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1、泓域咨询/安阳CGT药物项目申请报告安阳CGT药物项目申请报告xxx有限公司报告说明临床管线快速增长，未来将有大量药物获批：2020年，基因治疗领域药物开发项目数超过1300个，69%属于临床前，25个项目处于临床III期；细胞治疗领域药物开发项目数量超过700个，61%属于临床前，其中33个处于临床III期。根据Lonza预测，未来3-5年有望看到细胞和基因疗法药物进入大规模上市期，到2025年全球会有70-90个细胞和基因疗法药物获批上市。根据谨慎财务估算，项目总投资28314.21万元，其中：建设投资23157.16万元，占项目总投资的81.79%；建设期利息266.81万元，占项目总投
2、资的0.94%；流动资金4890.24万元，占项目总投资的17.27%。项目正常运营每年营业收入56800.00万元，综合总成本费用46917.54万元，净利润7219.51万元，财务内部收益率18.44%，财务净现值6624.95万元，全部投资回收期5.89年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风
3、险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目投资背景分析9一、 全球CGT项目数量快速上升，3-5年有望看到大量药物上市9二、 行业现况：CGTCDMO以质粒/病毒/细胞生产为主，行业集中度较高9三、 全球CGT领域投融资体量持续上升，国内CGT领域投融资迎来热潮10四、 着力扩大内需，深度融入新发展格局11五、 项目实施的必要性13第二章 项目概况15一、 项目名称及项目单位15二、 项目建设地点15三、 可行性研究范围15四、 编制依据和技术原则15五、 建设背景、规模17六、 项目建设进度17七
4、、 环境影响18八、 建设投资估算18九、 项目主要技术经济指标19主要经济指标一览表19十、 主要结论及建议21第三章 项目投资主体概况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第四章 建筑物技术方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第五章 建设方案与产品规划33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表34第六章 SWO
5、T分析说明35一、 优势分析（S）35二、 劣势分析（W）36三、 机会分析（O）37四、 威胁分析（T）37第七章 运营管理45一、 公司经营宗旨45二、 公司的目标、主要职责45三、 各部门职责及权限46四、 财务会计制度49第八章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事62第九章 发展规划65一、 公司发展规划65二、 保障措施66第十章 原辅材料供应69一、 项目建设期原辅材料供应情况69二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理69第十一章 组织机构、人力资源分析71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十二章 项目节
6、能分析74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价77第十三章 项目实施进度计划78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十四章 投资计划80一、 编制说明80二、 建设投资80建筑工程投资一览表81主要设备购置一览表82建设投资估算表83三、 建设期利息84建设期利息估算表84固定资产投资估算表85四、 流动资金86流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十五章 项目经济效益分析90一、 基本假设及基础
7、参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十六章 项目风险防范分析100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十七章 总结104第十八章 附表106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表111建设投资估算表111建设
8、投资估算表112建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116第一章 项目投资背景分析一、 全球CGT项目数量快速上升，3-5年有望看到大量药物上市根据Lonza预测，未来3-5年有望看到细胞和基因疗法药物进入大规模上市期，到2025年全球会有70-90个细胞和基因疗法药物获批上市。2020年，基因治疗领域药物开发项目数超过1300个，69%属于临床前，25个项目处于临床III期；细胞治疗领域药物开发项目数量超过700个，61%属于临床前，其中33个处于临床III期。根据CRL披露，目前全球活跃的临床试验项目超900
