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1、 中山市台达塑料机械有限公司文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次1OF71目的：本公司组织设计人员和其他相关的专业人员对新产品设计和开发全过程及其对定型产品的变型改造设计过程进行控制,确保设计能满足合同及顾客的要求,达到或超过国家标准及规定的技术要求。2范围：本程序适用于本公司新产品的设计和定型产品的改进活动。3职责：31 研发课负责审批评审计划，组织执行评审工作。32 开发产品负责人负责制定产品发展规划，审定设计任务书，主持各阶段的设计评审、验证、确认以及样机鉴定。33 开发负责人负责拟订产品设计开发计划，呈报总经理批准,工程课及相关部门负责配合试制样机，直到
2、产品经鉴定合格转入批量生产为止。34 销售部负责收集市场信息评估顾客并把信息及时反馈到相关部门。35 采购课负责各种材料的供应及外协件供应工作。37 生产部负责配合整个设计过程的工作及样品试制的生产安排，并参与样机鉴定。38 品管课负责设计过程质量监督。39 技术部经理负责批准新产品开发设计任务书、产品设计开发计划及相关的设计开发、验证、评审、确认记录。310 对已定型产品的更改，更改负责人应充分了解更改的原因及相应的要求，并做更改，且以下发更改通知单的方式通知相关部门。311 文控员应及时分发更改通知至相关部门。312 在试制中发现图纸或技术文件错误而不反馈并且仍然进行生产，造成损失由制造单
3、位承担责任。313 凡由其它部门（生产部、品管课、销售部等）决定更改，必须以联络单方式通知研发课，经审核批准后再以更改通知单形式通知相关部门,未文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次2OF7经研发课认可而造成的损失，由指令修改者承担，并承担由此影响产品验收和损失等方面的责任4定义：无。5作业程序5.1设计和开发策划5.1.1设计项目的来源a) 公司内外反馈的信息 研发课根据公司内外反馈信息，编制“产品设计开发计划”，提出产品开发或技术改造建议，报总经理批准后的“产品设计开发计划”下发研发课。b) 销售部的市场调查销售部通过对市场调查结果的分析。提出“项目建议书”报
4、总经理批准后，连同相关资料转交研发课。c) 合同评审的结果 有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由研发等部门评审。评审通过后，销售部将“合同/订单”连同客户有关资料转交研发5.2设计输入5.2.1设计任务书的编制研发课负责人根据“产品设计开发计划”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任务书”应明确规定对设计的要求，内容包括：a) 产品功能、性能和结构要求；b) 相关的法律法规要求，以及顾客的要求；c) 过去类似设计的有关信息；d) 设计和开发所必需的其他要求，如：安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求等。5.2.2设计任务书的评审研发负责人应组织有关设计人员与销售
5、部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾要求予以解决。a) 评审采取会议形式进行。评审后应将“设计任务书”及相关资料提供给相文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次3OF7关设计人员。5.3初步技术设计设计人员按“设计任务书”及相关资料绘制方案设计总体图、线路图、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件的清单。5.3.1设计方案内容包括：a)总装图、电气原理图、零件图；b)产品主要工作原理；c)零件明细表、外购件明细表d)成本初步估算5.3.2方案设计总体图一般包括下列内容：a)产品轮廓；b)产品的基本特性：类别、主要参数、型号
6、、规格等；c)必要时，标明产品重要尺寸、技术及安装要求等；5.3.3初步技术设计评审初步技术设计完成后，研发负责人组织设计阶段有关的所有职责部门负责人进行初步设计评审。其内容包括：a) 满足用户要求及有关法律法规要求；b) 结构的合理性、工艺性、可靠性、安全及环境保护等；c) 操作方便性、外观与造型；d) 产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用和误用的失效及自动保护性能；e) 产品技术水平与同类产品性能的对比；f) 产品的经济性；g) 设计计算的正确性；h) 关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零部件外协加工的可行性；文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页
7、次4OF7i) 标准化程序、产品的替代性；j) 主要参数的可检查性、可试验性。5.3.4研发课应编制“设计评审报告”，“设计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施。“设计评审报告”需经副董批准后方可下发相关部 门。5.4工作图设计5.4.1研发课在初步技术设计评审的基础上完成全部产品图纸及设计文件，包括：总图、工艺图、包装图、零件图、材料明细、合格证、使用说明书、检验标准等。5.4.2对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，在相关的图纸及设计文件中应作相应标识，或在图纸及设计文件中加以特别说明。5.4.3全套图纸及设计文件经过研发负责人批准后下发相关部门。5.5样品试制及设计验证5
