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1、质量体系培训教材管理版 Page 1 of 32* *（广州）电子电器实业有限公司ISO9000质量体系培训教材管理版编写：品质部2002/122/12说 明1编写目的：通过对本教教材的学习,使公司骨干干人员对ISSO 90000质量体系系得到更全面面的认识和理理解,为完善善本公司的质质量管理体系系多尽一份责责,多出一份份力。2适用范围：QA、技术员、工工程师、主管管、内审员的的质量体系培培训3主要内容：AISO 99000认证证常识BISO 99000：22000版中中提到的八项项质量管理原原则C质量术术语 D企业业建立、健全全质量体系的的基本要求E将5S作为为实施ISOO 90000的辅助
2、方法法F内部质量体体系审核G质量体系文文件的编制H纠正及纠正正措施一.ISO90000认证常常识你是不是觉得“ISO90000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听听得很多，觉觉得耳熟？但是，如果真的的问你“什么叫ISSO90000？”等等时，你你是不是又抓抓头挠耳、无无可奉告？嗨！被我猜中了了。这就叫做做“隔行如隔山山”。现在，你一定急急于想知道究究竟什么叫IISO90000等等，是是吗？那么，让本文慢慢慢地、一步步一步地告诉诉你吧。（一）.什么叫叫ISOISO是一个组组织的英语简简称。其全称称是Inteernatiional Orgaanizattion for St
3、anddardizzationn , 翻译译成中文就是是“国际标准化化组织”。ISO是世界上上最大的国际际标准化组织织。它成立于于1947年年2月23日日，它的前身身是19288年成立的“国际标准化化协会国际联联合会”（简称ISSA）。他如如IEC 也也比较大。IIEC即“国际电工委委员会”，19066年在英国伦伦敦成立，是是世界上最早早的国际标准准化组织。IIEC主要负负责电工、电电子领域的标标准化活动。而而ISO负责责除电工、电电子领域之外外的所有其他他领域的标准准化活动。ISO 现有1117个成员员，包括1117个国家和和地区。ISO的最高权权力机构是每每年一次的“全体大会”，其日常办办
4、事机构是中中央秘书处，设设在瑞士的日日内瓦。中央央秘书处现有有170名职职员，由秘书书长领导。（二）.什么叫叫ISO90000？ISO通过它的的2856个个技术机构开开展技术活动动。其中技术术委员会（简简称TC）共共185个，分分技术委员会会（简称SCC）共6111 个，工作作组（WG）22022个，特特别工作组338个。ISO的28556个技术机机构技术活动动的成果（产产品）是“国际标准”。ISO现现已制定出国国际标准共110300多多个，主要涉涉及各行各业业各种产品（包包括服务产品品、知识产品品等）的技术术规范。ISO制定出来来的国际标准准除了有规范范的名称之外外，还有编号号，编号的格格式
5、是：ISSO+标准号号+杠+分分标准号+冒号+发布布年号（方括括号中的内容容可有可无），例例如：ISOO8402：1987、IISO90000-1：11994等，分分别是某一个个标准的编号号。但是，“ISOO9000”不是指一个个标准，而是是一族标准的的统称。根据据ISO90000-1：1994的的定义：“ISO90000族是由ISOO/TC1776制定的所所有国际标准准。”什么叫TC1776呢？TCC176即IISO中第1176个技术术委员会，它它成立于19980年，全全称是“质量保证技技术委员会”，19877年又更名为为“质量管理和和质量保证技技术委员会”。TC1776专门负责责制定质量管
6、管理和质量保保证技术的标标准。TC176最早早制定的一个个标准是ISSO84022：19866，名为质质量-术语，于于1986年年6月15日日正式发布。11987年33月，ISOO又正式发布布了ISO99000：11987、IISO90001：19887、ISOO9002：1987、IISO90003：19887、ISOO9004：1987共共5个国际标标准，与ISSO84022：19866一起统称为为“ISO90000系列标标准”。此后，TC1776又于19990年发布布了一个标准准，19911年发布了三三个标准，11992年发发布了一个标标准，19993年发布了了五个标准；1994年年没有
7、另外发发布标准，但但是对前述“ISO90000系列标标准”统一作了修修改，分别改改为ISO88402：11994、IISO90000-1：11994、IISO90001：19994、ISOO9002：1994、IISO90003：19994、ISOO9004-1：19994，并把TTC176制制定的标准定定义为“ISO90000族”。19955年，TC1176又发布布了一个标准准，编号是IISO100013：19995。至今今，ISO99000族一一共有17个个标准。 对于上述标准，作作为专家应该该通晓，作为为企业，只需需选用如下三三个标准之一一：1.ISO90001：19994质量量体系 设
8、设计、开发、生生产、安装和和服务的质量量保证模式；2.ISO90002：19994质量量体系 生生产、安装和和服务的质量量保证模式；3.ISO90003：19994质量量体系 最最终检验和试试验的质量保保证模式。（三）.什么叫叫认证“认证”一词的的英文原意是是一种出具证证明文件的行行动。ISOO/IEC指指南2：19986中对“认证”的定义是：“由可以充分分信任的第三三方证实某一一经鉴定的产产品或服务符符合特定标准准或规范性文文件的活动。”举例来说，对对第一方（供供方或卖方）生生产的产品甲甲，第二方（需需方或买方）无无法判定其质质量是否合格格，而由第三三方来判定。第第三方既要对对第一方负责责，
