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1、附件7:中国药品品电子监监管网操操作手册册经营营企业目 录录1系统统概述32企业业客户端端32.1客户端端系统登登录32.2显示隐隐藏功能能树43系统统功能53.1参数设设置63.1.1导入导出出目录设设置63.1.2手持终终端设置置83.2导入导导出93.2.1导出操操作员信信息103.2.2导入入入出库单单文件113.2.3导出其其它信息息113.3消息中中心123.3.1系统消消息123.3.2预警消消息143.4信息管管理173.4.1药品基基本信息息查询与与导出173.4.2企业基基本信息息维护183.4.3往来单单位203.4.4操作员员管理263.5监管码码管理283.5.1监管
2、码码查询283.5.2监管码码注销283.5.3监管码码替换303.6关联关关系303.6.1监管码码关联关关系查询询303.7药品入入出库管管理313.7.1入出库库单上传传313.7.2未上传传入出库库单的查查询、撤撤销333.7.3已上传传入出库库单处理理状态查查询353.7.4已上传传入出库库单查询询353.7.5已上传入出库库单的修修改363.7.6药品直直调373.7.7上游企企业出库库单查询询473.7.8上游企企业出库库单确认认483.7.9零头入入出库493.8库存管管理513.8.1库存实实时查询询513.8.2月度库库存报表表统计523.8.3药品购购销统计计533.9账
3、户管管理543.9.1更改数数字证书书密码543.9.2用户权权限设置置543.100续费管管理553.100.1数字证证书新增增553.100.2续费573.100.3补办583.100.4订单管管理593.111常见问问题603.111.1入网问问题603.111.2客户端端操作问问题61附1:数数据采集集终端技技术标准准64附2:企企业入网网须知65附3:企企业数字字证书损损坏和丢丢失处理理须知66附4:企企业数字字证书报报损/报失申申请单67备注6681 系统概述述中国药品品电子监监管网(以以下简称称监管网网)主要要是药品品监督管管理部门门对药品品从生产产、经营营进行全全程监管管的应用
4、用平台,通通过药品品与监管管码的一一一对应应关系可可以进行行药品的的流向追追溯和召召回。2 企业客户户端企业需先先安装监监管网企企业客户户端后,方方可使用用监管网网相关功功能。在企业入入网成功功,并取取得数字字证书后后,数字字证书附附带光盘盘中即包包含监管管网企业业客户端端软件,双击即可可安装。2.1 客户端系系统登录录当启动系系统后,显显示如下下图:在登录界界面填写写正确的的“用户名名”、“密码”,点击击“登录”按钮。用用户名为为企业填填写入网网申请表表时录入入的本企企业组织织机构代代码,系系统校验验用户名名是否与与用户插插入的数数字证书书信息符符合,如如果符合合,系统统弹出数数据证书书口令
5、输输入框。如下图图:数字证书书密码默默认为:8888888888,用户可可登录客客户端后后修改密密码。点点击登录录按钮,系系统验证证数字证证书密码码,密码码无误,进进入系统统首页。注:在使使用数字字证书时时需要注注意,首首先要确确定已经经插入数数字证书书,并且且尽量保保证插入入的USSB接口口与上次正正确使用用时插入的的接口是同同一个,如如需改变变接口可能能要重新新安装数数字证书书的驱动动,数字字证书的的驱动程程序在附附带的光光盘里;数字证证书在登登录时插插入后,请请在退出出系统后后再拔出出,以免免影响正正常的使使用;如如果使用用时系统统没有识识别出数数字证书书,将会会弹出未未知错误误,此时时
6、需重新新安装数数字证书书驱动程程序。2.2 显示隐藏藏功能树树首次登录录系统,界面左左侧是“功能树树”导航菜菜单页,导导航菜单单页默认认为锁定定状态。如下图图:点击“功功能树”导航菜菜单页右右上角的的锁图标标,可以以将功能树树隐藏,隐隐藏后,点点击页面面左侧标标签“药品监监管系统统”“功能树树”导航菜菜单自动动显示(见见下图左右图)。如果需需要再次次锁定“功能树树”导航菜菜单,点点击页面面右上角角的钉子子图标即即可。 登录系统统后,列列表中列列出登录录用户可可以操作作的功能能。不同同登录用用户有不同的的权限,登登录后看看到的可可操作功功能也不不相同,下下面章节节将对每每个操作作功能进进行介绍绍
7、。3 系统功能能监管网客客户端主主要包含含的功能能有:消消息中心心、参数数设置、导入导导出、信息管理理、监管管码管理理、关联关关系、入入出库管管理、库存管管理、账账户管理理、续费费管理。主界面面如下图图:3.1 参数设置置双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”,右侧侧功能区区显示参参数设置置功能,主要包括括 “导入导导出目录录设置”、“手持终终端参数数设置”、“监管码码安全管管理器设设置”。3.1.1 导入导出出目录设设置该功能用用于设定定企业导导出药品品目录、操作员员信息等等数据的的本地存存放目录录;以及及企业导导入的关关联关系系、入出出库数据据的本地地存放目目录。客客户端软软件安装装时,系系
8、统会自自动建立立并设定定默认目目录为:导出目录录默认设设定D:SSFDAAOuutDaata。用于于存放导导出的往往来单位位信息、企业药药品信息息、操作作员信息息。关联关系系导入目目录默认认设定D:SSFDAAInnDattaRRelaatioon。从生产产线系统统导入的的关联关关系文件件,请存存放至此此目录下下。入出库导导入目录录默认设设定D:SSFDAAInnDattaBBusssineess。从条条码扫描描终端导导入的入入出库文文件,请请存放至至此目录录下。 用户可自自行设定定上述目目录。1) 双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”,点击击右侧“导入导导出目录录设置”选项卡卡,页面面显示当
