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1、北海市进一步深化农村药物“两网”建设工作实行方案北海市食品药物监督管理局 -1-7 字体:大 中 小 索引号:3555-894信息种类：政务公示文号：生成日期：10-2 :4发布日期：-2711：3:4发布机构:北海市食品药物监督管理局北海市进一步深化农村药物“两网”建设工作实行方案 为更好地贯彻贯彻中共中央、国务院有关推动社会主义新农村建设的若干意见(中央1号文献)、国务院办公厅有关进一步加强药物安全监管工作的告知(国办发18号)、国务院办公厅国家食品药物安全“十一五”规划(国办发4号）、广西壮族自治区人民政府办公厅有关进一步加强药物安全监管工作的告知(桂政办发8号)精神，切实抓好我市农村药
2、物监督网络和供应网络（如下简称“两网”)建设，增进社会主义新农村及新型农村合伙医疗制度建设(如下简称“新农合”）,维护广大农民用药安全和健康权益，特制定本方案。 一、指引思想坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指引,全面贯彻贯彻“地方政府负总责，监管部门各负其责，公司作为第一负责人”的药物安全责任,以保证全市人民用药安全有效、经济以便为目的，加强对“两网”建设的组织领导,增进农村药物“两网”建设与新型农村合伙医疗有机结合，规范药物市场秩序，保障农民用药安全。 二、工作目的究竟，全市基本建立起科学、规范、有序的农村药物供应网和监督网，初步建立农村药物安全长效监管机制,全市药物安全状况明显改善
3、。 (一)监督网建设方面。各县(区）、乡(镇）、行政村成立农村药物“两网”领导机构和工作机构，底前，在全市农村形成行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系,10县（区）有农村药物“两网”工作小组,00%乡(镇）有药物监督联系站和协管员、100%行政村有药物监控点和信息员，波及药物安全面的举报、投诉案件查处率达到00%;逐渐建立管理相对人与食品药物监管部门相对接的电子监管和诚信建设网络系统。（二）供应网建设方面。在政府的引导下,通过市场配备农村药物资源,逐渐建立主体清晰、相对集中、满足需求、效用稳定的农村药物供应网络，使药物供应渠道规范，药物经营公司0%符合G规定,药物配送供应进乡（镇)、行
4、政村达1%,“新农合”基本用药目录的药物配送率达到5%以上。（三)医疗机构药房管理规范,乡(镇)以上医疗机构“规范药房”达%,行政村卫生室“合格药房”达8%以上，药物质量安全有效。 （四)药物价格明显下降,基本实现城乡药物同质同价。 (五)摸索建立“两网”与“新农合”有机结合的新体系，实现资源共享。 三、工作措施 (一）加强组织领导,强化功能建设,全面推动农村药物监督网络建设 以市、县食品药物监管部门为主,以镇协管员、村信息员为辅，充足发挥广大群众的监督作用。构建机制顺畅、上下联动、运转高效的基层监管网。、市政府成立农村药物“两网”建设领导小组,分管副市长任组长,市政府分管副秘书长、市食品药物
5、监督管理局负责人为副组长，市卫生、监察、公安、财政、税收、工商、物价、社保、广电等部门负责人为成员，领导小组下设办公室(设在市食品药物监管局)，负责统一组织全市“两网”建设工作,制定“两网”建设工作规划,并组织实行；协调和明确各成员单位的职责分工，检查和督导工作的执行,每半年召开一次联席会议，沟通状况,总结经验,解决问题。 2、进一步建立完善基层药物安全监督网络。县(区）、乡(镇）成立相应组织。在县(区）设农村药物“两网”工作小组,乡（镇)设药物监督协管站、村设药物监督信息监控点。原则上各县（区)设药物义务监督员,原聘任的药物义务监督员不变,由市药监局根据实际统筹安排，征得基层组织批准后,统一
