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1、质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制 定和实施、过程的建立和运行负直接责任。质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括质量管理体系认证证书:组织结构一一合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；程一一规定到 位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程一一质量管理体 系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；资源一必需、充分
2、且适宜的 资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理 体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续 有效运行使其最佳化。质量管理体系的特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量 决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实
