质量管理体系策划

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1、质量管理体系策划第一：成立推行委员会，成立后委员会需要就一下几项工作达成决议：a,职能分工，如确定文件编写、评审等职责。b，制定总体的行动计划，这一阶段的计划比较粗略，主要是将开始和完成的时间定下来。c，确定体系范围和要求，D，其他。比如，是否需要请咨询公司，确定建立工作需要公司提供哪些资源。第二：体系诊断评估：包括一下内容：A,，体系情况分析：即分析本组织的质量体系情况、客户需求及差距，以便根据所处的环境选择质量体系 建立的路径与推行要求。B，产品特点分析：以确定要素的采用程度，C，组织结构分析：应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间的隶属关系、关联方法。D，开发、生产设备和检测设备

2、能否适应产品需求及质量体系的要求。E，技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况分析。F，管理基础工作情况分析。第三：ISO基础培训：第一层为高层管理培训，第二层为中层管理者，第三层为执行者，第四：体系策划：A，质量方针、目标的制定，B，推进计划，C，组织结构、职责的确定，D,，文件结构确定，编制工作分配。质量体系的策划结果就是质量手册、程序文件等文件。质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动。GB/T19001-2000版质量管理体系要求标准共有六处策划，即：a）质量管理体系策划（标准条款5.4.2）；b）产品实现的策划（标准条款7.1）

3、；c）设计和开发策划（标准条款7.3.1）；d）生产和服务提供的策划（标准条款7.5.1）；e）测量、分析和改进过程的策划（标准条款8.1）；f）内部审核方案的策划（标准条款8.2.2）。其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件，后面五 处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份。六处策划的关系如图:名称内容要求5.4.2QMS 策划为了实现质量目标并满足标 准4.1的要求，TM对识别QMS 需要控制的过程（包括允许的 删减），确定必要的资源、控 制准则和方法，以及体系的持 续改进所进行的整体战略性 策划。QMS 一旦建立并稳定 运行后，QMS策

4、划的 重心应转移到持续 改进方面；当QMS变 更时，应通过策划保 持其完整性。结果（输出）文件化QMS和符合文件要求的QMS活动及结果的证据。7.1产品实现 的策划针对QMS所覆盖的具体产品、 项目或合同进行的策划。内容 主要是确定产品质量目标和 要求，确定产品实现所需要的 过程（包括删减和外包）、文 件、资源以及产品实现过程中 的监视和测量活动和产品接 受准则等。应与QMS其他过程的 要求相一致，应适合 组织的运作方式，便 于实施。7.3.1设计和开开发策划将产品要求转化为产品特性 的策划，内容包括将产品设计 和开发划分为若干适宜的阶 段，确定适合于每个阶段的评 审、验证和确认活动，以及有

5、关部门、人员职责、权限和接 口关系。随着设计和开发的 进展，适时更新策划 的输出，确保各个设 计和开发阶段在受 控条件下进行7.5.1生产和服务提的提供的控制策划对生产和服务的提供的控制 条件进行策划。适用时，策划 的内容包括确定表述产品特 性的信息，是否需要及需要哪 些作业指导书，选择和配备适 宜的设备，确定监视和测量的 方法和要求，对生产和服务过 程进行监控，明确产品放行、 交付和交付后活动的实施要 求。8.1监视、测 量、分析和改 进的策划为了证实产品的符合性，确保 QMSd符合性并持续改进其有 效性所进行的监视、测量、分 析和改进过程的策划，包括对 统计技术及其应用程度的确 定。应结合

6、组织产品和 生产服务提供过程 等实际情况进行策 划，确保在受控条件 下开展生产和服务 提供。特殊过程应按 7.5.2 （生产和服务 提供过程的确认）的 要求进行策划，并证 实过程实现结果的 能力。策划的过程主要是 （监视和测量）： （不合格品控 ，8.4 （数据分 ，8.5 （改进），可以形成文件，也可以是一些安 排。对于成熟的定型的产品，其策 划的重点是规定产品质量目标和 要求，进行过程完善和更改的策 划。若新产品和老产品没有太大差 异，可按定型老产品策划；若新产 品和老产品差异很大，必须进行相 应策划，其结果可以形成质量计划 或控制计划。做出与某一个产品或某一项工作 的设计和开发活动安排的

7、文件，我 院以“设计和开发计划”的形式 出现，其内容包括设计和开发的阶 段划分、工作内容和完成时间；确 定实施设计、开发活动的人员及职 责和权限；确定资源配备要求；设 计评审、验证、确认的时间和频次; 接口关系等。形式多种多样，适用时:表述产品 特性，如图纸、电路图、工作大纲; 产品实现过程策划文件，如质量计 划等；监测装置配备、使用、调整、 维护和实施监测的指导文件;对放 行、交付、交付后服务提供活动实 施控制并作出具体规定的文件，如 售后服务管理办法。8.28.3制）析）在对这些过程进行1：程序文件，如内审、不合格品控制、纠正和预防措施；2：规定获取顾客满意信息方法的 文件；3：规定QMS

