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1、生产过程偏差处理管理制度1. 目的：建立生产过程偏差处理管理制度，在保证产品质量的前提下，对偏差作 出正确处理。2. 范围：适用于生产过程中的一切偏差。3责任：工艺员、QA监督员、生产部质检员、质保部经理。4. 内容：4.1生产过程中可能出现的偏差：4.1.1物料平衡超出收率的合格范围。4.1.2生产过程时间控制超出工艺规定范围。4.1.3 生产过程工艺条件发生偏移、变化。4.1.4 生产过程中设备发生异常，可能影响产品质量。4.1.5 产品质量发生偏移。4.2 生产过程中偏差处理程序：4.2.1 发生偏差时，发现人及时查找原因，采取措施，使偏差控制在规定的范围 内。4.2.2 偏差发现人在采
2、取措施仍不能将偏差控制在规定范围内时，立即停止生产4.2.3 发现人填写偏差通知单二份，写明品名、批号、规格、批量、工序、偏差 的内容、发生的过程及原因、地点、填表签字、日期；并交给生产管理人员 通知生产车间及质管部。4.2.4 质管部人员与车间管理人员一道对偏差事故进行调查，根据调查结果由质 管部提出处理措施：4.2.4.1 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。4.2.4.2 确认不影响产品质量的情况下进行返工，或采取补救措施。4.2.4.3 确认影响产品质量，则报废或销毁。4.2.5 车间管理人员将调查结果及需采取的措施，记录于偏差通知单上，上报质 管部。4.2.6 质量保证部门认真审核偏差调查结果及需采取的措施，最后批准、签字，一 份送回生产车间，一份留质保部。4.2.7 生产车间按批准的措施组织实施。在实施过程中要在生产管理人员和质保部 监督员的监控下进行，并记入批记录，同时将偏差通知单附于批记录之后。4.2.8 如调查发现有可能与本批前后生产批次的产品有关联，则必须立即通知质保 部负责人，采取措施停止相关批次的放行，直到调查确认与之无关方可放行。附:偏差通知单