9、又要对第第二方负责，不不偏不倚，出出具的证明要要能获得双方方的信任，这这样的活动就就叫做“认证”。这就是说，第第三方的认证证活动必须公公开、公正、公公平，才能有有效。这就要要求第三方必必须有绝对的的权力和威信信，必须独立立于第一方和和第二方之外外，必须与第第一方和第二二方没有经济济上的利害关关系，或者有有同等的利害害关系，或者者有维护双方方权益的义务务和责任，才才能获得双方方的充分信任任。那么，这个第第三方的角色色应该由谁来来担当呢？显显然，非国家家或政府莫属属。由国家或或政府的机关关直接担任这这个角色，或或者由国家或或政府认可的的组织去担任任这个角色，这这样的机关或或组织就叫做做“认证机构”
10、。现在，各国的的认证机构主主要开展如下下两方面的认认证业务： 1.产产品质量认证证目前，全世界各各国的产品质质量认证一般般都依据国际际标准进行认认证。国际标标准中的600%是由ISSO制定的，220%是由IIEC制定的的，20%是是由其他国际际标准化组织织制定的。也也有很多是依依据各国自己己的国家标准准和国外先进进标准进行认认证的。产品质量认证包包括合格认证证和安全认证证两种。依据据标准中的性性能要求进行行认证叫做合合格认证；依依据标准中的的安全要求进进行认证叫做做安全认证。前前者是自愿的的，后者是强强制性的。产品质量认证工工作，从200世纪30年年代后发展很很快。到了550年代，所所有工业发
11、达达国家基本得得到普及。第第三世界的国国家多数在770年代逐步步推行。我国国是从19881年4月才才成立了第一一个认证机构构“中国电子子器件质量认认证委员会”，虽然起步步晚，但起点点高，发展快快。2.质量管理体体系认证这种认证是由西西方的质量保保证活动发展展起来的。1980年，IISO正式批批准成立了“质量保证技技术委员会”（即TC1176）着手手这一工作，从从而导致了前前述“ISO90000族”标准的诞生生，健全了单单独的质量体体系认证的制制度，一方面面扩大了原有有质量认证机机构的业务范范围，另一方方面又导致了了一大批新的的专门的质量量体系认证机机构的诞生。自从1987年年ISO90000系
12、列标标准问世以来来，为了加强强质量管理，适适应质量竞争争的需要，企企业家们纷纷纷采用ISOO9000系系列标准在企企业内部建立立质量管理体体系，申请质质量体系认证证，很快形成成了一个世界界性的潮流。目目前，全世界界已有近1000个国家和和地区正在积积极推行ISSO90000国际标准，约约有40个质质量体系认可可机构，认可可了约3000家质量体系系认证机构，220多万家企企业拿到了IISO90000质量体系系认证证书，第第一个国际多多边承认协议议和区域多边边承认协议也也于19988年1月222日和19998年1月224日先后在在中国广州诞诞生。一套国际标准，在在这短短的时时间内被这么么多国家采用
13、用，影响如此此广泛，这是是在国际标准准化史上从未未有过的现象象，已经被公公认为“ISO90000现象”。（四）.推行IISO90000的作用1.强化质量管管理，提高企企业效益；增增强客户信心心，扩大市场场份额负责ISO90000质量体体系认证的认认证机构都是是经过国家认认可机构认可可的权威机构构，对企业的的质量体系的的审核是非常常严格的。这这样，对于企企业内部来说说，可按照经经过严格审核核的国际标准准化的质量体体系进行质量量管理，真正正达到法治化化、科学化的的要求，极大大地提高工作作效率和产品品合格率，迅迅速提高企业业的经济效益益和社会效益益。对于企业业外部来说，当当顾客得知供供方按照国际际标
14、准实行管管理，拿到了了ISO90000质量体体系认证证书书，并且有认认证机构的严严格审核和定定期监督，就就可以确信该该企业是能够够稳定地生产产合格产品乃乃至优秀产品品的信得过企企业，从而放放心地与企业业订立供销合合同，扩大了了企业的市场场占有率。可可以说，在这这两方面都收收到了立竿见见影的功效。2.获得了国际际贸易“通行证”，消除了国国际贸易壁垒垒许多国家为了保保护自身的利利益，设置了了种种贸易壁壁垒，包括关关税壁垒和非非关税壁垒。其其中非关税壁壁垒主要是技技术壁垒，技技术壁垒中，又又主要是产品品质量认证和和ISO90000质量体体系认证的壁壁垒。特别是是，在“世界贸易组组织”内，各成员员国之
15、间相互互排除了关税税壁垒，只能能设置技术壁壁垒，所以，获获得认证是消消除贸易壁垒垒的主要途径径。（在我国国“入世”以后，失去去了区分国内内贸易和国际际贸易的严格格界限，所有有贸易都有可可能遭遇上述述技术壁垒，应应该引起企业业界的高度重重视，及早防防范。）3.节省了第二二方审核的精精力和费用在现代贸易实践践中，第二方方审核早就成成为惯例，又又逐渐发现其其存在很大的的弊端：一个个供方通常要要为许多需方方供货，第二二方审核无疑疑会给供方带带来沉重的负负担；另一方方面，需方也也需支付相当当的费用，同同时还要考虑虑派出或雇佣佣人员的经验验和水平问题题，否则，花花了费用也达达不到预期的的目的。唯有有ISO90000认证可可以排除这样样的弊端。因因为作为第一一方的生产企企业申请了第第三方的ISSO90000认证并获得得了认证证书书以后，众多多第二方就不不必要再对第第一方进行审审核，这样，不不管是对第一一方还是对第第二方都可以以节省很多精精力或费用。还还有，如果企企业在获得了了ISO90000认证之之后，再申请请GS、ULL、CE等产产品质量认证证，还可以
