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1、放射治疗质量保证的基本概念 根据国际标准化组织（ISO）所发布的ISO9001标准，质量保证的定义为：为提供对于符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。 放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，主要是放射
2、治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。 方针和和组织：按照照国家颁布的的相关标准，制制定放射治疗疗中心质量保保证的方针，建建立和完善质质量保证体系系。同时确认认治疗中心各各方面工作人人员的组成，权权限，指责，相相互工作关系系 设备：放射治疗中中心制定设备备购置（包括括各类材料），验验收，维护，检检验，使用和和操作的相关关规程 过程控控制：放射治治疗中心必须须明确和规范范，肿瘤患者者从进入放射射治疗程序直直至治疗结束束离开，所涉涉及的所以医医疗活动。必必要时，参照照国家和国际际发展水平，制制定各类病种种的治疗规范范。 知识和和技能：放射射治疗中心应应负责按系统统方法，培养养和提高所有有工
3、作人员的的知识和技能能 质量控控制：监督质质量保证体系系的有效性，使使其不断完善善，并发展相相关质量控制制的方法放射治疗质量控控制与评价标标准为保证临床放射射治疗的医疗疗质量和安全全，根据中华华人民共和国国卫生部20006年1月月20日发布布的46号令令放射诊疗疗管理规定 ，结合我省省情况，特将将原制定的放放射治疗质量量控制标准及及评估标准修修改如下：一、放射治疗质质量控制标准准 开展放射射治疗工作的的医疗机构，必必须获准省级级卫生行政主主管部门对放放疗诊疗科目目的注册登记记。(一)房屋的基基本要求1、有独立的医医、护办公室室，诊疗室，普普通或特制防防护的病房(有低剂量率率近距离放射射单位)。
4、2、有放射治疗疗机房、定位位设备机房、型型模室、物理理室。注：放射治疗及及定位机房的的设计、防护护、消防均须须通过省、地地市劳动卫生生放射质量技技术监督部门门检测及验收收合格。(二)放射治疗疗及配置设备备的基本要求求1、深部病灶外外部照射治疗疗机：60Co治疗机或医医用直线加速速器2、浅层病灶外外照射治疗机机：千伏级XX线机或医用用电子线3、模拟定位设设备和治疗计计划系统（TTPS）4、型模制作设设备5、头、胸、腹腹、四肢等固固定装置6、电离室型剂剂量监测仪、个个人剂量监测测仪其中三级医院需需增配：1、三维放射治治疗计划系统统（TPS）2、专用模拟定定位机3、近距离后装装治疗机4、有条件的单单
5、位配置三维维水箱注：大型放射治治疗机及剂量量仪必须有质质量合格证，并并经省、地市市劳动卫生放放射质量技术术监督部门验验收合格。(三)放疗医技技人员的基本本要求人员配备：放疗疗医师、临床床物理师、放放疗技师、维维修工程师及及护师。1、放疗医师：具有医疗专专业大专（22004年后后新进人员应应具本科）以以上学历或中中专学历并具具有中级职称称，在省三级级医院放疗专专业进修学习习半年以上，并并获得相应专专业上岗证（放放疗科或肿瘤瘤科内必须有有一名具有放放疗专业中级级以上任职资资格的放射肿肿瘤医师）。2、临床物理师师：具有大学学本科以上学学历，在省三三级医院放疗疗专业进修学学习半年以上上，并获得相相应专
6、业上岗岗证（必须配配有物理师）；或具有中级级以上专业技技术职务任职职资格的医学学物理人员。3、放疗技师：具有医疗专专业中专（22004年后后新进人员具具大专）以上上学历，在省省三级医院放放疗专业进修修学习半年以以上，并获相相应专业上岗岗证。4、机器维修工工程师：经过过相关专业培培训（可兼职职）。二、科室管理制制度(一)临床治疗疗方面放疗医师1、治疗病人临临床诊断明确确（应有组织织病理学或细细胞学证据）。2、建立、完善善三级医师查查房制度和疑疑难病例讨论论。3、严格按照IICRU 550号文件要要求执行，包包括放疗前明明确靶区范围围、设野的合合理性及相关关补偿技术、射射线质及能量量的选择等等等，
7、应用TPPS指导照射射野的设计。4、病历及放疗疗单中应记录录所用射线质质及能量、患患者的体位、固固定装置、设设野面积、照照射野界(以体表较固固定的标记为为准、定位时时X线片或打打印图片)、肿瘤深度度、源皮距离离(SSD)、百分深度度剂量、机架架角度、机头头角度、补偿偿器、滤过装装置、照射方方式、单次剂剂量、总剂量量及总次数、周周围重要组织织和器官的剂剂量(脊髓、肾、脑脑干等)。5、指导技师特特殊照射的摆摆位及照射。临床物理师 1、根据临床医医师的处方剂剂量及照射范范围要求，优优化放射治疗疗计划。2、核查临床医医师的处方剂剂量。3、参与特殊照照射的摆位及及照射。4、定期检测各各放射治疗设设备的技