9、项。2015-2020年，中国累计开展了超250项CGT临床试验，已成为数量仅次于美国的地区，年复合增长率超过60%，位列全球第一。二、 行业现况：CGTCDMO以质粒/病毒/细胞生产为主，行业集中度较高CGTCDMO服务以质粒/病毒/细胞cGMP生产为主，国内产业链已经形成：CDMO主要为客户提供NON-IND、IND-CMC及临床I/Il/III期样品的生产及相关GMP生产服务，按照工艺可划分为质粒、病毒和细胞三大部分。中国CGTCDMO行业发展时间较短，但发展迅速，集原材料及设备供应商、基因治疗开发和制造外包服务提供商和药物研发公司于一体的基因治疗CDMO产业链已基本形成。质粒/病毒占据
10、大部分耗材成本，有较大离岸外包潜力：在慢病毒生产中，预计质粒占到总成本的15%左右。CAR-T的生产成本中，预计病毒载体成本可占据30%以上。质粒及病毒仍然是细胞疗法生成中的重要成本来源，在现行遗传资源管理条例下可进行出口，具备极大的离岸外包潜力。CGTCDMO行业集中度较高，海外龙头占据85%市场空间：CGTCMO/CDMO行业集中度相对较高，龙头公司占据约85%的市场空间。海外第一梯队Catalent、Lonza、ThermoFisher三家公司占据约70%的市场份额，海外第二梯队药明康德(无锡生基医药WuXiATU)、CharlesRiver、OxfordBiomedica三家占据约15
11、%市场份额。国内CGTCDMO头部公司目前有和元生物、博腾股份、康龙化成、金斯瑞生物科技。三、 全球CGT领域投融资体量持续上升，国内CGT领域投融资迎来热潮自2015年biotech融资爆发之后，全球融资水平一直保持在高位，给CGT持续投入带来了有利的条件。全球CGT领域融资总额从2017年的约76亿美元大幅增长至2021年约225亿美元，CAGR达31%。中国CGT领域融资交易情况显示，2021年CGT领域融资总金额约100亿元人民币，2016-2021年CAGR达到79%。2022年年初，国内医药投融资领域火爆程度略有下降，但CGT领域投融资依旧火爆。国内2022年1月披露的36笔共9.
12、1亿美元的融资中，CGT公司获得了其中29%的资金，2022年2月披露的21笔融资中，CGT公司占据了其中11笔。四、 着力扩大内需，深度融入新发展格局坚持扩大内需战略基点，在抓好供给侧结构性改革的同时注重需求侧管理，扩大投资、促进消费、畅通内外循环，形成供给与需求互促共进、投资与消费良性互动的更高水平动态平衡。积极融入国家战略。主动对接融入“一带一路”、京津冀协同发展、中部地区崛起、中原城市群、黄河流域生态保护和高质量发展等国家战略，依托强大国内市场，优化供给结构，实现上下游、产供销有效衔接。发挥区域性中心城市辐射带动作用，完善区域协调发展联席会商机制，推动区域文化旅游、交通物流、产业协同等
13、领域协调发展，畅通区域循环。破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍，实现需求牵引供给、供给创造需求的良性互动，贯通生产、分配、流通、消费各环节。促进内外贸监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接，推进同线同标同质，提升进出口质量。着力扩大有效投资。持续优化投资结构，发挥投资对优化供给结构的关键作用。积极做好项目前期工作，加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障、公共文化等领域短板，实施一批强基础、增功能、利长远的重大项目，保持投资合理增长。推动企业设备更新和技术改造，扩大战略性新兴产业投资，加快产业优化升级
14、。推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利、文旅融合等重大工程建设，促进城乡区域协调发展。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，推进政府和社会资本合作规范发展，形成市场主导的投资内生增长机制。健全土地、能源、资金、环境容量等要素资源跟着项目走的综合协调保障机制。全面促进消费升级。增强消费对经济发展的基础性作用，提升经济运行整体效能。顺应消费升级趋势，提升传统消费，培育新型消费，适当增加公共消费。发展服务消费，开拓城乡消费市场，扩大节假日消费，大力发展夜间经济。鼓励消费新模式新业态发展，加快建设智慧商超、智慧街区、智慧商圈和智慧体验馆，大力发展无接触配送、无人零售、直播电商等消费新方式，促进线上
15、线下消费融合发展，提高优质供给能力。促进汽车、家电等大宗消费，推动住房消费健康发展。完善促进消费体制机制，强化消费者权益保护，营造放心消费环境。全面打造区域交通物流中心。围绕建设陆港型国家物流枢纽承载城市，加快推进万庄公铁物流园、安西物流园、象道物流园、大通物流园、内黄果蔬城等重点物流园区和“公转铁”项目建设，大力发展大宗商品物流、冷链物流、快递物流、电商物流，增强物流业区域辐射带动能力。积极引导商贸流通龙头企业向生产、物流配送、金融、网络信息等上下游拓展，加快产业融合，延长产业链条。加快建设物流信息服务平台，打造“5G+智慧物流”示范园区。推动商贸企业运用互联网、大数据、物联网、人工智能等技术加快转型升级，加快创新商业网点建设，推动实体交易与网上交易共同发展。积极引进大型商贸连锁企业，
