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1、FMEA作业程序一. 目的：为了在产品设计计及正式生产产时能有效防防止任何不良良发生，使产产品能符合各各项质量之要要求。在产品品设计与制造造确定之前先先探讨可能发发生的失效原原因, 并评评估其对产品品、后制程及及客户端的影影响, 并提提供有效的解解决及预防措措施, 以预预防或降低制制程异常的再再发生, 降降低质量成本本及产品不良良率, 并提提升客户满意意度。二. 范围：凡本公司产品自自设计至生产产出货各阶段段之新产品、新新制程或将修修订产品、制制程皆可用本本分析来预防防不良之发生生。并可监控控制程中可能能潜在之问题题。三. 权责：研发：负责DFFMEA，跨跨功能小组协协办。生技：负责PFFME
2、A，跨跨功能小组协协办。跨功能小组由研研发及生技单单位主管负责责督导, 品品保及制造单单位主管协辨辨并于必要时时提出召开跨跨功能小组执执行增修FMMEA作业。研研发部/生产产部/品保部部等工程师级级(含)以上上之主管组成成一核心小组组共同完成，此此核心小组为为所有影响制制程的各部门门代表。四. 名词定义义：4.1 失效 (Faillure)：是指产品丧失规规定的功能，包包括在现定条条件下不能完完成其规定的的功能，或参参数不能保持持在规定范围围内，或操作作者失误，造造成产品功能能失效，及因因应环境力变变化导至功能能丧失。4.2 制程失失效模式与效效应分析：DFMEA为英英文Dessign FFa
3、ilurre Modde andd Effeects AAnalyssis 之之缩写, ，系系质量规划构构想阶段(第第一阶段)中中将客户期望望转换成可靠靠度，再从产产品设计与开开发验证阶段段(第二阶段段)导入。本本项分析，系系以新产品为为对象做系统统化检讨及分分析；用意在在于事先预测测、解决或监监查制程中之之潜在问题。PFMEA为英英文Proocess Failuure Moode annd Efffects Analyysis 之缩写, 其功能为事事前鉴别出制制程中可能发发生之失效模模式, 并且且加以文件化化及数量化之之评估, 主主要采用归纳纳法。4.3 客户(Custoomer)：后制程、
4、销销售对象、或或使用者均属属之。4.4 制程功功能/要求：所分析制程程功能。4.5 潜在失失效模式：制制程不能满足足设计或规格格需求时之现现象。4.6 失效的的潜在效果：失效模式对对客户之影响响。4.7 严重性性(Seveerity)：失效模式式发生时, 对客户之影影响的严重性性之评估指标标。4.8 失效的的潜在原因与与结构：失效效如何发生之之原因。4.9 发生性性(Occuurrencce)：为失失效原因发生生频率之评估估指针。4.10 现行行制程管制：为目前已经经使用之措施施, 以预防防失效发生或或当失效发生生时能被检出出。文件编号页 版 本1文件名称失效模式与效应应分析作业程程序页 次2
5、/104.11 侦测测性(Dettectioon)：为在在半成品流向向后制程前，检检出失效原因因或失效模式式之能力评估估指针。4.12 风险险优先数(RRPN)：原原文为Riisk Prrioritty Nummber ：由严重性、发生生性、侦测性性三指数相乘乘所得，为是是否实施对策策改善之总评评估指标。五. FMEAA内 容：5.1 作业流流程：流 程 权权 责 单 位 相相 关 说 明 表 单 DDFMEA：研发 失效模式式与效应分析析作业程序 异常处理理单QA-AAQA26 资料准备备 PPFMEA：生技 QP-AFA155 制程管制制程序QP-AFA044 质量改改善会议记录录 (制造