8、.5.1样品试制根据产品图纸及设计文件制作样品，样品送品管课或权威机构进行试验，试验后出具试验报告。样品试制所需的物料，由研发课开“联络单”交仓库组请购，采购课购买。5.5.2研发课根据样品试制情况及试验报告，编写“设计验证报告”，记录试制过程中每一项技术参数或性能指标的验证结果，以及样品试制、试验中的问题以及所采取的措施。5.5.3试制合格的样品必要时由销售部送客户试用，销售部记录客户试用情况以“联络单”形式提交研发、品管等相关部门。5.5.4产品需进行安全认证时，品管课负责人应与认证机构联络并做好送样工作。5.5.5根据样品试制、试验中所提出的改进意见对产品图纸及设计文件进行修改。5.6试
9、制5.6.1研发课发“产品试制通知单”给相关部门试制。5.6.2工艺方案的编写与评审a) 研发课编写试产工艺方案，并在工艺方案实施前，组织有关部门对文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次5OF7其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。评审的内容包括：工艺方案、工艺流程的合理性、经济性；b) 检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应性；工装 设计、设备的合理性、可行性；c) 工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性；d) 外购件、原材料的可用性及供应商质量保证能力；e) 工序能力满足设计要求的程度等。5.6.3工艺方案评审之后，研发课着手编制工
10、艺文件，进行工艺装备的设计。对关键工序、特殊工序，应在工艺文件中注明。品管课着手编制检验文件（包括质量控制点处的检验文件）。5.6.4试制准备a) 采购课作好试制计划统筹试制物料的采购；b) 工程课准备工装和设备；c) 品管课准备检测工具、仪器。5.6.5试制试制前三天，由研发负责人主持召开产前会议，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。技术人员指导生产试制人员根据产品设计和工艺提出的图纸、设计文件和工艺文件进行试制工作。试制中，品管课等部门应做好配合，试制中发现的问题应及时以“联络单”的形式向研发课反映。5.6.6 测试与试验品管课对所有试产的产品进行常规检测和试验，并出具相应检测和试
11、验报告。5.6.7研发负责人根据试制情况及品管课出具的相关报告，编写“产品试制总结报告”5.7设计确认文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次6OF7研发课按照试制、检测、客户试用所提出的改进意见对图纸、设计文件、工艺文件等进行修改补充后，适时召开产品定型确认会，审查通过产品标准。5.7.1产品定型确认会由研发课组织，技术经理主持召开。5.7.2产品定型确认会召开时，研发课应准备确认资料，包括设计任务书、输出文件、评审验证记录、产品试制总结报告、客户试用记录等。5.7.3与会代表对这些确认材料进行审查，提出对产品图纸、技术文件、性能检测、生产条件及用户试用等方面的意
12、见，在此基础得出确认结论，通过产品标准。确认结论包括：a) 产品达到设计任务书、客户要求及法律法规要求的评价；b) 产品图纸、设计文件、工艺文件是否齐全、技术指标的先进性、用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价；c) 是否具备产品定型条件。 5.7.4研发负责人编写“产品确认报告”，“产品确认报告”应记录确认的结论及应采取的改进措施，经总经理批准后下发相关部门。5.7.5按确认意见，修改完善产品图纸及设计文件、工艺文件。完善定型投产的准备工作。5.8设计更改5.8.1设计更改的申请a) 凡涉及产品图纸、设计文件、工艺文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺陷及不足提出设
13、计更改申请；b) 因工艺调整、检测设备测试能力、采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，由相关部门提出设计更改申请；c) 设计更改申请采用“联络单”的形式提出，由申请部门填写后，交 研发、研发人员应将是否接受更改的信息反馈给申请部门。d) 工艺文件更改由研发课负责。文件编号QP-008设计开发控制程序版/次A/0制订部门技术部页 次7OF75.8.2更改的实施a) 研发课对“联络单”提出的更改申请进行分析。确定需要进行设计 更改的，研发课填写“图纸及技术文件更改通知单”会签评审及批准后分发相关部门人员；b) 更改采用划改或换改的形式（五次划改后换新，少于5次视情况换新。划改或换新时，应注意
14、版本的变更。）5.8.3设计更改的评审、验证及确认5.8.3.1 大幅度变更产品结构、图纸及关键尺寸时，均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认；5.8.3.1凡是不改变产品结构、图纸的一般更改，会签评审后，由研发课负责跟进直至达到预期的改进效果。5.9 设计和开发技术文件的管理设计和开发技术文件属受控文件，依据文件控制程序进行管理和控制。6相关文件6.1文件控制程序7使用表单7.1项目开发建议书 QP-008-A/0-017.2产品设计开发计划 QP-008-A/0-027.3设计任务书 QP-008-A/0-037.4 设计评审报告 QP-008-A/0-047.5 产品试制通知单 QP-008-A/0-057.6设计验证报告 QP-008-A/0-067.7产品试制总结报告 QP-008-A/0-077.8产品确认报告 QP-008-A/0-087.9图纸及技术文件更改通知单 QP-008-A/0-09
