质量体系外审检查表

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1、ISO19001 审核检查表 第 1 页 共 29 页4.14214221、了解组织是否建立文件化的QMS?2、了解组织的 QMS体系覆盖的范围？3、了解是否对外包过 程进行识别、是否对外 包过程控制的类型和 程度作出规定？了解组织的QMS体系 文件的结构是否满足 标准的要求？查质量手册是否符合标准要求？1、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的 QMS管理体 系包括质量手册、程序文件等（详见 421条款记录）；并于 2009年 月 日正式发布、实施。2、QMS体系覆盖的范围：组织的地理位置：位于省 市 路 号产品的范围：3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包 过程。对外包过程

2、的控制类型、程度和方法，在7.4.1章节的程序文件中作出规定（详见该程序）。经交流和查看组织的QMS体系文件包括有：1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册 页）；2、形成文件的质量手册（A版0次修改）；3、 形成文件的程序（共有个，包括标准要求的6个程序，A版0次修改）；4、 建立记录 个；5、 为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规 程等文件共有 个。组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为电 子为媒介。精选文档组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。ISO19001 审核检查表第 2 页 共 29423查文件的控制1、是否编制程序文件？2、抽查文件充分、适 宜性

3、的发布前的 批准？3、了解对体系文件的 评审、更新和再批准？4、查文件的更改和修订状态的识别？5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本？6、抽查确保文件保持清晰、易于识别?程序文件；2009年 月 日发放*作业文件等。1、编制有文件控制程序，其编号为：*2、从受控文件清单中抽查：*程序文件编号. *批准人/* ;时间/2009年*月*日又抽查*作业指导书编号：*批准人/* ;时间/2009年*月*日*检验规程编号：批准人/* ;时间/2009年*月*日3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行 至目前未开展评审、更改和再批准情况。4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在

4、文件 的页眉处标识有文件的版本和修订状态，基本便于识别文件 的更改和修订状态。5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本，该部 门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。提供有文件发放审批表对发放的范围进行确定和批准，批准人/*2009年 月 日提供有精文档牛发放登记表，经查2009年 月 日发放精选文档4237、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制？8、查作废文件的控制？7、提供有外来文件受控清单，其外来文件主要涉及有：*标准；*规范；*法律法规等。共有*个。该部门介绍，对涉及质量管理体系所需的外来文件， 采取 使用时借阅的方式，不分发。对需要长期执行的外来文件， 组织学习、

5、培训和使用场所公布方式，确保使用人员获得。目前，没有作废的外来文件。424&该部门介绍目前没有作废文件的发生。1、了解是否制定程序文件？2、了解对记录的控制情况？1、提供有记录控制程序文件，编号：*2009年*月*日发布，*/批准。2、该部门负责人介绍：各部门形成的体系运行记录，有各部门按照记录控制程序的要求，自行进行收集、整理、编号、标识，每半年缴到*部门，进行归档集中保管。现场观察：该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放 有防虫、防潮剂，基本符合记录的贮存和保护的条件。从记录清单中抽查记录的标识情况和是否便于检索：抽查*记录、*记录和*记录，在其封面上进行了存档时间、卷号、记录名称和记录形

6、成的周期。标识清晰， 便于检索。记录控制程序中规定了，对记录的保留的要求。在记 录清单中规定了记录的保存期限要求。ISO19001 审核检查表第 3 页 共 29ISO19001 审核检查表第 4 页共 页5.1了解管理层开展的管理承诺的活动？管理层介绍：在管理承诺方面开展了以下活动1、制定有组织的质量方针（见质量手册第*章节）；2、制定有组织的质量目标（见质量手册第*章节）；3、通过培训和宣传的方式对员工进行法律法规和满足顾客要 求重要性的传达。4、2009年*月*日有总经理组织开展了管理评审活动（见5.6审核记录）5.2了解如何开展以顾客为关注焦点的活动？查组织的质量方针的制定和执行情况？

7、5、为确保QMS管理体系的有效运行和产品实现活动的开展管理层提供了必要的人力资源、基础设施等（详见6.2、6.35.3审核记录）管理层介绍：平时在列会上和培训时进行以顾客为关注焦点5.4.1的意识教育。并按策划的时间开展顾客满意的测量（见 8.2.1 的记录），和对顾客的要求进行确定及合同的评审活动。 以此 来确保顾客的持续满意。查质量目标的制定和测量？1、 提供有组织的形成文件的质量方针（见质量手册第*章 节）；2、组织的质量方针与组织的宗旨相适宜；基本体现了满足要求和持续改进的承诺；是评审质量目标的框架。3、管理层介绍：通过员工的会议进行讲解，并在公共场所进 行宣传。基本达到在组织内部得到