6、由市食品药物监督管理局聘任并发放聘书和药物义务监督员证,期限为年,期满后重新聘任;县(区）“两网”建设工作小组要指引所辖各乡(镇）成立药物监督协管站,站长由分管副乡（镇)长担任，副站长可由卫生院院长担任,在乡(镇)卫生院聘任1名专职协管员，负责平常协管和对信息员的管理等业务,药物监督协管站设在乡(镇）卫生院，按照“六个一”(一套人马、一种办公室、一套制度、一种档案专柜、一种投诉举报箱、一种宣传专栏)的规定,协助药物监管职能部门做好本乡镇的药物监督工作。每个行政村聘任1-名信息员，由村卫生所(室）负责人、药物经营负责人或村干部担任。原聘任的药物协管员、信息员有变动的要重新调节,明确职责、权力、义
7、务、工作纪律和分工,贯彻好各项规章制度。空白的村要及时补充,调节充实的人员要下发聘书和文献确认，把有积极性、有责任心的人吸纳入药物质量监督员队伍。 3建立健全各项工作制度和工作机制。要建立和健全县（区）、乡(镇）、村三级药物监督网络的例会制度、监督报告制度、检查制度,建立和健全农村药物监管“三员”培训机制、工作机制、信息通报机制、迅速稽查协查机制、部门协调机制和鼓励机制，发挥“三员”积极作用。各级政府部门要保证“三员”工作经费,制定和完善“三员”的责任目的管理、工作业绩考核和鼓励约束机制，奖优汰劣，年终由食品药物监管部门考核,对成绩明显的协管人员予以表扬和物质奖励,对不能发挥作用的进行调节,充
8、足调动两员的协管积极性。食品药物监管部门要定期组织“三员”开展活动,协助平常执法监督,以多种形式向她们提供有关药物监管法规和有关信息,药监执法人员要分片负责与若干乡镇的协管员、信息员定期联系，使药物安全监管信息及时上情下传，下情上传,使制售和供应假劣食品药物的违法行为及时得到查处,药物安全问题及时得到有效处置。建立药物安全应急管理机制。县（区)、乡（镇)、村三级药物安全工作机构要制定药物安全事件应急预案。要充足发挥建立起来的监管信息网络的作用,积极做好药物安全预警和处置,一旦发生药物安全事件，要迅速启动应急预案,使事件及时得到有效控制和妥善解决，有条不紊地开展各项应急救援工作。对于农村发现的突
9、发公共卫生事件或药物（医疗器械)群体不良事件，乡(镇）药物监督协管站要迅速向县（区）农村药物“两网”工作小组和卫生部门、药监部门报告。县(区)农村药物“两网”工作小组及有关职能部门要立即组织有关部门开展事件的调查解决和应急救援工作。 （二）坚持市场运作,实行科学监管,完善农村药物供应网络配送功能 、进一步明确配送主体,规范清晰配送渠道。运用市场竞争机制和政府调控手段,在发挥本地药物批发（配送）公司承当农村药物配送主渠道作用的基本上,合适引进有完善的药物质量保障体系、有较强的资金实力、有满足“新农合”药物目录品种供应能力、有良好信誉、能及时配送的药物批发公司参与农村药物供应。实行全市统一配送进乡
10、入村覆盖率达0%,农村药物配送市场占有率9%以上,“新农合”基本用药目录的药物配送率达到5以上,建立起完善、合理、有生命力的新型农村药物供应关系。在镇、村级医疗机构、新农合点,采用集中配送法,由食品药监部门与卫生行政部门推荐主配单位，乡镇卫生院自主选择主配与辅配单位,供应点设在乡镇卫生院,实行统一调配，避免浮现偏远地区配送不及时的现象发生。2、食品药物监管部门要认真开展对农村药物购销渠道的清理和检查,依法查处违法购销行为,对向我市配送供应药物的公司及其销售人员要登记建档。加大对制假售假的打击力度和过期失效药物的清查力度,认真开展农村药物经营公司GP跟踪检查，提高药物管理水平，保证农村药物经营公
