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1、改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页 次XXX模具制造有限公司程序文件发放范围：总经理、办公室、供销部、品质部、生技部、财务部编制.审核会签批准办公室副总财务部供销部（销售）供销部（采购）总经理XXX模具制造有限公司程序文件修订次数版本修订日期生效日期更改内容修订改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页 次1. 目的本规定的目的在于通过对XXX模具制造有限公司（以下简称“XX模具制造”）质量管理 体系的不合格（现存的和潜在的）采取措施予以纠正并防止再次发生，从而达到持续改 进。2. 适用范围本规定适用于XX模具制造不合格项的纠
2、正和预防措施的采取、实施和效果评价。3. 术语定义3.1不合格指任何违背质量管理体系要求的行为、管理活动等。3.2纠正措施指为更正不合格使其满足质量管理体系的要求，并预防类似不合格的再次发生所 采取的一系列活动。3.3预防措施指为防止潜在不合格的发生所采取的一系列活动。4. 责任与权限4.1措施要求部门4.1.1对不合格提出纠正及预防要求；4.1.2对纠正及预防措施的实施结果的确认。4.2 措施责任部门4.2.1对不合格的整改；4.2.2实施结果汇报。4.3品质部4.3.1对进货检验和产品检验中发现的不合格提出整改要求。改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页
3、次5.流程6.管理程序6.1纠正措施6.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发 生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适用；6.1.2在出现以下情况时采取纠正措施：a) 管理评审发现不合格时；改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页 次b）内部审核发现不合格时；c）采购产品出现不合格时；d）顾客投诉或抱怨时；e）产品出现质量问题时；f）目标、指标和管理方案未实现时。6.1.3原因分析、措施制定、实施与验证a）对于5.1.2中的a）、b）、d）、f）发生时，各措施要求部门发布纠正及预 防措施要求书（XX-QP-851-01），要求责
4、任部门分析原因，制定改进 措施并实施，由主管部门跟踪验证；b）对于5.1.2中的c）发生时，由品质部填写不良改善要求书（XX-QP -831-01）要求供方进行改善；c）5.1.2中的e）发生时，由品质部填批次不合格通报书（XX-QP-831-03）由相关部门分析原因，制定改进措施并实施，由品管部门跟踪验证；d）原因分析中重点关注防错，过程风险分析中（如PFMEA）形成文件， 试验频率应记录在 控制计划中。e）过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置 失效应有一个反应计划。6.2 预防措施6.2.1对于存在的潜在
5、不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适；6.2.2公司可以应用数据统计、过程控制等方式判断潜在不合格；6.2.3当潜在不合格存在时，发现部门颁布纠正及预防措施要求书 （XX-QP-851-01）或8D报告要求责任部门实施。6.3纠正及预防措施要求书的编号纠正和预防措施要求书按照以下编号改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页 次AAA- YYMM - XX顺序号 年月份 要求部门例：审核组-17-01表示审核组在2017年1月发出的第一张纠正及预防措施书品质部-1711-04表示品管部在2017年11
6、月发出的第四张纠正及预防措施书6.4持续改进6.4.1各部门还要确保整个体系中合格项的改进和持续改进的实施。持续改进的 项目及具体实施通常包括以下方面：1）质量目标的持续改进；2）生产效率的提高；3）成本的降低；4）客户满意度的提高；5）模具改进、性能提高。6.4.2持续改进确定项目的优先顺序的原则是1）顾客退货或反馈的事项；2）不良成本报告所提及的事项；3）易于能尽快解决的项目。6.4.3本公司所有员工都可以针对已表现稳定，具有可接受的能力和性能的过 程，从质量、服务和价格等方面提出持续改进建议。6.4.4可能导致改进活动的项目包括：a）质量目标的优化；b）顾客满意程度（产品质量、服务质量、
7、时间安排、交付、价格）；c）计划外停机时间；d）不必要的运作；e）减少人力和材料的浪费；改进管理程序制定日期2016.11.15XX-QP-36版本/版次A0页 次f）生产空间的合理规划；g）过长的生产周期；h）减少搬运及库存；i）交付的及时性；j）减小过程的变差等。6.5后续管理6.5.1因实施纠正和预防措施后者改进活动而引起的文件更改按照文件管理程序执行；6.5.2实施纠正和预防措施形成的记录按照记录管理程序实施；6.5.3纠正和预防措施应提交管理评审。7.记录及保管记 录 名制定部门保管部门保存年限备注纠正及预防措施要求书有关部门有关部门3年8.相关标准8.1文件管理程序XX-QP-4218.2记录管理程序XX-QP-4228.3管理评审管理程序XX-QP-5618.4不合格品管理程序XX-QP-83