9、当前的目目录设置置。如下下图:2) 点击需要要设置的的目录的的按钮,系系统会弹弹出目录录设置界界面。如如下图:3) 或者点击击按钮,系系统会弹弹出本地地目录浏浏览界面面。如下下图:4) 选择目录录点击按按钮,此此窗口会会被关闭闭,目录录更新。5) 然后点击击按钮,如如果设置置成功,系系统会提提示相应应的目录录设置成成功。6) 如果失败败,系统统会提示示相应的的目录设设置失败败。7) 如果点击击按钮,目目录路径径会变为为原来的的路径。8) 如果点击击按钮,系系统会取取消操作作,返回回导入导导出界面面。3.1.2 手持终端端设置注:如企企业为220100年入网网用户,可可跳过此此章节。20110年
10、之之前入网网用户,请请参照此此章节进进行手持持终端通通讯设置置。双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”,点击击右侧“手持终终端设置置”选项卡卡,显示示设置的的终端参参数,如如下图,点点击设置置终端参参数按钮钮,可对对参数进进行修改改;可修改手手持终端端的类型型、端口口、速率率,使系系统能正正确识别别出用户户使用的的手持终终端。如如下图:(参数数列表中中显示的的是已设设置好的的手持终终端的各各项参数数)注:不同同的手持持终端提提供商,提提供的手手持终端端设置方方法有所所不同,详详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2 导入导出出该功能用用于将企企业关联联关系文文件
11、或者者入出库库文件导导入到监监管网企企业客户户端,或或者将药药品信息息、操作作员信息息等导出出到本地地导出目目录中。点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”,可见见该功能能模块有有“导出操操作员信信息”、“导入入入出库单单”、“导出其其它信息息”三个功功能。3.2.1 导出操作作员信息息该功能主主要把客客户端上上维护的的手持终终端操作作员信息息导出到到手持终终端,使使手持终终端可识识别用户户登录名名及密码码,如忘忘记密码码可通过过此功能能使手持持终端重重新识别别用户登登录名及及密码。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”,点击击右侧“导出操操作员信信息”按钮,系系统会弹弹出手持持终端是是否已准
12、准备就绪绪的确认认框。2) 如果终端端已准备备就绪,点点击“是”按钮,系系统提示示与终端端通讯并并处理数数据。如如下图:(手持持终端务务必配合合)3) 系统提示示数据传传输是否否成功。如下图图:3.2.2 导入入出出库单文文件注:如企企业为220100年入网网用户,可可跳过此此章节。20110年之之前入网网用户,请请参照此此章节进进行入出出库单据据的导入入。该功能主主要实现现客户端端与手持持终端的的直接通通讯,并并且将手手持终端端扫描的的各种入入出库数数据(xxml文文件格式式)直接接导入到到客户端端的入出库库单导入入目录下下,然后后用户可可通过“药品入入出库管管理”功能,上上报入出出库单至至
13、药监系系统。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”,点击击右侧“导入出出入库单单”按钮,系系统提示示终端设设备是否否已准备备就绪;2) 如果终端端已准备备就绪,点点击“是”按钮,系系统将开开始传输输入出库库单数据据;(手手持终端端务必配配合)3) 系统提示示数据传传输是否否成功。注:数据据的导入入导出,需需要手持持终端和和客户端端配合操操作,不不同的手手持终端端提供商商,提供供的手持持终端使使用方法法有所不不同,详详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2.3 导出其他他信息该功能用用于将客客户端相相关数据据导出到到本地的的指定目目录中(该该目录可可通过设设
14、置导入入导出文文件存放放目录进进行设置置,具体体见章节3.1.1)。可导出数数据包括括: 往来单位位信息:本企业业的往来来单位信信息(往往来单位位信息的的维护见见章节33.4.3); 药品信息息:本企企业的药药品目录录(企业业药品目目录的维维护见章章节3.4.44); 操作员信信息:本本企业使使用手持持终端的的操作员员信息(企企业药品品目录的的维护见见章节33.4.4)。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”,勾选选要导出出的信息息前的方方框,使使其变成成,如下下图:2) 然后点击击按钮,如如果导出出成功,系系统会提提示相应应的信息息导出成成功。如如下图:3) 如果导出出失败,系系统会提提示相应应的信息息导出失失败。3.3 消息中心心企业可以以通过“消息中中心”功能查查询监管管网发送送给企业业的各类类消息,包包括预警警消息、召回通通知、续续费消息息、系统统消息等等。3.3.1 系统消息息企业用户户接收、查询、下载、删除由由监管网网发送的的各类消消息。进进入消息息中心功功能有两两种渠道道:1) 登录系统统后,打打开首页页消息页页面,首首页右上上角显示示企业收收到的新新系统消消 息。如下图图:点击右上上角新消消息链接接,进入入消息中中心查看看消息。2)