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1、社区卫生服务中心中药饮片自查报告一、概况为贯彻山东省卫生和计划生育委员会 山东省中医药管理局关于 印发山东省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案通知，我们 对本社区的中药饮片管理进行了自查。社区完全具备中药饮片使用的质量管理要求。社区的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”制定有中药饮 片经营质量管理制度，严格执行国家药品管理法、药品经营质 量管理规范，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用 中药饮片安全有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、空调、温湿度记 录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、消防器材、防盗影像监 控系统及各项标志齐全。中药饮片的质量管理人
2、员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识， 熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在社区使用 中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、 保管等各环节的质量管理工作。二、自查1. 中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师，具有多年从事中药饮片 管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、 检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、运输等各环节存在或反 馈的质量问题。负责中药饮片的养护员是执业药师、中医医师，在药品质量检查 和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和 季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养
3、护检查计 划，可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本社区从事验 收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量 检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2. 中药饮片购进管理（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重 药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生 产、经营企业的药品经营（生产）许可证企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品质量保证协议和 销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3）所购的中药饮片要求有
4、包装，包装上除有品名、生产企 业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文 号。（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注 明质量条款、产地、等级标准等。（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章 的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。(6) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3. 中药饮片验收管理(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对 中药饮片质量进行逐批验收。(2) 中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报社区质 管部，由质管部处理。(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生 产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮
5、片的包装、标签以及有关 要求的证明文件均进行逐一检查。(4) 实施文号管理的中药饮片核对批准文号。(5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合 规定等有疑问的品种，采取拒收，由社区质管部处理。(6) 验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。4. 中药饮片的储存、养护管理(1) 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药 饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮 片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。(2) 中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其 它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、 防鸟等设施。(3) 中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性 质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。(4) 性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。5、中药饮片的出库管理执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售， 严把销售质量关。以上是社区依据山东省卫生和计划生育委员会 山东省中医药管 理局关于印发山东省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案通 知文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请县卫计局中医药管 理局检查指导！社区卫生服务中心2018-06-06
