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1、 考执业药师到鸭题库YaTiK做精准试题，更多押题资料下载 窗体顶端执业药师考试药事管理与法规终极冲刺卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 提供互联网药品交易服务的企业必须（)A-在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构许可证号码C.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构电信许可证号码D.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构营业执照号码E.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构资格认证批准号正确答案：A,第 2 题 药品管理法的立法宗旨是（ ）A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理
2、性B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全C.为保障人体用药安全，维护人身健康D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益E.保证药品质量，保障人体用药安全正确答案：D,第 3 题 大、中型药品批发和零售连锁企业，质量管 理机构包括（ ）A.质量管理组、质量验收组、检验室和养护室B.质量管理组、质量验收组、化验室C.质量管理组、质量验收组、中心化验室D.质量管理组、质量验收组、物理检测室E.质量管理组、质量验收组、化学检测室正确答案：A,第 4 题 国家对麻醉药品和精神药品的生产（经营）实行（ ）A.定量生产（经营）制度B.定期生产（经营）制度C.
3、定货生产（经营）制度D.定单生产（经营）制度E.定点生产（经营）制度正确答案：E,第 5 题 以下属于二级保护野生药材物种的是（) A.麝香、穿山甲 B.羚羊角、马鹿 C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风 E.秦艽、诃子正确答案：A,第 6 题 GMP规定必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压的药品是（ ）A. 激素类药品 B.抗肿瘤药品 C.中药材制剂 D.特殊管理药品 E.青霉素类等高致敏性药品正确答案：E,第 7 题 以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只（ ）A.发布药品商品名称B.发布药品通用名称C.发布药品英文名称D.发布药品化学名称E.发布药品汉语拼音名称正确答
4、案：A,第 8 题 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件的将（）A.由省级药监管理部门给予申请人处罚B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；巳取得批准证明文件的，给予撤销，五年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事处罚正确答案：C,第 9 题 在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（ ）A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有 效期、注意事项B.适应证或功能主
5、治、用法用量、贮藏、生 产批号、注意事项C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、批准文号D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁 忌、注意事项正确答案：D,第 10 题 毒品是指（ ）A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他
6、 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品正确答案：E,第 11 题 第二类疫苗是指（)A.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗B.由政府负责向公民提供，公民应依规定受种 的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级行政区域为本区域增加的免费疫苗E.卫生主管部门为其下属员工提供的免费疫苗正确答案：A,第 12 题 在药品标签中的有效期的表述是（ ）A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示E.按
7、照年的顺序标注，年用四位数字表示正确答案：A,第 13 题 中药品种保护条例适用范围是（ ）A.境内生产制造的中药人工制成品B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品C.境内生产制造的中成药品种D.境内生产制造的天然药物的提取物E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品正确答案：B,第 14 题 零售乙类非处方药的企业可以是（）A.具有“药品经营许可证”的企业B.具有“药品生产许可证”的企业C.在卫生部门、药监管理部门属下备案的企业D.普通商业企业E.不具有“药品生产许可证”的企业正确答案：D,第 15 题 麻醉药品和精神药品管理条例的适用范围是（
