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1、夏枯草急性和亚慢性毒性研究陈壁锋，赵敏，杨国光，黄建康，谭剑斌，黄俊明，杨杏芬广东省疾病预防控制中心，广东，广州，511430目的：夏枯草(Prunella vulgaris Linn)是常用的传统中药，也是王老吉凉茶的主要成分之一。本研究对夏枯草浸膏进行急性毒性和亚慢性毒性动物试验，探讨其对人体潜在的毒性作用，为夏枯草的安全性评价提供毒理学依据。材料和方法：本试验采用夏枯草浸膏作为受试物，经水煎醇提后夏枯草生药的浸膏提取率为12. 67%。夏枯草生药的人体每天推荐服用量为18.5g,经折算成浸膏后推荐服用量为0. 0391g/kg BWo按照GB151932003 “食品安全性毒理学评价程序
2、和方法”进行急性毒性试验和亚慢性毒性试验。急性经口毒性试验：采用Horns法，选用体重18-22g的健康NIH种小白鼠40只，随机分为4个剂量组，每组10只,雌雄各半，按21.5、10.0、4.64、2. 15g/kg BW剂量分别给予夏枯草浸膏。亚慢性毒性试验：选用体重60-90g的健康SD种大鼠80只，随机分成低、中、高三个剂量组和阴性对照组，每组20只，雌雄各半，剂量组每天给予1.29、3.91、11.73g/kg BW的夏枯草浸膏，分别为推荐量的33、100、300倍，阴性对照组给以同等容积的纯净水，依据每周体重调整受试物量，连续90天。结果：(1)急性经口毒性试验：给予受试物后，实验
3、动物饮食、活动正常，未观察到动物出现中毒反应，试验期内动物无死亡，获得雌、雄性小鼠经口急性毒性LD5021.5g/kgBWo (2)亚慢性毒性试验：给予夏枯草浸膏处理期间，大鼠外观体征(眼、口、鼻外观及其分泌物，皮毛等)无异常，粪便与尿液均未发现异常，动物行为、活动、步态均正常，各剂量组均未出现动物死亡；各剂量组大鼠体重、摄食量及食物利用率指标与对照组比较，差异均无显著性意义(P0. 05)。试验中期及试验结束时，各剂量组红细胞数、血红蛋白、白细胞数和分类、血小板数与对照组比较，差异均无显著性意义(P0. 05)。试验结束时，血液生化学指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘
4、油三酯、血糖、肌酎和尿素氮)与对照组比较，差异均无显著性意义(P0.05)；各剂量组肝、脾、肾、睾丸的重量及脏/体比值与对照组比较，差异均无显著性意义(P0. 05)；肝、脾、肾、睾丸和卵巢的大体解剖和组织病理学检查，未见与受试物有关的病理改变。结论根据LD-。剂量分级标准，夏枯草浸膏属于无毒级物质；在本实验条件下，最大未观察到有害作用剂量大于11. 73g/kgBW (相当于夏枯草92. 58g/kg BW,为人体推荐量300倍)。因此，在我国药典的推荐服用量下(夏枯草18. 5g/天)，夏枯草及其浸膏产品的应用比较安全。关键词夏枯草；急性毒性；亚慢性毒性1、基金项目：国家科技部863计划项目功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术(编号2012AA023001)资助。2、作者简介：陈壁锋(1962-),男，主任医师，研究方向：食品安全性毒理学研究。E-mail：