8、过程监视测量、产品 检验和试验的有关文件；策划时，应兼顾7.1 策划的安排。4：涉及数据收集、分析并利用有 关数据，开展有关活动持续改进 QMS有效性的文件。8.2.2内部审 核策划针对某一时间段，为编制内审 计划，确定内审依据、范围、 目的、频次、方法、人员及职 责等活动所进行的策划。通过内审确定QMS是 否符合7.1 （产品实 现的策划）策划的安 排、标准的要求和组 织QMSD要求。主要是程序文件、年度内审计划和 内审实施安排。质量管理体系2000版标准中第4章、5章、7章和8章均提出了策划的要求，出现“策划”的词 达27次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。

9、因此，在对受审核方 的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻2 0 0 0版标准的适宜性、充分性和有效 性，使认证工作真正成为组织的增值活动。一、标准中对“策划”有哪些条件和要求GB T 1 9 0 0 12000标准对“策划”有以下条款和要求1、5.4.2质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。”2,5.6. 1管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持 续的适宜性，充分性和有效性。”3、7. 1产品实现的策划，标准要求：“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划 应与质量

10、管理体系其他过程的要求相一致。”4、7.3. 1设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。”5、7.5. 1生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提 供”6、8. 1测量、分析的改进总则，标准要求：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”（a.b. c内容略）7、8.2.2内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量体系是 否：a.符合策划的安排b.得到有效的实施与保持。二、各“策划”条款之间的关系与联系1、质量管理体系策划（1）在建立体系之前，要策划建立什么样的质量管理体系？怎样建立体系？

11、标准5.4.2（a ）条款要求建立质量管理体系，要满足质量目标以及4.1的要求。根据4.1要求，组织在建立质量管理体系之前，应策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标？选定标准模式IS 0 9 0 0 1：2 0 0 0标准，就是确定对体系过程的删减与否？确定质量管理体系 的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结构，包括质量手册，程序文件，作业文件和 记录。体系的建立和运行规划等。应该明确4.1的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位，其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合7.1产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质 量管理体系的策划

12、的组成部分，是体系策划的具体化。（2）在质量管理体系运行过程中的策划标准5.4.2（b ）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完 整性。最高管理者在策划管理评审时，对体系的变更、改进，都必须保持体系的完整性，以确保质量管理 体系持续的适宜性，充分性和有效性。2、产品实现的策划（1）策划的对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。（2）策划的内容：在对产品实现进行策划时，应满足标准7.1条要求；设计和开发策划时，是产 品实现过程策划的一个过程，应满足标准7.3. 1条的要求；生产和服务提供过程的策划，是产品实现 过程的具体要求，应包括7.5. 1过程的控制

13、，7.5.2过程的确认和对产品的监视和测量。（3）策划的结果应形成文件，包括质量手册（对删减的说明）、程序文件、作业文件（包括法律、 法规和标准）和记录。（4）对新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计 中满足。3、测量、分析和改进的策划持续改进是质量管理八项原则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此，组织的 管理者，应对持续改进进行策划。策划的对象：一是产品，二是体系。改进的信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析，找出规律性的东 西，提出改进方向。策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。这

14、个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性，以及实现持续改进的有效性所必须的。 要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制定 这个策划必须站在现有条件和水平的立场，理顺关系，为持续改进管理和产品或服务质量是提供依据，从 而达到实现质量目标，提高组织的经济效益和社会效益。三、对三个“策划”的审核和取证GB T 1 9 0 0 1 - 2 0 00标准对“策划”的要求共有27条，在审核时，对三个重点“策划” 的内容，相互关系搞清楚，就可以达到审核的要求。1、审核时，三个“策划”的审核对象不同。质量管理体系策划的审核对象是最高管理者和管理者代

15、 表；产品实现的策划的审核对象是组织主管领导和技术开发部门负责人（包括总工程师）；测量、分析和 改进的策划的审核对象是管理者代表和质量管理部门负责人。2、审核内容和取证方式，三个“策划”的审核内容和取证方式基本相同。审核内容是查阅质量手册 和相关文件、记录；与相关人员进行询问和交谈；现场视察或与业主、监理等交谈。取证方式是质量手册 和相关文件的描述是否清楚；相关人员的叙述是否清楚；客户的反馈、评价的相关信息对7.3. 1和7.5. 1两个策划的取证，在审核核过程时进行。在对策划的审核中，不一定要求都必须有专门的文件证实，只要有相关文件，如内审计划，设计和开 发计划，检验试验计划等，都可认同。总之，在编制产品实现，测量、分析、改进策划和质量管理体系策划时，对一个组织来说，要通盘考 虑，相互对应，相互补充，形成一个完整的策划系统，充分体现与组织的产品和管理的适宜性、充分性和 有效性。不要像城市道路的建设，道路和水、电、气的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天 他挖