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1、卫生标准操作规范（SSOP文件编号:文件版本:发文号:拟 制:审 核: 批 准:1、 水质卫生控制。32、 产品接触面的卫生控制。53、 交叉污染的预防.94、 洗手、卫生设施 .135、 防止食品的异物污染 .156、 正确的标识和贮藏化学品 .187、 员工的卫生管理 228、 虫害的控制。259、 有毒有害废弃排放物的处理28水质卫生控制目的/范围：通过对生产用水理化指标、卫生指标的控制，达到产品安全的目的责任人/部门监控位置监控时间措施参昭八、记录设备科软化水车生产期间1、管路的所有变动应由被认可的承包商水处理问完成，由技术科组织相关部门进行验收。 2、必须保证软化水每24个小时或在硬
2、 度检验不合格时进行树脂还原。工段工 作记录操作工生产车1可生产期间1、防止生产用水水管的出口端浸入脏卫生工的水槽、清洗池内或地面积水中。2、检查管路的泄漏情况，避免并排或 交叉连接的污水等对水质的影响。3、保证饮用水水龙头或出水口的清洁 卫生.技术科水处理，生生产期间1.对生产车1可生产用水每年进行一次产车间取取样送市卫生防疫站按照城市饮用样口水标准进行检验，检验结果存档.卫生控 制记录2。每两周对生产用水取1一次，进行 细菌总数、大肠菌群的检测.3.每天对配料用水取次，进行总 硬度、pH值检测，结果记入水质检测 结果报告单.4。每半年对贮水池定期清理一次。质检员生产区域生产期间1 .对管路
3、出口的清洁程度与管路的泄 漏情况进行检查。2 .将检查的结果记录在卫生控制记录. 对卫生控制记录进行审核。技术科第二天每季度对生产用水的化验结果进行统 计，对水质作出肩效质量分析.每季度产品接触面的卫生控制目的/范围：与产品接触面材料均使用不锈钢材料，对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安全责任人/部门监控位置监控时间措施参昭记录技术科预处理工生产前1、制定各设备及工器具的清洗规定，并严格设备供设备清段、杀菌按规定的清洗程序执行。应商提洗记录工段、灌2、清洗规定包括生产科预处理清洗规定、巴供的相表装工段氏杀菌机清洗规定、UHT清洗规定、灌装机 清洗规定关资料杀菌工3、预处理清洗注息事项：段记
4、录使用后的非加热设备必须及时进行碱清 洗，每周保证一次CIP清洗；在生产过各工段表程中，由乳饮料类产品转向生产纯牛奶清洗规品种时，必须对配料罐及半成品贮存罐 进行CIP清洗。清洗频率：每24小时不得低于1次.必要时，对奶仓、配料缸等需进人工刷洗。每次清洗时，对管道过滤器清洗，如有破 损立即更换。清洗后要求：容器或管道壁无奶垢、油 膜、手触后无滑腻感、无异味.微生物检 测达标准。清洗条件（温度、时间、浓度、介质）达不 到要求时，必须进行重新清洗收奶软管和其他软管清洗后，必须在支架上盘旋放置。定4、UHT清洗启动条件无菌系统遭到破坏设备供设备清纯牛奶相邻两次清洗间隔时间小于12小应商提洗记录时、酸
5、牛奶两次清洗间隔时间小于 20小供的相表时关资料产品接触面的卫生控制目的/范围：与产品接触面材料均使用不锈钢材料，对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安全责任人/部门监控位置监控时间措施参昭八、记录技术科投产前停产24小时以上，重新开机以前必须 进行清洗。5、设备消毒规定：1、德建灌装机的撑膜指人工清洗后需浸泡 在3050%的H2O2中，使用前取出安装。2、操作工必须严格按照设备的消毒程序进 行操作.3、对灌装机生产结束后，灌注管和撑膜指等表 面粘有的奶垢需要人工清洁后进入无菌灭菌阶段。4、UHT系统火菌由程序设定：火菌温度135 c火菌时间30min6、制定清洗后设备的检查频率：1、对清洗
6、后的储奶罐用微生物涂抹方法进各工段 清洗规 定杀菌工 段记录 表生产主办/预处理、灌每班行抽查，验证清洗效果。2、板式热交换器、分离机必须每季度对清 洗效果进行检查。3、均质机在每次维修的同时对清洗效果进 行检查.4、确保各设备在规定清洗时间内进行有效的清 洗，并妥善安排设备生产和清洗不相互干扰。每次对管道或设备的维修或拆洗过程中，对其内设备巡 检记录维修工装间表面进行检查，对/、符合要求的产品接触面进行更换或维护。产品接触面的卫生控制目的/范围：与产品接触面材料均使用不锈钢材料,对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安 全。责任人/部门监控位置监控时间措施参昭八、记录化验员每天1 .对酸、碱