8、沟通和理解。4、在管理评审活动中对组织的质量方针进行了适宜性的评审（见5.6审核记录）标准条款检杳内容检查记录542了解质量管理体系的1、该组织的质量管理体系经策划，与*年*月开展贯标策划活动、是否进行变活动，并组织体系文件的编制。于*年*月*日由总经理更？批准，正式发布、实施。5.5.12、经交流，该组织的质量管理体系未发生变更情况。了解职责、权限的规定、沟通和履行情况？1、在质量手册的5.5.1章节的*条款中以文件的方式作出规 定。以文件的方式进行公布，确保得到沟通。5.5.2了解管理者代表的职2、该组织的领导层介绍：在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限，未发生产品的质量事故/事件

9、，未发生安全事故/事件。责、权限的规定及履行情况？1、经了解管理者代表/ *，是该组织管理层人员，其职务-4-t *5.5.3了解组织的内部沟通活动的开展情况？为。2、在质量手册的5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作 出规定。3、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立和运行活动； 组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理评审活动；组 织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识5.6.1的教育及培训活动。1、在质量手册的5.5.3章节中对组织的内部沟通内容和沟通查管理评审的策划和实施情况及记录的保持？的方式作出规定。2、管理层介绍文档内部沟通活动主要通过以下方式进行：A、各种列

10、会（经理办公会、生产调度会、销售分析会）；5.6.15.6.25.6.3查管理评审的输入?查管理评审的输出?2、按*年度管理评审计划安排，于*年*月*日由最 高管理者*主持，开展了管理评审活动，并保持以下记录：A、管理评审计划；计划中管理评审的内容包括有：对质量方针、质量目标的适宜性的评审；管理体系运行的适宜性、充分性、有效性的评审；要求各部门提出对体系运行改进的建议等。B、管理评审会议通知；C、管理评审签到；D、管理评审输入资料；E、管理评审报告。1、从管理评审的资料中查到，管理评审输入以下方面的信息：A、 关于质量管理体系内部审核活动的工作报告/管理者代表：*B、 综合部体系运行活动的工作

11、报告/ *C、 生产部体系运行活动的工作报告/ *D、供销部体系运行活动的工作报告和顾客满意测量结果的报告/ *E、 质检部体系运行活动及产品质量状态分析的工作报告/F、 技术部产品开发进度工作的报告/ *G、对上次管理评审中作出的决定和采取措施的执行情况的工作报告精选文档理者代表：*2、从上述管理评审的输入资料中可看出，各部门对体系运行6.1了解组织的资源提供情况？621622了解是否制定有关人 员的任职要求或有关 人员的能力评价准 则？查人员的能力、培训和 意识教育活动的开展 情况？管理层介绍：1、目前组织的人力资源方面：专业技术人员占员工总数的*% ;专业技工有*名；销售/服务人员有*名

12、；内审员有*名；2、 组织机构健全（见手册组织机构图），职能分配基本适宜（见手册职能分配表），相互关系明确，沟通协调顺畅。3、 基础设施（包括厂房、办公场所、生产设备等见6.3条款 的审核记录）能够满足目前产品的生产要求。4、经交流，该组织的资源配备基本充足、适宜。能够满足质量管理体系运行和改进的需要，及满足顾客要求的需要。1、提供有有关人员能力的评价准则/文件编号：*编制： * 扌批准： *2、准则对管理人员和关键过程/特殊过程的人员的能力提出了要求。1、提供有按照有关人员能力的评价准则的要求，对有关 人员的能力进行评价/确定的记录。评价涉及有：关键过程人员*、*等*人；特殊过程人员*、*等*人。参加评价的人员:*等，评价时间:年 *月*2、提供有*年度的人员培训计划共有培训项目*个从计划中抽查培训、教育活动的执行情况：*年*月*日开展*工种的作业指导书的学习/培训。622该部门还介绍今年的宣传板报共刊出了 *期，涉及的内 容主要为“质量意识方面”、“企业管理方面”等。6.3查基础设施的确定、提供和维护活动的开展情况？3、该部门对人员的能力、培训、教育的记录给予了保持，并按照记录程序的要求进行了整理、标识，便于检索。1经了解组织的建筑设施：厂房面积*