8、术指指标。5、不定时地检检查放疗技师师的摆位及照照射情况。放疗技师 1、每日工作前前检查放射治治疗机的状况况，各种常用用摆位辅助用用品是否齐，铅铅托架透光清清晰度是否良良好。检查机机架、机头转转角、运动方方向、速度是是否正常，周周围有无障碍碍物，电子显显示角度与刻刻度是否一至至（0.5）。治疗床床升、降、停停止、转角、方方向、速度是是否正常，消消除床旁障碍碍物。2、认真查看放放疗单中患者者的姓名、年年龄、性别、诊诊断、现行照照射条件(照射距离、射射线质、射野野面积)、照射剂量量、照射标志志、摆位要求求(照射方式、体体位)、照射附件件(填充物、固固定器、挡板板)、楔形板、照照射要求、当当日医嘱及
9、注注意事项。3、记录者根据据照射条件核核对病人姓名名、射线质、照照射方式、应应给剂量、机机器单位指数数及相应时间间、准确将控控制台条件设设计好。4、去治疗室摆摆位者（不少少于2人）先先查看放疗单单、请病人进进入治疗室，并并简单解释照照射中注意事事项，将床面面下降至适当当高度，帮助助病人上床。5、认真执行放放疗单，摆位位时要按次序序完成各项工工作条件，尤尤其要注意体体位、两照射射野之间的重重叠区、楔形形滤过板的度度数和方向，重重要器官的遮遮档和体位的的固定及应放放的填充物等等。6、摆位结束后后核对距离、机机架、机头的的转角、射野野面积、灯光光野位置、体体位的固定，必必要时用室内内激光定位灯灯，观
10、察射出出方向及应照照射的范围和和照射区是否否正确。7、治疗中技术术员必须在监监视器中仔细细观察病人体体位是否有移移动，如果变变动要立即停停止出射线，进进入治疗室核核对有无变动动，核对后再再开机继续治治疗。如变动动较大或病人人不能坚持该该体位治疗，应应记录下来并并及时向主管管医师汇报，以以决定是否更更改治疗计划划。8、照射完毕摆摆位技术员进进入室内应再再核对照射野野，体位有无无移动变化(如有移动应应记录下来或或报告主管医医师)，协助病人人下床，作下下一病人治疗疗准备。9、治疗工作结结束后，要将将机器及辅助助设备(包括空调器器、监视器、扩扩大器等)按要求复位位关闭、检查查门窗、水、电电关闭情况及及
11、安全、卫生生情况。(二)放射治疗疗设备方面1、各放射治疗疗设备应严格格按照国家技技术指标要求求执行(表1、2、33、4)，每年应接接受省、地市市劳动卫生放放射技术监督督部门的检测测，并符合国国家标准。2、医用放射源源每月应验证证衰减系数及及相关数据的的校正。3、深部X线治治疗机每月检检查出线率情情况。4、机房应监测测其湿度、温温度并控制在在允许范围内内。5、每天机器治治疗前，物理理师和机器维维修工程师应应检查机器及及连锁装置等等，待试运行行正常后方可可开始治疗患患者，每次检检测均应记录录在案备查。6、建立放射治治疗设备的档档案，并记录录其保养、维维修、年检等等内容。7、放射剂量测测量仪应每年年
12、接受国家剂剂量技术监督督部门的校对对。三、放射治疗中中各重要环节节的要求1、放疗设备：性能良好、稳稳定，符合国国家标准要求求。2、设野：诊断断明确、分期期准确、布野野范围设计合合理。3、摆位照射：简便、舒适适、照射准确确。4、射线：根据据病灶部位、深深度，合理匹匹配射线质及及能量。5、补偿滤过装装置：合理选选择肿瘤区剂剂量分布均匀匀。6、固定装备：方便、舒适适、重复性好好。7、照射方式及及处方剂量：符合放射生生物学的基本本原则，剂量量计算准确。四、医德医风建建设1、严格按照医医疗操作技术术规则执行。2、救死扶伤，以以病人为中心心，千方百计计为病人解除除疾痛。3、尊重病人的的人格与权利利。4、文
13、明礼貌服服务，遵纪守守法及规章制制度，拒收红红包、礼品及及回扣。5、钻研业务、精精益求精。附表：附件一 治疗疗机、模拟定定位机的机械械和几何性能能的要求及检检查频数项目允许精度检查频数备 注机架(等中心型型) 0.5每年检查垂直、水平平四个位置治疗机头(钴-60机)0.2每月机头零度时0.5每年机头零度时机架等中心2mm每年机头零度时源距离指示2mm每周对不同源皮距离离检查束流中心轴2mm每月十字线符合性射野大小数字指指示2mm每月标准治疗距离处处灯光野指示2mm每周标准治疗距离处处准直器旋转0.5每年治疗床：横向、纵向运动动标尺s每年旋转中心2mm每年与机械等中心垂直标尺2mm每月相对等中心
14、高度度垂直下垂(坐上上病人时)5mm每年激光定位灯(两两侧及天花板板)2mm每周治疗摆位验证系系统与规定的指标符符合每月对所控的相关基基础上进行检检查摆位辅助装置及及固定器2mm每月或新病人的的固定器检查其可靠性和和重复性射野挡块、补偿偿器等每周检查规格是否齐齐全附件二 剂量量仪及测量水水箱(带扫描装置置)的允许精度度和检查频数数检查内容允许精度检查频数备 注比对参考剂量仪每三年或修理后后在次级标准实验验室进行比对对现场剂量仪每年或修理后在治疗机上进行行比对稳定性检查参考剂量仪2%在次级标准实验验室进行比对对之前或之后后，在校对现现场剂量仪之之前现场剂量仪2%每月或在作新的的数据不箱中探头到位位和重复性检检查lmm测量之前附件三 照射射野特性和与与灯光野符合合性检查内容允许精度检查频数备 注灯光野与射野的的符合性灯光野指示每周在四个机架角位位置上目测与照射野的符合合性2mm每月用胶片测量射线质(能量)钴-60(铯-137)治疗机不作检查加速器X线20%每月或修理后J20/J100比值的变化化量加速器电子束2mm每月或修理后治疗深度R855的变化量X线治疗机