11、司10按P规定规范经营。、鼓励药物零售连锁公司向农村延伸网点,要积极引导药物零售连锁公司在乡镇或村设立连锁门店，通过建立直营连锁或特许加盟连锁扩大农村的药店数量;通过零售连锁这种相对先进的管理方式来规范农村药物市场，逐渐实现全市农村地区药店的合理布局。4、要加大对配送站和联系点的监管力度,保证各站、点采购药物行为规范,渠道合法。要关注农村药物价格变化动态，要积极积极地与本地物价部门沟通,为其进行药物价格管理提供参照意见和有关根据。、要建立健全对药物配送公司的监管机制,定期进行考核，实行动态管理。药物配送公司必须与药物监督管理部门签订药物质量保证合同,与受供方签订药物配送合同和质量保证合同,明确
12、双方的权利和义务,对不履约、不尽责、违背药物管理法及其实行条例规定的药物配送公司，要取消其药物配送资格。(三）坚持与“新农合”结合,实行“惠农”工程,推动“规范药房”建设 1、要以农村药物质量管理规范工作为切入点,不断拓展“两网”建设的内涵，增进“两网”建设与社会主义新农村建设工作相结合,与“新农合”工作相结合。环绕“减少流通环节、保证药物质量、减少药物价格、以便农民购药”这一目的,保证乡镇卫生院、村卫生室可以得到安全可靠、价格低廉的药物,减轻农民的承当。、药物监督管理部门和卫生部门要大力开展农村医疗机构“规范化药房”建设，充足运用“新农合”带来的有利契机,坚持“以点带面,先重点后一般,先硬件
13、后软件”的工作思路,以一村一所“新农合”医疗点为重点，每个行政村要因地制宜，优先将“新农合”医疗点作为“合格药房”达标样板进行建设,全面改善乡镇卫生院和村卫生室的药物贮存条件，从而保证药物质量,使农民用药安全有效。 3、卫生部门、劳动和社会保障部门在设立“新农合”定点医疗机构的同步,条件成熟的乡镇，可设立定点药店,以以便本地群众用药。 （四）开展信用体系建设，引导行业自律,增进农村医药市场和谐发展 1、建立农村药物经营、使用单位监管档案,建立健全涉药单位信用信息征集制度、信用分类评价与管理制度、信用鼓励和惩戒机制,实行不良行为记录、警示、公示制度。 2、逐渐建立和运用电子平台,加强信用信息的关
14、联、沟通和共享，将涉药单位纳入A、B、C、D安全信用分类登记管理,切实增强管理相对人的守法诚信意识，引导并推动全市医药市场信用体系健康和谐发展,增进统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境建设。 (五)加大宣传力度,贯彻宣传“三化”,营造“两网”建设有利氛围县(区）、乡(镇）、各部门要牢固树立“宣传也是监管”的理念，要充足运用广播、电视、报刊等新闻媒体,药物经营公司、医疗机构及乡镇和村等场合设立宣传板或张贴标语,广泛进一步地开展“两网”建设的宣传活动。宣传工作要达到“三化”:一是多样化,要使广播里有声、电视里有影、报纸上有字、媒体里有链接、专栏里有画;二是直观化,要在经营公司、医疗机构的醒目位置
15、以及集市、路口等引人注目地方张贴宣传标语和警示标语；三是送达化，要把“两网”建设宣传提纲、宣传手册送达到机关、县、乡镇各个有关部门和单位,特别是要把“两网”宣传资料发放到每一种村，使“两网”建设的意义和内容家喻户晓,为“两网”建设营造广泛支持、多方参与的社会氛围。四、工作环节 北海市进一步深化农村药物“两网”建设工作分4个阶段实行: 第一阶段为宣传发动阶段。在今年5月底召开全市进一步深化农村药物“两网”建设工作会议,召集县(区)政府和各有关部门,对进一步深化农村药物 “两网”建设工作进行宣传发动,成立各级领导组织机构，积极部署,分清职责，明确各有关部门的责任。第二阶段为试点总结阶段。从6月初开始，用2个月时间从北海市的一种县(合浦县)和三个区(海城区、银海区、铁山港区）中每个县(区）分别选用1-2个乡镇作为试点,开展进一步深化农村药物 “两网”建设工作(具体的试点建设方案另定)。在7月底进行阶段性总结,积累经验，为下一阶段工作作准备。 第三阶段为全面实行阶段。从8月开始至11月，按照实行方案工作规定，在全市一县三区的各乡镇中全面铺开进一步深化农村药物 “
