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1、 xxx食品药品监督管理局2009年工作总结2010年工作思路 2009年是食品药品监管系统比较特殊的一年，也是面对困难和考验比较多的一年。2009年是食品医药体制的“改革年”（四大改革同时进行：一是地方政府的机构改革，二是医疗体制改革，三是食品监管体制改革，四是食品药品监管系统的体制改革）。今年还是全国甲型H1N1流感暴发，对药品安全工作格外严峻的“挑战年”，同时也是食品药品监管体制调整，职能增加强化的“机遇年”。年初以来，在省市局和县委、县政府的正确领导下，全局干部职工坚定信心，攻坚克难，自觉履职，有力保障了全县广大群众饮食用药安全，促进了食品医药经济又好又快发展.下面就一年工作简要总结如
2、下： 回顾2009年食品药品监管工作总体把握的思路是以科学发展观为统领，以“安全至上”为宗旨，以打假治劣为重点，突出药品生产监管，不断建立健全机制和措施，努力完善各项责任体系，积极稳妥地开展好改革时期食品药品监管各项工作，确保食品药品安全不出现重大质量问题，为实现县委、县政府医药产业发展战略目标而努力。 一、围绕目标，全面完成了各项工作指标任务。 （一）日常监管工作：对全县346家涉药单位进行了全面监督检查，检查面达100%。开展药械专项整治行动7次，取得了阶段性显著成果。 （二）稽查工作：出动执法人员720多人次，立案153件，结案153件，罚没金额63727元。 （三）食品安全综合监管工作
3、：完成了全市食品安全诚信体系综合评价工作，食品安全综合监管效能进一步提高。 （四）农村药品“两网”建设工作：在被确定为全国农村药品“两网”建设示范县的基础上，各项制度机制建设更加完善。 （五）队伍建设工作：以建立法制、文明和服务型队伍为目标，不断提高依法行政能力水平。一年来，未发生一起有关药品监管部门及人员的投诉举报事件，也未发生一起行政执法复议和败诉案件。 （六）文明创建工作：参与了文明单位标兵的理论研讨活动，今年被授予市级文明单位标兵。 （七）全面实现了全年无食品药品要害事件发生的工作目标。二、稳步推进，药械安全监管工作得到巩固提升。 在生产企业监管上，重点是高风险注射剂品种监管。药品生产
4、监管是药品安全监管工作重中之重。由于我县是高风险注射剂品种规模化比较集中县域，特殊的医药产业特点、格局，以及属地管理责任的强化，形成了我局高危的药品生产监管态势，因此，我们下大力气抓好药品生产安全的监管。做到四个相结合：日常监管与驻厂监督相结合，专项整治与规范化工作相结合，属地监管与上级监管相结合，强化监管与加强企业自律相结合。一是监督企业严格按GMP规范进行生产。加强了薄弱环节、薄弱点的监管，全面开展了各项监督检查工作。二是推进药品生产质量授权人制度。在去年工作基础上，健全完善各项机制措施。三是抓好物料监管，确保不合格的物料不入厂、不进行投料生产，推进了物料规范管理工作。四是抓住药品检验环节
5、，确保不符合标准的半成品不进入下一道生产工序、不符合标准的药品不进入到市场流通。五是加强了从业人员资质监管，对企业关键岗位人员的资质进行严格审核检查，保证人员的相对稳定。六是强化了企业第一责任意识，建立完善各项责任机制，加强企业自律，开展了警示约谈等工作。在经营企业监管上，强化了三项重点工作。1、强化药品经营企业GSP跟踪检查。2、强化药品分类管理工作。重点审核驻店药师在岗情况，是否审核处方，检查是否执行处方销售的有关规定。3、强化药品经营企业诚信管理建设和药品销售人员信用档案建设工作。 在医疗机构监管上，重点抓好规范药房提档升级，确保规范药房合格率达到80%以上。加强对医疗机构使用药品质量的
