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1、GSP培训试题岗位： 姓名:成绩：一、单选题：（2分/题）1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收 货，存放于_库（区），由专人保管并做好退货记录, 货记录应待验药品库（区）待验药品库（区）退货药品库（区）不合格药品库（区）员占职工总数的比例（B ）退A.B.C.D.2、保存 _年 。；2年；3年;3年;3年企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其 中常温库 温度为 ;阴凉库温 度不高于；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在之间。 （DA. 1030 C；B. 1030 C；C. 030 C； 25 C；D. 030 C； 20 C；3、药品销售应开具应保存至A.)20C;
2、 210C; 3070%25 C; 28C;210C;210C;4570%3070%4575%_ ,并建立药品销售记录, （B ）记录B.C.D.4、于合法票据； 合法票据； 有效凭证； 有效凭证；超过药品有效期 超过药品有效期 超过药品有效期 超过药品有效期年年，但不得少于年年，但不得少于A. 不少于职工总数的B. 不少于职工总数的C. 不少于职工总数的D. 不少于职工总数的1 %,最少人数3人 4%,最少人数3人 3%,最少人数2人 4%,最少人数2人9、有关药品有效期表述有误的是（D ）:A.有效期至XXXX年XX月XX日B. 有效期至 XXXX年XX月C. 有效期至XXXX/XX/XX
3、D.有效期 XXXX . XX . XX10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内 的行为（B ）。A. 由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B. 由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C.由本人承担法律责任D .承担行政法律责任11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）。A. 30平方米B. 50平方米C. 40平方米D. 20平方米12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米。（C ）.20; 20; 20.30; 30; 20，作为重要依据，（B ）厘米；与地面的
4、间距不小于A. 20; 20; 10 BC. 30; 30; 10 D .5、企业编制购货计划时应以有质量管理机构人员参加。A.药品价格B.药品质量C.药品疗效D.药品包装6、在库药品均应实行（D )。A.专门管理B.集中管理C.专人管理D.色标管理7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品应当（D ）A. 专库或专柜存放加锁保管，专账记录B. 专柜加锁保管，专人保管专账记录C. 专库或专柜存放，专人保管，专账记录D. 专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人合格证明和标识（D ）A、说明书B、产品合格证C标签 D 、质量标准13、大
5、、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上 接受（D ）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导14、 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必 要的（D ）A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D. 广告审查批准文号15、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品 的质量负领导责任的是（C ）A. 该企业质量管理机构负责人B. 该企业的执业药师C. 该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人16、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药 品出库，必须（B ）A. 按出库凭证进行数量核对B. 进行复核和质量检查C. 进行包
6、装检查和加固1 / 2D.按销售凭证进行金额核对17、退货药品库（区）是（C ） oA. 蓝色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志18、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括:（ D ）A. 必须是合法企业生产或经营的药品B. 具有法定的质量标准C应有法定的批准文号和生产批号D.包装上注明通过 GMP认证19、 首营品种不包括（C ）A. 新产品B.新规格C.新批号 D.新包装20、药品说明书和标签中禁止使用的内容有（B ）A. 商品名 B.未经注册的商标C.已注册的商标D.未经国家卫生部批准的药品名称二、多选题：（3分/题）1 .企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主
7、要职责是（ABCA.建立企业的质量体系B.实施企业质量方针 C.保证企业质量管理工作人员行使职权D.保证药品质量2 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。（ABD ）A.精神病 B. 传染病 C.高血压D.其他可能污染药品的疾病3. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。（ABCD ）A.麻醉药品B.一类精神药品C. 医疗用毒性药品D.放射性药品4. 仓库保管员有权拒收的药品是（ABCD ）:A.货与单不相符的B.质量异常的C. 包装不牢或破损的D.标识模糊的5. 库房划区为（ABCDE ）A、待验区 B、合格品区C 、发货区D、 不合格品区
8、E 、退货区6. 某药品生产日期为 2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（BC ）A. 有效期至 2012年6月B. 有效期至2012年6月11日C. 有效期至2012年5月D. 有效期至2012年5月11日7. 销后退回药品管理正确的是（ABC ）:A. 凭业务部门的退货通知单收货B. 严格检查包装并验收外观质量C. 确认是本企业销售的药品D.双人管理专区存放8. 验收员应该对以下情况做出拒收处理（ABD ）oA.销售凭证上无供应商单位名称B. 售凭证上无药品批号C.处方药包装上无规定标志D. 实到药品批号与销售凭证上的批号不符9. 首营企业审核时应索取的资料是
9、（ABCD ）:A.药品生产/经营许可证 B. 营业执照C. GMP/GSP认证证书D. 法人委托书10. 同一企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均 相同的，以下哪些方面必须一致（ ABC ）A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D. 药品批号三、多选题（2分/题）1. 验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（V）2. 企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（ X）3. 企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和地市（级）药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后 方可上岗。（X ）4. 由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收即 可发货。（X）5. 签定进货合同应明确质量条款。（V ）
10、6. 企业应定期对药品质量管理规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。（V ）7. 企业质量管理机构应负责首 营企业和首营品种的 质量审核。（V ）&根据公司规模设置养护人员时，大、中型企业 设置养护组，小型企业设置专职养护员。（V） 9销售记录应保存至超过药品有效期一年，但 不得少于二年。（X ）10从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。（V ）11 药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓 管员更换包装后再出库。（x ）12. 22 公司应每年应由质量领导小组组织实施 对GSP规范情况进行内部评审，并对质量管理 体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。（V13. 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（V14. 企业从事质量管理的人员可以兼职（X）15. 验收整件包装中应有产品合格证（V） 不合格药品包括国家禁止使用、明令淘汰的药 品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、 残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及 药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内 在质量不合格的药品等。（V ）2 / 2
