生殖中心规范

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1、第一类:生殖医学中心(IVF)生殖医学中心是人类辅助生殖技术(AssistedReproductiveTechnology,ART)包括人工授精(ArtificialInsemination,AI)和体外受精-胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET)及其衍生技术工作的场所。一、对于生殖医学中心的建设,相关规范对其建设有以下相关条文:综合医院建筑设计规范征求意见稿2004-6-185.7 生殖医学中心5.7.1必须配备的用房:诊查室、B超室、取精室、取卵室、体外授精实验室、胚胎移植室、检查室、妇科内分泌测定室、精子库;5.7.2 可单独

2、设置或利用医技科室的用房及设施;影像学检查、遗传学检查。5.7.3 取卵室、体外授精实验室、胚胎移植室需满足净化要求。7.2洁净用房的通用要求7.2.1 医院应根据需要和条件,在某些科室选用洁净用房。7.2.2 医院洁净用房在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气含尘浓度应按表7.2.1分级。换气次数不应超过表7.2.1规定上限的1.2倍。表7.2.1洁净用房的分级标准(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度个/30min90皿(个/m3)换气次数(次/h)表面最大染菌密度个/cm2空气洁净度I局部0.2(5)其他区域0.4(10)5局部:100级共他区域:1

3、000级II 1.5(50)1720510000级III 4(150)10135100000级IV 5(175)8105300000级 :当为局部集中送风时的标准。若为全室单向流,则此局部标准即为全室标准。 :I级的截面风速视房间功能而定,在具体条文中给出。 :当采用局部集中送风时,局部洁净度级别可高一级。7.2.3 I、II级洁净用房的送风末端应设高效过滤器,111、V级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器。7.2.4 洁净用房不得使用静电空气净化装置作为房间送风末端。7.2.5 净化空调系统至少设置三级空气过滤。7.2.6洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器。在III、V级洁净用房内

4、可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组,或立柜式净化空调器,新风可以集中供给,也可设立独立的新风机组7.2.7 洁净用房室内(不含走廊)不应采用上送上回气流组织。7.2.8 净化空调系统所使用的过滤器,不得采用木质品。7.2.9 洁净用房的患者通道上不得设吹淋室。7.2.10手术室和病房的噪声均不应大于50dB(A)。7.7医疗技术部7.7.2实验室应满足以下要求3生殖学中心的体外受精实验室应按I级洁净用房设计,可以采用局部集中送风,倒置显微镜工作台应要求防振,振幅不大于2|jm。;取卵室应按II级洁净用房设计,并采用局部集中送风;以上噪声均应不大于50dB(A)。其他洁净辅助用房

5、(冷冻室、工作室、洁净走廊等)可按V级洁净用房设计,局部集中送风。所有装修材料均不应有对工作造成不良影响的化学源和放射源,不得使用有刺激性气味的设备和材料。人类辅助生殖技术规范1、人工授精技术规范3、场所要求场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100平方米,其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20平方米。另外,医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。4、设备条件(1)妇检床2张以上;(2) B超仪1台(配置阴道探头);(3) 生物显微镜1台;(4) 小型离心机1台;(5) 百级超净工作台;(6) 二氧化碳

6、恒温箱;(7)液氮罐2?3个;(8)冰箱。以上设备要求运行良好,专业检验合格。2、体外受精/胚胎移植及其衍生技术规范3、场所要求(1)机构专用面积不小于200平方米。用于体外受精实验室和取卵室的面积不小于60平方米。(2) 场所布局须合理,符合洁净要求,建筑和装修材料要求无毒,应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源。(3) 工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求,保障水电供应,各工作间应具备空气消毒设施。(4) 超声室:面积不小于10平方米,环境符合卫生部医疗场所III类标准。(5) 取精室:与精液处理工作区临近。(6) 取卵室:供B超介导下经阴道取卵用。面积不小于15平方米。环境符合卫生

7、部医疗场所II类标准。(7) 体外受精实验室:面积不小于20平方米,并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准,建议设置空气净化层流室,其中胚胎操作区达到百级标准,并具备温控条件。(8) 胚胎移植室:面积不小于10平方米,环境符合卫生部医疗场所II类标准。4、设备条件基本专用仪器总投资不少于150万元。(1) B超:2台(配置阴道探头和穿刺引导装置);(2) 负压吸引器:压力可调范围0?0.02mPa;(3) 妇检床;(4) 超净工作台:水平气流式和垂直气流式各I台。如盯建立层流室达到百级标准,此设备可免;(5) 解剖显微镜;(6) 生物显微镜;(7) 倒置显微镜及显微操作系统(含恒温平台);(8) 精液分析设备;(9) 至少2台二氧化碳培养箱。(推荐使用红外线二氧化碳传感器培养箱);(10) 恒温平台和保温试管架;(11) 冰箱;(12)离心机;(13) 实验室常规仪器:纯水制作装置、天平、电热干燥箱等;(14) 配子/胚胎冷冻设备,包括:程序冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等

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