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1、 质量管理和质量保证标准的选择使用一、范围 本标准： a)、阐明与质质量有关的基基本概念以及及这些概念之之间的区别和和相互联系； b)、提供ISSO90000族质量管理理和质量保证证国际标准的的选择和使用用指南。 二、引用标准 本国际标准发布布时所引用的的下列标准的的有效版本，构构成了本标准准的一部分。因因所有标准都都将修订，故故鼓励使用本本标准的各方方，尽可能采采用下列标准准的最新版本本。IEC和ISO成员均均持有现行有有效的国际标标准。 ISO84022：1994质量量管理和质量量保证词汇。 三、定义 ISO90000、ISO90001、ISO90002、ISO90003和ISO90004
2、的本次次修订，对组组织在供应链链中的术语作作了进一步协协调。表122-1列出了了在这些标准准中所使用的的术语。 所有这些术语的的用法遵照IISO84002中给出的的正式定义。表表12-1中在在术语方面存存在的差异也也在一定程度度上反映出希希望与19887版本中的的用法保持历历史的连续性性。 注1 在所有有这些国际标标准中，指南南或要求文本本的语法形式式在组织作用用方面将其称称之为产品的的供方(表12-1中的的第3列)。 注2 在表112-1中ISO90000一行使使用“分供方”这一术语，是是相对“供方”使用自定义义术语来强调调三个组织单单位的供应链链关系。当合合适时，特别别在讨论质量量管理环境
3、时时，使用术语语“组织”比用“供方”更好。 注3 在下表表中ISO99001、ISO90002、ISO90003一行使使用“承包方”这一术语所所反映的情况况是：在外部部质量保证范范围内，其相相互关系通常常是(明确的或隐隐含的)合同关系。 注4 在下表表中ISO99004一行行使用“组织”这一术语所所反映的情况况是：质量管管理指南可适适用于任何组组织单位，与与所提供的产产品类别无关关，既可以是是一个独立的的单位，也可可以是较大组组织的一部分分。 本标准使用ISSO84022中给出的定定义及下列定定义。 注5 为方便便本标准的使使用者可从IISO84002中摘取一一些有关定义义。在供应链中组织织的
4、关系ISO900001分供方 供方或组组织 顾客ISO90011ISO90022ISO90033分承包方 供方 顾客ISO900441分承包方 组织 顾客1、硬件有形的的、不连续的的具有特定形形状的产品。 注6 硬件通通常由制造的的、建造的或或装配的零件件、部件和/或组件组成成。 2、软件 由媒体支持表示示的信息组成成的一种智力力创作。 注7 软件能能以概念、纪纪要或程序等等形式表示。 注8 计算机机程序是软件件的一种特例例。 3、流程性材料料 通过将原材料转转化成某一预预定状态所形形成的有形产产品。 注9 流程性性材料的状态态可能是液体体、气体、粒粒状材料、块块状、丝状或或片状。 注10 流
5、程程性材料通常常由桶、袋、罐罐、瓶、盆、管管道或卷筒的的形式交付。 4、工业/经济济部门 一类供方的集合合，这些供方方提供的产品品满足类似的的顾客需要和和/或这些供方方的顾客在市市场中具有紧紧密相关的关关系。 注11 同时时使用“工业部门”和“经济部门”两个术语是是考虑到在具具体的国家或或语言中，每每一术语有其其特定的含义义。 注12 工业业/经济部门包包括行政管理理、航空航天天、银行、化化工、建筑、教教育、食品、卫卫生保健、保保险、矿业、零零售、通讯、纺纺织、旅游等等。 注13 工业业/经济部门适适用于国际性性经济或一个个国家的经济济。 5、受益者 在供方组织业绩绩和供方组织织的运行环境境方
6、面有共同同利益的一个个人或一组人人。 6、ISO 99000族 由国际标准化组组织ISO/TC1766质量管理和和质量保证技技术委员会制制定的所有国国际标准。 注14 目前前，ISO 9000族族包括： a)ISO90000到ISO90004的所有有国际标准，包包括ISO99000和ISO90004的各部部分标准； b)ISO100001至ISO100020的所所有国际标准准，包括所有有标准的部分分标准； c)ISO84402。 四、基本概念 1、主要质量目目标和质量职职责 一个组织应： a)、根据对质质量的要求，达达到、保持并并不断改进其其产品质量； b)、改进其自自身的工作质质量，以不断断
7、地满足所有有的顾客和其其他受益者明明确的或隐含含的需要； c)、为其内部部管理者和其其他雇员提供供信任，质量量要求正在得得到实现和保保持并进行质质量改进； d)、为顾客和和其他的受益益者提供信任任，交付产品品的质量要求求现在或将来来都会得到满满足； e)、提供质量量体系要求已已被满足的信信任。 2、受益者及其其期望 作为供方的每一一组织都有五五组基本的受受益者：顾客客、雇员、所所有者、分供供方和社会。 供方应满足其所所有受益者的的期望和需要要。 供方的受益者 典型型的期望或需需要 顾客产品质量 雇员职业/工作作满意 所有者投资效益益 分供方继续经营营的机会 社会可依赖的社社会服务 ISO900