7、溶液进行准确的浓度测定。2 .对清洗后的容器、管道进行涂抹检验。酸碱检测记录微生物原 始记录质检员每班1 .对自动清洗设备和手动清洗的工器具清洗程序 执行情况和清洗效果进行检查，对清洗记录进行 核实，结果记入质检日报表。2 .对储罐、管道内壁等的清洗后进行感官检 查,确认清洗效果，抽查H2O2检测记录.质检日报 表技术主每周1。对清洗记录、质检日报表及卫生控制记卫生控制管录进行审核。2。根据需要提出对设备的自动清洗程序进 行重新设定的报告。记录设备主 办、技 术主管年初每年对设备和管路的表面情况进彳L次安 全性评估，评估结果出示评估报告。评估报告技术科各区域每月抽查产品接触面的卫生控制情况体系
8、现场 检查记录 表某某乳业有限责任公司交叉污染的预防目的/范围：与产品接触面材料均使用不锈钢材料，对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安全责任人/部门监控位置监控时间措施参照记录生产科技术科各工段投产前 与生产 过程中1、制定卫生用具、工器具的贮存、使用规定：卫生工具、工器具及清洁用具分工段， 不得混用，并且分别存放，摆放整齐.使用后保持卫生器具、工器具的清洁、卫生.易积水的清洁用具，如海棉、抹布、拖布不应用于工器具的清洁。卫生器具与工器具要分开存放.拖布把为硬塑材质或不锈钢预处理车间和灌装间禁止使用木制品。2、对工器具分别进行标识，指定存放区域(1)制定外来人员管理规定(2)制定人流、物流
9、图液态奶 事业部GMP手册生产工人/各工段投产前(1)执行外来人员管理规定卫生工生产科 化验员生产区域与生产 过程中每班(2)执行人流、物流图(3)执行卫生用具、工器具的贮存、使用 规定(4)保证卜水系统的通畅(5)对生产区域管路、墙壁、玻堰进行定期清 理，防止/、卫生凝结物的聚集。(6)监督外来人员进入生产区域时是否符 合外来人员管理规定的要求男包奶存放1小时内使用，对消料小需进行检验， 剪包奶存放1小时后在使用前应送样，进彳T PH值、 感官、酸度、75%酒精实验的检测， 根据检测结果 进行处理：合格，使用；不合格，排地处理。超过 4小时不允许回收。交叉污染的预防目的/范围：与产品接触面材
10、料均使用不锈钢材料，对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安全责任人/部门监控位置监控时间措施参照记录灌装工每班1、灌装机操作工每次换包材，对手、包材消料奶检测的最外一层、包材拼接台用75%的酒精进行2、被污染或怀疑有污染问题的内包装材料 在未被确认为无质量问题之前禁止使用。3、物料盛放容器如：消料桶，严格按照清洗 程序进行清洗。4、每班对灌装间用消毒剂进行消毒。报告单质检员各工段每班1、对各工段卫生工具、工器具的使用情况GMP手卫生控制 记录进行监督，防止相互交叉使用。2、对各工段卫生工具、工器具的卫生和储册存情况进行监督。3、盛放小料的容器或塑料袋应封口严密， 防止污染.质检日报4、对工衣
11、的清洁情况进行监督。5、对包材的使用和垃圾倾倒情况进行监督6、对小料、包材的贮存情况进行监督。7、对剪包奶使用情况进行监督表化验员灌装、预1、用微生物涂抹方法对包材卫生状况、操微生物原处理、超作员手等位置的消毒情况进行抽查.始记录高温杀菌2、每天对灌装机区域、超高温区域及预处储运科保区原辅料库理区域采用空气降落实验对空气质量进 行检测，结果以平均值报告。贮存时原辅料仕购进后分别贮行仕相业的库房内，管员房保证储存环境满足各自的贮存要求，在贮存 过程中，不得打开内包装，避免受到污染。小料配制小料房配制时1、未经检验合格的原料严禁使用.员2、小料配制过程中，确保所使用称量器具 洁净卫生.交叉污染的预
12、防目的/范围：与产品接触面材料均使用不锈钢材料， 对产品接触面清洁程度进行控制，确保产品安全.责任人/部门监控位置监控时间措施参昭八、记录3、小料配制问环境卫生保持清洁质检员原辅料每班1、对原辅料的储存状况进行监督检查，结卫生控制库、称料果记入卫生控制记录。记录问2、对称料过程中的用量、卫生执行情况进 行监督。技术科每月1、对原辅料的储存状况进行抽查。2、对小料配制过程中的用量、卫生执行情 况进行抽查。体系现场各区域每月抽查交叉污染控制情况检查记录 表洗手、卫生设施目的/范围：通过对洗手、消毒设施状况的控制，保证员工在从事生产前或一切必要的时候得到充分 的手清洗与消毒，达到产品安全的目的。责任人/部门监控位置监控时间措施参照记录技术科洗手设施附近张贴简明易懂的洗手程序。GMP手卫生工洗手间每天1、保证洗手设施的完好，出现故障时，及 时通知综合科.2、确保卫生间设施的正常使用，有倒流和 堵塞的现象应立即汇报综合科，及时进行维 修。3、每天对卫生间和洗手台至少清洁两次， 并对纸篓进行清理。4、保证洗手设施附近洗手液数量充足。册车间入口每班5、保证洗手设施的完好，出现故障时，及时消毒液更通知综合科或生产科.换记录
