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1、考考点1：中药药药剂学的的含义与与性质 中药药药剂学是是以中医医药理论论为指导导，运用用现代科科学技术术，研究究中药药药剂的配配制理论论、生产产技术、质质量控制制与合理理应用等等内容的的一门综综合性应应用技术术科学。中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科工业药剂学（研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学）、生物药剂学（研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学）、物理药学（应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学）、临床药学（以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学）等也多有交叉。中药药剂学
2、包括中药调剂学和中药制剂学。考点点2：中中药药剂剂学常用用术语1药药物与药药品：药药物系指指用于治治疗、预预防及诊诊断疾病病的物质质，而药药品系指指原料药药物经过过加工制制成的具具有一定定剂型、可可直接应应用的成成品。2剂剂型：是是根据药药物的性性质、用用药目的的和给药药途径，将将原料药药加工制制成适合合于医疗疗或预防防应用的的形式，称称药物剂剂型，简简称剂型型。33制剂剂：是根根据药典典、局颁颁标准或或其他规规定的处处方，将将原料药药物加工工制成具具有一定定规格的的药物制制品。4中中成药：系指以以中药材材为原料料，在中中医药理理论指导导下，按按药政部部门批准准的处方方和制法法大量生生产，有有
3、特有名名称并标标明功能能主治、用用法用量量和规格格，可经经医生诊诊治后处处方配给给，也可可由患者者直接自自行购用用的药品品。55处方方：是医医师对患患者治病病用药或或制备任任何药剂剂的书面面文件。6非处方药：是用以减轻某些轻微症状或治疗某些轻微疾病的药物，简称OTC。特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度已于2000年开始实施。7新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药管理。8GMP：是GoodManufacturingPractice的简称，即药品生产质量管理规范。考点点3：中中
4、药药剂剂学发展展的历史史回顾夏禹时时期已经经能酿酒酒，同时时发现了了曲（酵酵母），开开始有多多种药物物浸制而而成的药药酒。商代前前，伊尹尹首创汤汤剂，并并总结了了汤液液经，为为我国最最早的方方剂与制制药技术术专著，汤汤剂延用用至今仍仍是中医医用药的的首选剂剂型。战国时时期，我我国现存存第一部部医药经经典著作作黄帝帝内经包括素素问和和针经经（唐唐以后的的传本改改称灵灵枢）各各9卷问世，可可谓中药药药剂学学的先导导。秦秦、汉时时代是我我国药剂剂学理论论、经验验与技术术显著发发展的时时期。东东汉末年年，著名名医药学学家张仲仲景撰写写了伤伤寒论和和金匮匮要略。晋代葛洪著肘后备急方8卷，书中第一次提出“
5、成药剂”的概念。唐代医药事业发展成绩显著，药王孙思邈所著备急千金要方和千金翼方分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型。宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了太平惠民和剂局方。明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。如明朱柿著普济方，伟大医药学家李时珍著本草纲目，王肯堂著证治准绳，陈实功著外科正宗，清代吴谦等著医宗金鉴，吴尚先著理瀹骈文为外用膏剂之大成。考考点4：药典与与药品标标准1药药典（11）药典典的性质质与作用用：药典典是一个个国家记记载药品品质量规规格
6、、标标准的法法典。药药典中收收载医疗疗必需、疗疗效确切切、毒性性和副作作用小、质质量稳定定的常用用药物及及其制剂剂，规定定其质量量标准、制制备要求求、鉴别别、杂质质检查、含含量测定定、功能能主治及及用法用用量等。药药典在一一定程度度上反映映了该国国家药物物生产、医医疗和科科技的水水平，也也体现出出医药卫卫生工作作的特点点和服务务方向。（2）中国药典：已颁布施实的中华人民共和国药典（简称中国药典）有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版中国药典第一增补本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材
7、和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。（3）外国药典：主要有美国药典（简称USP现行版为2000年版）、英国药典（简称BP现行版为1998年版）和日本药局方（JP现行版为1996年版）等。2药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国药品标准有中国药典和局（部）颁标准。考考点5：药品卫卫生标准准中国国药典220000版一部部附录及及一部修修订版，对对中药各各种剂型型微生物物限度标标准作了了严格规规定。1口口服药品品不得检检出大肠肠杆菌，不不得检出出活螨。含含动物类类原药材
8、材粉的口口服制剂剂（动物物角、蜂蜂王浆、蜂蜂蜜、阿阿胶等除除外）同同时不得得检出沙沙门菌。2外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌（绿脓杆菌），其中创伤、溃疡及阴道用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。3细菌总数与真菌总数不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。液体制剂每毫升含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个考点点6：物物理灭菌菌法 1加加热灭菌菌法（11）干热
9、热灭菌法法：指利利用火焰焰或干热热空气进进行灭菌菌的方法法。火焰焰灭菌法法指用火火焰直接接灼烧物物品以达达到快速速灭菌的的方法。干干热空气气灭菌法法指在烘烘箱（房房）等设设备中用用高温干干热空气气灭菌的的方法，本本法适用用于玻璃璃器皿、搪搪瓷容器器及液状状石蜡、油油类、滑滑石粉、活活性炭等等耐高温温物料的的灭菌。（2）湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。热压灭菌器使用时应注意：使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；先预热，再升压
10、和升温，达到预定压力和温度后开始计时；灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆裂和药液外溢。流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。2滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。3紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。4微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。5辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。考考点7：常用的的防腐剂剂1苯苯甲酸与与苯甲酸酸钠：为为常用的的有效防防腐剂，一一般用量量为0.1%0.225%。2对羟基
11、苯甲酸酯（尼泊金类）：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%0.25%。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，合用效果更佳。3山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。4其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。考考点8：常用的的粉碎方方法1干干法粉碎碎（11）混合合粉碎：常用的的有串料料、串油油等方法法。串串料（串串研）：处方中中含有大大量黏液液质、糖糖分或树树胶等黏黏性药料料，如熟熟
12、地黄、枸枸杞、大大枣、桂桂圆肉、山山萸肉、黄黄精、玉玉竹、天天冬、麦麦冬等。串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。（2）单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于贵重细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。2湿法粉碎（1）水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。（2）加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。3低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆
13、性，易于粉碎。4超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。考考点9：常用的的粉碎机机械1小小型截切切式磨粉粉机：适适于中、小小批量脆脆性、粉粉性较好好物料的的粉碎。2锤击式粉碎机（榔头机）：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。3柴田粉碎机（万能粉碎机）：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。4万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。5球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度下落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的
14、脆性药物（如：硫酸铜、松香、儿茶、五倍子）、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药（如蟾酥）等；也常用于“水飞”某些矿物药。6流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体（空气或其他惰性气体）使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5m左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。考考点100：药筛筛的种类类和粉末末的分等等 1冲冲眼筛（模模压筛）：多用于于高速旋旋转粉碎碎机械的的筛板及及药丸的的分档筛筛选。2编编织筛根据据药粉细细度，粉粉末分等等如下：（11）最粗粗粉：能能全部通通过一号号筛，但但混有能能通过三三号筛不不超过220%的的粉末。（2）粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。（3）中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。（4）细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。（5）最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。（6）极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。考考点111：微粉粉的基本本性质1粒粒子的大大