8、 ）A.麻醉药品药用原植物的种植B.麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用等 环节C.精神药品的实验研究、生产、经营、使用等 环节D.精神药品的储存、运输等活动以及监管等E.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精 神药品的实验研究、生产、经营、使用、储 存、运输等活动以及监督管理正确答案：E,第 16 题 第一类疫苗是指（ ）A.政府向公民收费提供，公民应依政府规定 受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗C.政府低费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗D.闰家免费提供给公民的预防流行病暴发的 疫苗E.国家收费提供给公民的预防流行病暴发的 疫苗正确答案：B,
9、第 17 题 药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为（ ）A.药品监督管理的依据，而不是处理药品质 量事故的依据B.指导合理用药的依据，而不是医疗事故的 依据C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据， 而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品 质量事故的依据D.加强药品监督管理的依据，而不是医疗事 故和医疗诉讼的依据E.加强指导合理用药的依据，而不是医疗诉 讼的依据正确答案：C,第 18 题 对二三级保护野生药材物种的出口管理 是（ ）A.有计划的限品种出口B.不得出口C.实行出口不限D.自然淘汰，可出口E.实行限量出口正确答案：E,第 19 题 社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所所用药 是
10、（ ）A.除可经销由省级卫生、药监管理部门审定的 常用和急救药外，不得从事药品购销活动B.可经销由省级卫生、药监管理部门审定的常 用和急救药外，可小区域内从事药品购销 活动C.不可经销由省级卫生、药监管理部门审定的 常用和急救药外的药品D.可以从事药品购销活动E.不可经销、采购药品事项正确答案：A,第 20 题 药品零售和零售连锁企业的药品仓库温、湿 度要求是（ ）A.冷库温度4 8：、阴凉库温度不高于 20；、常温库温度为0?30;各库房相 对温度45% -75%B.冷库温度48：、阴凉库温度不高于 18,常温库温度为0?30;各库房相 对温度40% -70%C.冷库温度48、阴凉库温度不高
11、于 18,常温库温度为0 25 ；各库房相 对温度40% -70%D.冷库温度2-10、阴凉库温度不髙于 20、常温库温度为0?30;各库房相 对温度保持45% -75%E.冷库温度2?10、阴凉库温度不高于 20、常温库温度为0 25;各库房相 对温度保持50% -75%正确答案：D,第 21 题 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应可以（ ）A.直接向所在地省级药品不良反应监测中心 或药监局报告B.直接向所在地县级药品不良反应监测中心 或药监局报告C.直接向所在地省级卫生主管部门报告D.直接向所在地县级卫生主管部门报告E.直接向所在地卫生部门报告正确答案：A,第 22 题 禁止发布广告的
12、药品是（ ）A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药B.抗生素、抗肿瘤用药C.提高免疫力用药等保健品D.感冒用药、抗痛风药E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 药品等特殊药品正确答案：E,第 23 题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（ ）A.配备药学技术人员B.配备相当于药学本科学历的药学技术人员C.配备驻店执业药师或药师以上的药学技术 人员D.配备执业药师E.配备相当于执业药师的医药学技术人员正确答案：C,第 24 题 GMP的适用范围是（ ）A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影 响成品质量的关键工序B.药品制剂生产的关键工序C.注射剂生产的关键工序D.原料药生产的全过程E.中药材
13、生产的全过程正确答案：A,第 25 题 医疗机构建立的处方点评制度是（ ）A.对处方实施动态的监测管理B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并 通报不合理处方，对不合理处方及时予以 干预C.对处方实施超常预警，以保证合理用药D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预正确答案：B,第 26 题 药品广告内容涉及药品适应证或功能主治、药理作用等内容的宣传的，应当（ ）A.不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传内，可含 有说明书以外的新理论、新观点等内容B.不得含有说明书以外的理论内容，但可以 有说明书以外的、新观点等内容C.以SFDA批准的说明书为准，不得进行扩 大
14、或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以 外的理论、观点等内容D-不得含有说明书以外的观点内容，但可有 新的信息加大宣传E.以SFDA批准的说明书为准，不得含有任 何新观点、新理论等内容正确答案：C,第 27 题 化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是（ ）A.列出禁止应用该药品的人群B.列出禁止应用该药品的疾病情况C.列出禁止应用该药品的一般情况D.列出禁止应用该药品的注意事项E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况正确答案：E,第 28 题 对批准的药品广告，药监管理部门应当（ ）A.及时告之就医者B.及时向社会予以公布C.及时向医药行业公布D.及时向基层予以公布E.及时向宣传部门通知正确答案：B,第 29 题 申请药品广告批准文号应当（ ）A.向药品研究单位所在地的药品广告审查机 关提出B.向药品使用单位所在地的药品广告审查机 关提出C.向药品种植企业所在地的药品广告审查机 关提出D-向药品经营单位所在地的药品广告审查机 关提出E.向药品生产企业所在地的药品广告审查机 关提出正确答案：E,第 30 题 不得从事处方调剂工作的人员是（ ）A.
