食物生产许可审查通则

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1、食物生产许可审查通那么(2020版)1. 总那么为标准申请人按规定条件设立食物生产企业,落实质量平安主体责任,保障食物质量平安,依据中华人民共和国食物平安法及其实施条例、中华人民共和国工业产品生产许可证治理条例、食物生产许可治理方法等有关法律、法规、规章,制定本通那么。2. 适用范围本通那么适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和查验食物。3. 利用要求本通那么应当与食物生产许可治理方法、相应食物生产许可审查细那么结合利用。食物生产许可治理方法及本通那么涉及的相关责任主体,均应依照规定利用相应格式文书,不得缺失。4. 审查工作程序及要点申请受理收到申请人食物生产许可申

2、请后,材料齐全并符合要求的发给申请人食物生产许可申请受理决定书;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食物生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人食物生产许可申请不予受理决定书。组成审查组审查组织部门依照申请生产食物品种类别和审查工作量,确信审查组长和成员,并通知确信的人员及其所在单位。制定审查打算审查组拟定开展审查的时刻,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查打算,报告审查组织部门确信。审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。审核申请资料4.4.1 审核食物平安治理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食物的各项质量平安治理制度是不是完备,文

3、本内容是不是符合要求。4.4.2 审核职位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、治理人员职位分工是不是与生产相适应,职位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是不是明确。4.4.3 必要时审核申请材料能够与现场核查结合进行。实施现场核查核查申请人一辈子产现场实际具有的条件与申请材料的一致性,和与申请生产的食物相关的卫生标准、条件及审查细那么规定要求的合规性。4.5.1 核查厂区环境。要紧核查厂区内外环境是不是与申请材料申述情形一致,是不是符合相关卫生标准及条件的要求。4.5.2 核查生产车间。要紧核查车间布局及环境是不是与申请材料申述情形一致,和车间布局的合规性。4.5.3 核查原辅料

4、及成品库房。要紧核查各功能库房面积、防护条件、温湿度操纵等是不是与申请材料申述情形一致,和是不是能知足生产食物品种数量寄存要求等。4.5.4 核查生产设备设施。要紧核查所具有的生产设备设施是不是与申请材料申述情形一致,和对申请生产食物品种、数量的生产工艺和质量平安要求的知足性。4.5.5 核查查验条件。申请材料中申明自行出厂查验的,要紧核查出厂查验设备是不是齐全、精度是不是知足要求、是不是与申请材料申述情形一致。申明委托查验的,核查委托合同是不是知足要求及其与申请材料的符合性。4.5.6 核查工艺流程。要紧核查工艺流程布局、设备布局是不是与申请材料申述情形一致,及其与审查细那么的合规性。4.5

5、.7 核查相关技术人员,要紧核查专业技术人员与治理人员是不是与申请材料申述情形一致。形成初步审查意见和判定结果在组长组织下,审查人员应当汇总、归并、讨论资料审核和现场核查情形,确信符合、大体符合和不符合项,形成初步审查意见和判定结果。与申请人交流沟通在组长主持下,审查组应当对4.5.1的初步审查意见和判定结果与申请人沟通。审查组全部人员应当参加沟通,申请人相关治理人员及技术人员能够参加沟通。审查组应当填写对设立食物生产企业的申请人规定条件审查记录表。判定原那么及决定对设立食物生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、大体符合、不符合。当全数项目的审查结论均为符合的,许可机关依法作出

6、准予食物生产许可决定;当任何一个至八个项目审查结论为大体符合的,申请人应付大体符合项进行整改,整改应在10日内完成,申请人以为整改到位的,由本地县局予以审查确认并签字,许可机关作出准予食物生产许可决定;当任何一个项目的审查结论为不符合或八个以上项目为大体符合、预期未完成整改或整改不到位的,许可机关依法作出不予食物生产许可决定。形成审查结论在组长主持下,审查组应当依照审查情形及与申请人的沟通情形,讨论形成审查结论,填写对申请人规定条件的审查报告。申请人应签名或签署意见,参加审查人员应一并签署。报告和通知审查结论应报审查组织单位,审查组织单位应将审查结论书面告知申请人。需要申请人改良的,审查组织单

7、位应在食物生产许可改良表中明确。意见反馈申请人有权对审查全进程进行监督,并反馈现场核查意见。5生产许可查验工作程序及要点通知查验事项资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的,许可机关应当向申请人送达准予生产许可决定书和食物生产许可证及副本。告知申请人批量食物抽样基数、查验项目等食物审查细那么规定的事项。样品抽取许可机关接到申请人一辈子产许可查验申请后,审查组织部门及时安排人员按细那么规定的抽样方式实施抽样。样品一式两份,并加贴封条,填写抽样单。抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字,并加盖申请人印章。(发证的抽样安排如何)选择查验机构申请人在发布的查验机构名单当选择作为生产许可的查验机构。样

