗需要要使用其其他剂型型和剂量量规格药药品的情情况

2、除外外；（四）在引引进医院院已有两两种同一一通用名名称、同同一给药药途径的的品种时时，申请请科室和和药剂科科在经过过调研后后，认为为新的品品种较在在用品种种在临床床疗效、毒毒副作用用、经济济适用等等方面确确实存在在明显优优势，可可以提交交药事管管理与药药物治疗疗学委员员会审议议替换；（五）优先先考虑疗疗效可靠靠、毒副副作用小小、经济济适用的的国家基基本药物物目录和和地方增增补的基基本药物物目录收收录的品品种；（六）优先先考虑重重庆市基基本医疗疗保险、工工伤保险险和生育育保险药药品目录录收录录的品种种，尤其其是医保保甲类。特特殊情况况如儿科科用药和和部分专专科用药药目前无无医保品品种的，适适当考

3、虑虑一些可可以填补补药物治治疗上空空白的非非医保品品种；（七）引进进药理作作用与医医院现有有用同类类的药品品时，优优先考虑虑替换，但但原则上上不得替替换掉国国家基本本药物目目录中的的品种；（八）优先先考虑中中国国家家处方集集、中中华人民民共和国国药典临临床用药药须知和和新编编药物学学中收收录品种种；（九）优先先选择重重庆市范范围内的的制药企企业生产产的品种种； （十）存在在以下问问题的品品种不予予引进： 1.曾发生生过严重重质量事事件的生生产商生生产的品品种； 2.疗效不不确切、作作用机理理不清楚楚； 3.被北美美、欧盟盟、日本本、英国国、澳大大利亚等等国家或或地区禁禁用的； 4.生产商商、销

4、售售商的医医药代表表在医院院药品营营销活动动中有不不良记录录的； 5.被药事事管理与与药物治治疗学委委员会否否决过的的品种，原原则上半半年内不不再接受受该品种种的申请请。 二、重点点遴选药药品范围围 （一）国国家基本本药物目目录内的的必备药药品； （二）入入选的药药品原则则上为医医保品种种； （三）配配合医改改及降低低药品收收入比例例的低价价格的药药品； （四）支支持我院院专科建建设，开开展新项项目、提提高治疗疗手段及及重视药药品的安安全性所所必须的的药品； （五） 保证重点专专科品种种齐全，充充实调整整医院用用药结构构达到二二级医院院水平的的药品； （六）按照照合理用用药的原原则(如如序贯疗

5、疗法等)补充剂剂型的不不足；（七）目前前治疗水水平中无无可替代代的和可可填补药药物治疗疗空白的的品种。 三、抗菌药药物遴选选参照相相关制度度执行。二、血液制制品临床床使用管管理办法法 血液液制品是是由健康康人血浆浆或经特特异免疫疫的人血血浆，经经分离、提提纯或由由重组DDNA技技术制成成的血浆浆蛋白组组分，以以及血液液细胞有有形成分分统称为为血液制制品。如如人血白白蛋白、人人免疫球球蛋白（中中华人民民共和国国药典 20110年版版 三部部）。 为加加强血液液制品临临床使用用管理，进进一步规规范该类类药物的的临床应应用，保保障医疗疗质量和和医疗安安全，根根据血血液制品品管理条条例、中中华人民民共

6、和国国药典 （220100）、血血液制品品临床应应用指导导原则（征征求意见见稿）等等有关规规定，结结合我院院实际情情况，制制定本管管理办法法。 一、药药事管理理与药物物治疗学学委员会会合理用用药管理理组负责责我院血血液制品品临床使使用管理理工作。 二、血血液制品品优先保保证住院院患者使使用，门门急诊患患者原则则上不提提供。特特殊情况况须经主主治医师师申请，并并在处方方上注明明理由、用用量，经经药房负负责人批批准后方方可取药药。 三、医医务人员员要根据据血液液制品临临床应用用指导原原则（征征求意见见稿），参参照医保保要求，严严格掌握握血液制制品特别别是人血血白蛋白白等使用用的适应应症和禁禁忌症。

7、 （一）人人血白蛋蛋白的适适应证： 1.失血、创创伤及烧烧伤等引引起的休休克；一一般在烧烧伤 224 小小时后使使用。 2.脑水肿肿及大脑脑损伤所所致的颅颅压升高高； 3.肝硬化化或肾病病引起的的水肿或或腹水； 4.防治低低蛋白血血症； 5.新生儿儿高胆红红素血症症； 6.成人呼呼吸窘迫迫综合征征；7.用于心心肺分流流术、烧烧伤和血血液透析析的辅助助治疗。 （二）人人血白蛋蛋白的禁禁忌症： 1.急性肺肺水肿患患者； 2.对白蛋蛋白有严严重过敏敏者； 33.高血血压患者者，急性性心脏病病者、正正常血容容量及高高血容量量的心力力衰竭患患者； 44.严重重贫血患患者；5.肾功能能不全者者。 四、药师

8、师调配血血液制品品须凭医医师开具具的处方方或医嘱嘱单，经经严格审审核后予予以调配配。 五、护士士给患者者使用血血液制品品前必须须严格执执行查对对制度，核核对患者者信息、药药品信息息，并仔仔细检查查药品的的外观状状况，确确认无误误后方可可给药。静静脉用血血液制品品应根据据药品说说明书规规定选择择合适溶溶媒配制制输液，不不得与其其他药物物混合、配配伍使用用，应建建立单独独输液通通道。 六、血液液制品不不良反应应遵循“可疑即即报”的原则则，对其其进行有有效的警警戒。 七、积极极开展血血液制品品的处方方点评工工作。定定期对医医院血液液制品特特别是人人血白蛋蛋白等的的使用情情况进行行统计和和分析，对对使