8、00系列国际标标准中，指南南和要求的重重点是使顾客客满意。 作为五个受益者者之一的社会会的要求，在在世界范围内内日趋严格。此此外，期望和和需要也正变变得更加明确确。需要考虑虑的因素有工工作场所的安安全；环境保保护(包括能源和和自然资源的的保护)；安全保障障等。考虑到到ISO90000族国际际标准为能满满足质量要求求的管理体系系提供了一种种广泛使用的的方法，因此此这些管理原原理也能有助助于满足其他他的社会要求求。管理体系系方法中这些些不同领域的的兼容性能促促进组织的有有效性。但同同时应认识到到，产品和过过程的技术规规范有别于管管理体系要求求，因此在这这些领域，应应单独制定技技术规范。 3、质量体
9、系要要求和产品要要求之间的区区别 ISO90000族国际标准准把质量体系系要求和产品品要求区分开开来。因此，ISO9000族标准适用于提供所有通用产品类别的组织以及所有产品质量特性。质量体系要求是对产品技术要求的补充。适用的产品技术规范(如作为产品标准中的规定)和过程技术规范与适用的ISO9000族国际标准的要求或指南是有区别和不同的。 ISO90000族国际标准准，包括指南南和要求，是是依照被满足足的质量体系系目标而编制制的。这些国国际标准不是是规定如何实实现这些目标标，而是把这这一选择留给给了组织的管管理者。 4、通用产品类类别 确定四种通用产产品类别是有有用的(见第3章和附录A)。这四种
10、类类别是： a)、硬件； b)、软件； c)、流程性材材料； d)、服务。 这四种通用产品品类别包括了了组织提供的的所有种类的的产品。ISSO90000族国际标准准适用于所有有四种通用产产品类别。对对所有通用产产品类别来说说，质量体系系要求基本是是相同的，但但术语和管理理体系的详略略程度和侧重重点存在差异异。 任何一个组织，不不论属于哪一一个工业/经济部门，在在市场上提供供的产品通常常有两种或两两种以上的通通用产品类别别。如大多数数提供硬件、软软件或流程性性材料的组织织，同时还要要提供相应的的服务。顾客客(以及其他受受益者)将从所提供供的每一通用用产品类别的的产品中寻求求价值。 以分析仪器为例
11、例，硬件(如具体的仪仪器)、软件(围绕仪器而而进行的计算算工作)、流程性材材料(如滴定溶液液或标准物质质)和服务(如培训或维维修保养)，均可能是是提供产品的的重要特性。服服务组织，如如餐馆，有服服务成份也有有硬件、软件件和流程性材材料。 5、质量的几个个方面 对产品质量产生生主要影响的的四个方面可可归纳如下： a)、与确定产产品需要有关关的质量 为满足市场要求求、把握机遇遇，确定和不不断完善产品品的质量是首首要方面。 b)、与产品设设计有关的质质量 为能够使产品满满足市场要求求、把握机遇遇并为顾客和和其他受益者者提供价值，与与特性设计到到产品中去有有关的质量是是质量的第二二个方面。更更确切地说
12、，与与产品设计有有关的质量是是指在规定等等级内影响预预期性能的产产品设计特性性，如在不同同的生产和使使用条件下影影响产品性能能健壮性的产产品设计特性性。 c)、与符合产产品设计有关关的质量 在符合产品设计计和为顾客以以及其他受益益者提供所设设计的特性和和价值方面，与与始终保持一一致性有关的的质量是质量量的第三个方方面。 d)、与产品保保障有关的质质量 为了按需要向顾顾客和其他受受益者提供所所设计的特性性和价值，在在产品寿命周周期内，与提提供产品保障障有关的质量量是质量的第第四个方面。 对某些产品来说说，重要的质质量特性包括括可信性特性性。可信性(即可靠性、维维修性和可用用性)可能受到产产品质量
13、的所所有四个方面面的影响。 满足产品质量所所有四个方面面的需要是组组成ISO99000族国国际标准的指指南和要求的的目标。质量量的某些方面面可能是特别别重要的，如如在合同环境境下，但是，总总的来说，所所有方面对产产品质量都会会产生影响。在在a)、b)、c)、d)各方面，ISSO90000族国际标准准明确地提供供了通用质量量管理指南和和外部质量保保证要求。 在考虑整修产品品的提供时，顾顾客将会认真真考虑其他特特性，其中包包括： 供方的市场场状况和策略略：如果供方方有一种稳定定的和信誉好好的市场状况况和/或策略，并并且正在取得得满意的市场场占有率，顾顾客可能会对对供方提供的的产品支付较较高的价格。
14、 供方的财政政状况和策略略：如果供方方有一种稳定定的和信誉好好的财政状况况和/或策略，并并且正在不断断改善财政状状况，顾客可可能会对供方方提供的产品品支付较高的的价格。 供方的人力力资源状况和和策略：如果果供方有一种种稳定的和信信誉好的人力力资源状况和和/或策略，并并且在其人力力资源方面正正开发更高的的技能、多样样化并作出承承诺，顾客可可能会对供方方提供的产品品支付较高的的价格。 把供方的组织作作为一个全面面的企业来管管理时，这些些附加的方面面是至关重要要的。 注15 产品品价值包括质质量和价格，因因此，价格不不属于质量方方面。 6、过程的概念念 ISO90000族国际标准准是建立在“所有工作通通过一个过程程来完成”这样一种认认识基础上。每每一过程都有有输入。输出出是过程的结结果，是指有有形的或无形形的产品。过过程本身是(或应当是)增加价值的的转换。每一