6、监督检查，规范了医疗机构使用药械的行为。 在医疗器械监管上，重点抓好四项工作。一是牙科院所规范用械工作。二是规范骨科植入器械使用行为。三是规范体验式营销器械经营行为。四是继续推进了医疗机构检验科室建设工作。 两网建设工作。监督网建设方面：一是要完善“两员”六项制度，按照上级要求，理顺“两员”工作机制建设。二是强化“两站”责任，签订工作责任状。三是加强“两员”业务知识培训。供应网建设方面继续鼓励大型连锁企业配送工作，着重扶持四家连锁企业延伸配送，结合基本药物制度，确保农村群众治疗用药安全。 着力推进各项专项工作。1、特药监管。检查规范二类精神药品，重点是盐酸曲吗哆等品种。2、对防甲流疫苗专项检查
7、，开展了防治甲型流感药品专项整治行动。3、开展中药饮片整顿工作。4、按要求完成了药品不良反应监测和报告工作。5、药械广告监管工作。明确专人负责监控处理，建立监督网络。定期上报移送非法广告,并建立广告发布信用体系建设和警示制度。 药品稽查工作。突出三个检查、四个结合。三个检查：突击性检查、举报性检查、薄弱点检查。五个结合：全面监管与重点监管相结合；日常监管与专项监管相结合；打击查处与指导规范相结合；监管警示提示与现场检查相结合；上级监管与属地监管相结合。三、做好过渡期间食品综合监管工作，确保不出现监管空档。在机构改革时期，认真履行综合监督职责，做好食品安全综合监督工作。结合专项整治工作，全面落实
8、食品安全责任制和责任追究制，要严厉打击违法犯罪行为，确保食品安全不出现问题，并配合卫生行政部门做好餐饮许可证发放工作。在食品综合监督工作上，以“六个推进”为主线，努力做好食品安全综合监管工作。大力推进食品安全目标考核工作。认真落实有关目标考核工作要求，将食品安全工作纳入乡镇政府和各部门的考核指标；大力推进食品安全综合整治工作。对我县食品源头治理、校园周边食品卫生环境、农村食品小作坊等一些重点区域、薄弱环节也进行了专项整治。大力推进“三督一问”工作机制。坚持做好食品安全“三督一问”工作，按要求制作了规范的督办函，并将每次督办的工作情况予以记载，并对督办的工作跟踪问效。大力推进食品安全信用体系建设
9、工作。巩固提高诚信试点企业的诚信建设。大力推进食品安全信息综合工作。以创建食品安全示范县名义，强化信息发布工作的落实。大力推进食品安全综合评价工作。按照全市食品安全综合评价标准，以及创建示范县的目标，全面推进食品安全监管的各项工作。并依托xx绿色食品产业优势，在全市食品安全工作上取得了突出的位置。四、以三个建设为基础，着力推进改革时期队伍建设工作。（一）大力加强队伍的思想教育体系建设。一年来，由于大环境的影响，食品药品监管系统干部职工的思想也出现了不稳定的因素，个别干部职工在工作中一度出现了消极情绪，针对这些情况，局党组加强了食品药品监管的使命教育，进一步增强了干部职工责任和使命意识，努力承担
10、起确保人民用药安全和饮食安全的光荣职责。通过教育使干部职工的大局意识得到强化，坚定工作信心，确保了工作稳定有序。（二）大力加强队伍监管能力体系建设。自觉践行科学监管理念。面临新时期、新形势食品药品监管工作的要求，将科学监管理念贯穿食品药品监管工作始终。严格规范行政执法行为，做到廉洁执法、规范执法、文明执法。切实加强学习培训工作，不断提高依法行政能力水平。（三）是大力加强队伍监管责任体系建设。建立完善行政执法责任制，一把手负总责，分管领导承担分管工作责任，各办、股、队承担各自职能工作的责任。各办、股、队还要将工作职责落实分解到具体工作人员。按照上级有关工作部署，年初将工作任务、目标、责任、标准分
11、解细化，并形成文件下发各办股队。五、立足医药经济发展战略目标，全力服务于医药支柱产业建设和县域经济发展。特别是在全国食品药品安全事件时有发生的情况下，我县又是高风险药品生产企业比较多，通过我们的不懈努力和各相关部门的大力配合，全县没有发生一起食品药品安全要害事故，食品药品市场秩序持续安全稳定，食品药品监管工作为维护地方品牌和形象做出了努力，为食品医药经济发展奠定了基础。同时我局积极参与行风建设工作，努力转变机关队伍工作作风，为医药经济发展创造良好环境。医药支柱产业得到持续、快速、健康发展，投资5000万元的xx制药企业脂肪乳项目正在建设中。存在问题：（一）药品安全风险存在于药品生产、流通、使用