9、用不不合理的的、或无无特殊原原因短期期内使用用量异常常增长（月月用量增增长500%以上上）的血血液制品品要及时时调查，对对发现并并证实存存在促销销或严重重不合理理用药的的行为进进行干预预 八、药剂剂科应及及时将血血液制品品的市场场紧缺信信息以快快讯方式式进行通通报。三、生物制制品管理理制度 根据据中华华人民共共和国药药典（220100 年版版 三部部）及医医疗机构构药事管管理规定定， 结合我我院实际际情况，制制订本制制度。 一、生生物制品品概念 生物物制品是是以微生生物、细细胞、动动物或人人源组织织和体液液为原料料，应用用传统技技术或现现代生物物技术制制成，用用于人类类疾病的的预防、治治疗和诊

10、诊断。（中中华人民民共和国国药典 20110 年年 版 三部）。 二、生生物制品品按照中中华人民民共和国国药典（220100 年版版 三部部）可分分为预防防、治疗疗、体内内诊断和和体外诊诊断共 4 大大类。 1、预预防类 如口口服轮状状病毒疫疫苗、水水痘疫苗苗、甲肝肝减毒活活疫苗、兰兰州安儿儿宝、乙乙肝疫苗苗、流脑脑 A+C 结结合疫苗苗、兰州州成人流流感疫苗苗、兰州州儿童流流感疫苗苗等。 2、治治疗类 破伤伤风抗毒毒素注射射液、人人血白蛋蛋白、静静注人免免疫球蛋蛋白（ppH4）、重重组人促促红素、 重组人人干扰素素、重组组人白介介素、重重组人粒粒细胞刺刺激因子子注射液液、注射射用重组组人粒细

11、细胞巨噬噬细胞刺刺激因子子、微生生态活菌菌制品如如枯草杆杆菌二联联活菌颗颗粒等。 3、体体内诊断断类 结核核菌素纯纯蛋白衍衍生物。 4、体体外诊断断类 见其其检验科科目录 三、生生物制品品的采购购、验收收、贮存存管理 1、医医院应严严格遵循循从具有有生物制制品经营营资质的的单位采采购。生生物制品品统一由由药剂科科采购使使用，其其他部门门不得私私自采购购使用。 2、库库房应严严格按照照相关制制度进行行验收。此此外按批批签发管管理的生生物制品品，如人人血白蛋蛋白注射射液和静静注人免免疫球蛋蛋白（PPH4)还必须须一并提提供该批批次的生生物制品品批签发发合格证证。 3、医医院购进进的所有有生物制制品

12、，应应严格按按照产品品说明书书所规定定的温度度、湿度度、避光光、密闭闭等要求求贮存，应应定时检检查和记记录贮存存库的温温度。贮贮存期间间如发现现质量可可疑现象象，应立立即复检检或与供供应商联联系，及及时退货货、换货货。 四、生生物制品品的使用用管理严严格按照照说明书书使用，对对于使用用中出现现的不良良反应要要及时上上报。四、抗肿瘤瘤药物临临床使用用管理办办法 正正确合理理地应用用抗肿瘤瘤药物是是肿瘤综综合治疗疗的重要要组成部部分，鉴鉴于部分分抗肿瘤瘤药物有有明显毒毒副作用用，可给给人体造造成伤害害，对抗抗肿瘤药药物的应应用要谨谨慎合理理，需遵遵循有关关基本原原则、使使用指南南或规范范。鉴于于抗

13、肿瘤瘤药物的的特性，根根据卫生生部抗抗肿瘤药药物临床床应用指指导原则则（征求求意见稿稿）结结合本机机构实际际用药情情况，特特制定本本院抗抗肿瘤药药物临床床使用管管理办法法以保保证抗肿肿瘤药物物安全有有效地使使用。 一、人人员资质质管理 住院院病人化化疗方案案应由医医生组长长制订并并由有处处方权的的医生开开具抗肿肿瘤药物物。使用用可能造造成比较较严重不不良反应应的抗肿肿瘤药物物，需由由有经验验的医师师开据处处方，使使用时须须具有相相应的应应急措施施和相应应的抢救救设备，必必要时须须医师在在场。药药剂科能能为此类类特殊药药品的新新制剂、新新采购药药品提供供详细的的使用说说明文件件。 二、药药品调配

14、配 调配抗肿瘤瘤药物须须凭医师师开具的的处方或或医嘱单单，经药药师审核核后予以以调配；并由药药师复核核药品，确确认无误误方可发发放或配配置。 三、用用药复核核 给患患者使用用抗肿瘤瘤药物前前必须核核对患儿儿信息、药药品信息息，并仔仔细检查查药品的的外观状状况，确确认无误误后方可可给药。可可能造成成比较严严重不良良反应的的抗肿瘤瘤药物使使用时必必须由护护师复核核。对肿肿瘤化学学治疗药药物的超超常规、超超剂量、新新途径的的用药方方案，应应由临床床医师和和临床药药师通过过病例讨讨论确定定。 四、用用药过程程 用药药过程中中，应注注意抗肿肿瘤药物物的保存存条件、给给药方式式、输注注速度、输输注时间间、渗漏漏处理等等各个环环节，严严格把关关。 五、渗渗漏处理理 医护护人员应应掌握抗抗肿瘤药药物的相相关不良良反应及及药液渗渗漏发生生时的应应急预案案五、药品采采购管理理制度 为为规范医医院药品品采购管管理，保保证临床床用药安安全、合合理、有有效。根根据中中华人民民共和国国药品管管理法，结结合本科科室实际际情况，特特制定本本制度。 一一、药品品的采购购必须由由药剂科科药学专专业人员员负责；其他任任何科室室和个人人不得从从事药品品采购工工作。 二二、采购购药品必必须按照照中华华人民共共和国