8、品送达5.4.1 封存的两份样品由申请人在7日内送达查验机构,一份用于查验,一份用于样品备份。5.4.2 申请人应当充分考虑样品的保质期,确信样品送达时刻。样品接收5.5.1 查验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的,应当同意;对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情形的,应拒绝接收并当场告知申请人,及时通知审查组织部门。5.5.2 对接收或拒收的样品,查验机构应当在抽样单上签章并做好记录。5.5.3查验机构应当妥帖保管已接收的样品。实施查验查验机构应当在保质期内按查验标准查验样品,并在10日内完成查验。查验结果送达查验完成后2日内查验机构应当向审查组织部门及申请人递送查验报告。

9、许可查验复检查验结果不合格的,申请人能够在15日内向许可机关提诞生产许可复检申请。许可机关接到申请人的生产许可复检申请后,参照本规定执行。食物生产许可证副页食物查验合格后,许可机关发放食物生产许可证副页。6已设立食物企业、食物生产许可证延续换证,审查工作和许可查验工作可同时进行。7本通那么由国家质量监督查验检疫总局负责说明。8本通那么自发布之日起实施,食物质量平安市场准入审查通那么(2004版)同时废止。附件1:食物生产许可证申请书申请食物品种类别及印证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电子邮件申请日期年月日第一次申请口延续换证口变更口(格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写)注意

10、事项1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。2. 用钢笔填写或打印,要求笔迹清楚、工整,不得涂改。3. 申请人签名、印章的名称应与工商行政治理部门预先核准或记录注册的一致(印章复印无效)。4. 申请生产食物品种类别及申证单元依照相应审查细那么的规定填写。5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包括多个申证单元。6. 计量单位应利用行业通用的法定计量单位。7. 申请人提交本申请书一式3份。8申请生产许可证变更时,只填写变更部份内容。食物生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人大体条件和申请生产食物情形表3. 申请人治理结构4. 申请人一辈子产加工厂所有关情形5. 申请人有权利用的要紧

11、生产设备、设施一览表6. 申请人有权利用的要紧检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的要紧治理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量平安治理制度清单及其文本1 .本申请人企业名称已经预先核准、记录注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。2 .本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3 .本申请人已取得必要的生产加工厂所。附生产加工厂所有关情形、平面图(标尺寸、面积等要紧参数)及其有权利用证明材料各3份。4 .本申请人生产加工厂所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5 .本申请人生产加工厂所各功能间布局符合相关规定。

12、附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等要紧参数)。6 .本申请人生产加工厂所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单,关键设备标有参数(其中委托查验的,附委托查验合同)3份。7 .本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示用意复印件3份。8 .本申请人已拥有必要的专业技术人员、治理人员。附一览表3份。9 .本申请人已制定必要的质量平安治理制度。附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。10 .本申请人按审查细那么要求,提供附件相关材料3份(如有时)。11 .本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食物品种,单班生产八小时:日产量能够达到、月产量能

13、够达到、年产量能够达到。本申请人许诺:情愿对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责申请人签名/盖章:年月日申请人大体条件和申请生产食物情形表申请人基本条件汇总申请人名称或预核准名称食品生产许可证编P(换证申请和扩项申请时填写)生产场所地址法定代表人或负责人经济性质营业执照编号(如有时)企业代码(如已设立时)主要管理和技术人员数生产厂房建成时间占地面积米2建筑面积米2申请生产食品情况申证单元及食品品种明细申证单元:(食品品种明细)(可附页)执行食品安全标准或企业标准标准号:(列出全部项目)年设计能力吨年实际产量(企业已设立时)吨申请人治理结构职责身份证(明)文件号码法定代表人负责人投资人注:

14、本表需附治理结构图申请人生产加工厂所有关情形序号申请人各生产场点、工艺、工序名称该生产场点、工艺、工序所在地该所在地有权使用证明材料注:1.本表所报工序必需覆盖审查细那么规定的各工艺要求;2.本表需附功能问平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示申请人有权利用的要紧生产设备、设施一览表序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产1及国别生产日期完好状态购置或租用日期,购置资产证明或租用证明申请人有权利用的要紧检测仪器、设备一览表类别序号名称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备以上申请人自行检验时填写以下申请人委托检验时填写1理白日一手4)、喧1i金勺(Z旱1申请人具有的要紧治理人员、技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务

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