6、.品保等其 他他有关单位协协办) 跨功能小小组 1.列出出该产品应有有之功 召开会议议 能及及不应有之功功能 会议记记录 2.列出出制程特性 3.对每每一作业可能能出 错之之处加以明定定 是 否否 增 修修 跨功能专专业小组 (参考考 “内容” 5.5) 执行FMEAA FFMEA 是否采采取 跨功能专专业小组 FMEEA RPNN 评估 对 策 文件编号页 版 本1文件名称失效模式与效应应分析作业程程序页 次3/10对策拟定 权责单位位 制制程管制程序序QP-AFFA04 FMEAA推荐措施 执 行 DDFMEA：研发效果确认 失失效模式与效效应分析作业业程序 FMEEA改正后结结果 PPF
7、MEA：品保 QP-AFFA15 统计.分分析及改善程程序 QP-AQA111 标 准 化 制制造单位 文件与与数据管制 文文件修订.废废止申请表 程序QP-ARD011 QF-AARD03 文件修订订纪录书 QF-ARD0115.2 使用时时机： 当生生产线导入新新产品或新设设备、新材料料、制程变更更、规格变更更、制程不稳稳定、制程能能力不足，均均需进行或重重新研拟制程程 FMEAA 作业。5.3 跨功能能专业小组之之编成： 须以以技术支持能能力及产品特特性为考虑，人人数不限, 但至少包括括品保、工程程、制程各一一员，其余材材料、服务和和供货商等部部门视需要加加入。5.4 FMEEA分析表作
8、作成：5.4.1 DDFMEA序序号：填入DDF-可用于追查查。 PFFMEA序号号：填入PFF-可用于于追查。5.4.2 项项目：填入系系统、子系统统或零组件的的名称和号码码（型号）。5.4.3 制制程责任；填填入生产部门门和组织，OOEM部门和和组织，也包包括供货商姓姓名。5.4.4 编编制人：填入入负责准备FFMEA之工工程师的姓名名。5.4.5车型型/年份：填填入分析零件件所装附于客客户的型号及及年份（将利利用和正被分分析的设计或或制程所影响响）。5.4.6 工工程放行日期期/主要生产产日期：填入入最初工程放放行日期与不不超过预定的的生产开始日日期。5.4.7 FFMEA日期期：填入原
9、版版FMEA制制订的日期及及最近的修改改日期。文件编号页 版 本1文件名称失效模式与效应应分析作业程程序页 次4/105.4.8 核核心(跨功能能)小组：列列出负责的个个人和有权去去确认和从事事这项任务的的部门的名单单。5.4.9 DDFMEA零零件功能与要要求：填入对对正被分析零零件的简单描描述。5.4.10 PFMEAA制程功能/要求：描述述工程目的，使使用之设备。填填入对正被分分析制程的简简单描述(如：冲压、塑塑行、组装)尽可能简单单地指出正被被分析的制程程的目的，在在制程中有许多带有不同潜潜在失效模式式的流程，按按单独流程列列出工序也许许是可取的。5.4.11 潜在失效效模式： DFM
10、EEA潜在的失失效模式被定定义为一种方方式，以这种种方式，零件件可能潜在地地无法满足设设计意图。破裂的黏着变形的短路的松开的生锈的渗透的断裂的 PFMEEA假设前工工程之半成品品零件都是好好的，列出本本制程中所有有可能发生的的潜在失效模模式，即使它不一一定会发生。温 度压 力孔 位 错毛 边变 形短 路装 卸 受 损弄 脏漏 焊不适当的结构工具磨损5.4.12 失效的潜潜在效果： 当上述失失效发生时，客客户会感觉到到什么? 后后制程性能上上会有什么影影响? DDFMEA：失效模式功功能上所产生生的效果噪音粗糙不稳定动作需要过份努力不起作用令人不愉快的气味不稳定动作受损通风间歇性动作外观不佳控制受损 PFFMEA：失失效模式对顾顾客所产生的的效果，在本本文中的顾客客是指下一个个工程、随后后的工程或场场所、交易商商和(或)最最终使用者、当当评估一个失失效的潜在效效果时，每一一个都必需被被考虑到。不能装配尺寸不符合规格不能加工不密合毛 边压伤模具磨损损坏设备伤害操作员端子下陷/上翘共面度不合格不保膜