12、等各个环节中。包括岗位操作的每一个具体、细微的过程中，很小的失误或偏差都可能引起严重的药品质量安全问题，也给药品监管工作带来了一定难度。（二）药品监管工作需要一个综合的执法机制体系。例如药品质量涉及食品药品监督部门、药品的价格涉及物价部门，药品广告涉及工商部门，医疗用药涉及卫生部门，产品防伪涉及技术监督部门，药品打假涉及公安部门,药品监管工作需要不断健全完善多部门联动监管机制和手段。（三）执法经费保障有待进一步加强。（四）学习宣传教育还不到位。广大农村群众在一程度上还存在法律意识淡薄、维权意识不强，识别假劣药品的能力不够等问题。 （五）农村药品监管网和供应网络建设的基础比较薄弱。建立全县“两网
13、”建设长效机制，满足对农村药品市场实施有效监管，仍需多方努力。 （六）药品监管队伍建设仍需进一步加强。县级食品药品监督管理部门将面临监管体制和职能的重大调整,执法任务加重，执法能力和水平有待进一步提高。2010年食品药品监管工作思路：以省市局工作部署为指导，以县委、县政府总体工作思路为统领，以科学监管理念为主导，以保证“安全”为目标，以热点、难点、重点工作为突破，强化责任监管，突出生产监管，有效推进日常监管、规范化监管、集中专项监管三位一体监管方式，全面促进食品药品监管工作创新发展，确保全年各项工作任务的完成，再创食品药品监管工作新的业绩。四个转变：由传统监管模式向科学监管方式转变；由垂直管理
14、体制向地方管理体制转变；由食品综合监督职能向餐饮环节执法监管转变；由常规监管向责任监管转变。四个突出：在开展好全面监管工作同时，突出对生产企业监管，特别是注射剂类品种监管；在全面开展好食品安全监管基础上，要突出餐饮环节监管；在药械市场监管上，要突出药械质量监管；在队伍建设上突出行政效能建设。四个注重：1、注重预防监管。坚持预防与整治并重的原则，防止或减少食品药品要害事件的发生，做到早发现、早预警、早处理，一旦发生要害事件，全力减小危害的程度和范围。2、注重风险监管。增加风险管理，找准风险点，强化控制、提高要求，开展好药品安全隐患监管。3、注重诚信监管。强化药品经营企业分级分类管理。4、注重配合
15、监管。加强与公安、工商、质量技术监督部门等相关部门的配合，形成执法合力，强化监管效力。一个目标：确保全县人民饮食和药械质量安全。抓好以下重点工作： 一、全面加强药品生产监管，进一步推进药品生产质量授权人制度。 二、全面加强药品市场监管。突出重点区域、重点环节、重点品种，开展药械专项检查，加强动态稽查工作。（一）严厉打击无证经营药品行为，包括依法查处无医疗执业许可证使用药品行为。（二）依法整治非法渠道进货问题，特别是加强对披着合法外衣的“药贩子”违法行为进行查处和打击。（三）把保证药品质量放在第一位，严厉打击查处假劣药械，非药品冒充药品行为，确保人民群众药械质量得到保证。 三、进一步强化农村药品“两网”建设，供应网络重在抓源头规范，监督网络重在抓监管效能。 四、加强药品不良反应监测，进一步完善医疗机构药品不良反应监测工作，积极引导药品生产、经营企业主动收集上报药品不良反应。 五、进一步开展好各项专项整顿工作，依法规范药品市场秩序。 六、履行好食品餐饮服务、保健品、化妆品新职能。组织干部职工尽快熟悉相关法律法规标准，建立完善相关机制，全面履行各项工作职责。主题词：食品 药品 总结 报告 抄送：县委办，县人大办，县政协办，xx市食品药品监 督管理局。 xx县食品药品监督管理局办公室 2009年xx月xx日印
