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1、托吡卡胺滴眼液说明书【商标名称】润正 【英文名称】Tropicamide Eye Drops药典【成份】 本品主要成份为托吡卡胺，辅料含增稠剂玻璃酸钠。托吡卡胺化学名称为N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-(羟基甲基)苯乙酰胺。分子式：C17H20N2O2分子量：284.36【性状】 本品为无色澄明液体。【适应症】 用于滴眼散瞳和调节麻痹。【规格】 6ml：30mg(0.5%)【用法用量】 滴眼剂0.5%1%溶液滴眼，一次1滴，间隔5分钟滴第二次。【不良反应】 本品0.5%溶液滴眼12次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。本品为散瞳药，故在散瞳期间视物稍有不便，5小时即可恢复
2、眼的正常调节功能。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。【禁忌】 闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。【注意事项】 1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部23分钟。2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。3.出现眼压升高及过敏症状时应停用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。【儿童用药】 婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。【老年用药】 高龄者容易产生类阿托
3、品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。【药物相互作用】 尚不明确。【药理毒理】 本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用，可引起散瞳和睫状肌麻痹。其0.5%溶液可引起瞳孔散大；1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。【药代动力学】 本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、1溶液滴眼后2030分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹(残余的)26小时。散瞳(残余的)约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25%、0.5%、0.75%和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔525分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约2030分钟。经26小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。【贮藏】 密闭保存。【包装】 塑料瓶，每支6毫升。【有效期】 二年【批准文号】 国药准字H20023088【生产企业】 山东博士伦福瑞达制药有限公司
