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1、药事管理与法规考试题含答案参考1. 【单选题】有关企业问药品运输的信息管理的说法，错误的是（）。A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【
2、正确答案】C2. 【单选题】药品内标签和外标签都含有的内容是（）。A注意事项B不良反应C有效期D运输注意事项【正确答案】C3. 【多选题】违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD4. 【单选题】药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】D5. 【单选题】2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零
3、售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁
4、药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B6. 【单选题】罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C7. 【单选题】非处方药分为甲、乙两类的依据是（）。A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性【正确答案】D8. 【多选题】根据医疗器械监督管理条例，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确
5、的是（）。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明【正确答案】ABCD9. 【单选题】药品内标签可以不标注（）。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【正确答案】B10. 【多选题】药品零售操作规程的内容包括（）。A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放【正确答案】ABCD11. 【多选题】乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药
6、（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【正确答案】ABCD12. 【单选题】消费者有权自主（）。A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药【正确答案】B13. 【单选题】医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【正确答案】C14. 【单选题】门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B15. 【单选题】皮肤缝合钉是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器
7、械D特殊用途医疗器械【正确答案】B16. 【单选题】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）。A从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品D临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品【正确答案】C17. 【多选题】根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号
8、的广告【正确答案】ACD18. 【单选题】医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D19. 【单选题】医药产品注册证的有效期为（）。A3年B5年C不超过5年D7年【正确答案】B20. 【单选题】药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B21. 【单选题】进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证【正确答案】B22. 【单选题】中药饮片包装必须印有或者贴有
9、（）。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容【正确答案】A23. 【单选题】调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）。A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【正确答案】D24. 【单选题】医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器【正确答案】C25. 【单选题】药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C26. 【单选
10、题】A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是【正确答案】A27. 【单选题】最小包装上标注有“免费”字样的是（）。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【正确答案】A28. 【单选题】批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级以上药品监督管理部门D县级以上药品监督管理部门【正确答案】D29. 【单选题】A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为【正确答案】D30. 【单选题】医疗机构同一通用名
11、称抗菌药物品种，注射剂型不得超过（）。A.1种B.2种C.3种D.5种【正确答案】B31. 【多选题】有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD32. 【单选题】应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂C性激素类避孕药品D细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D33. 【多选题】根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药
12、品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【正确答案】ACD34. 【单选题】有关进口药材批件的说法，错误的是（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】C35. 【多选题】定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABCD36. 【单
13、选题】国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【正确答案】C37. 【单选题】对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）。A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员【正确答案】D38. 【单选题】可以确定为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的【正确答案】B39. 【单选题】某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2
14、013年10月30日【正确答案】D40. 【多选题】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）。A.麝香B.穿山甲C.黄连D.胡黄连【正确答案】ABC41. 【单选题】2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按()A.销售劣药罪B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药罪D.无证经营处理【正确答案】C42. 【多选题】根据GAP，药材质量要求的八字方针包括（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD43. 【单选题】药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C44. 【
