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1、本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持!一、认证前的准备：1 .单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS以及CMA/CNA纵证的负责人和认证过程时间表。2 .决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNA机证条件3 .根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量 负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4 .设备校准，能力验证等工作（特别CNA湫可，必须提前做这些工作，大约 6个月）二、CMA/CNA氢证的流程1 .根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP和记录表格。2 .运行质量体系，完善各种记录3 .进行内部审核
2、4 .进行管理评审5 .递交申请书6 .完善体系7 .现场评审8 .整改措施，拿到证书三、运行CMA/CNAS系中需要解决的问题和心得（将CMA/CNA解系糅合在一起）1 .组织需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设 备合同，场地合同等，关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性， 客户保密性是否规定，是否形成记录档案2 .管理体系注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、 方针；管理体系持续有效改进。3 .文件控制：注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、 变更记录；文件的发放、回收、补发
3、、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持!4 .合同评审注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量 值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。5 .分包注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记 录档案6 .服务和供应品米购注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废 的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、 入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。以回收废液的 环保公司为例，需要
4、哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处 理回执单（需环保局盖章）等材料。7 .服务客户注意事项：不违反其它客户机密下， 客户可以进入实验室参观；外来人员登记；客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。8 .投诉申述：注意事项：投诉是针对服务的态度；申述是针对检测的结果； 投诉/申述的处理9 .不符合项注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判 定及记录、整改与纠正措施10 .改进注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改进11 .纠正措施12预防措辞注意事项：改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别；跟踪验证13 .记录的控制：注意事项：记录的分类（
5、质量记录、技术记录）；记录的格式和填写要求；记 录的编号；记录的修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录 归档。电子文件的备份，电脑设置密码以防被修改注意事项：内审员的培训、任命和授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、 内审报告（重中之重）；15 .管理评审注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审的输入和输出；管理评审报告（重中之重）内审和管理评审不太好写， 但是极为重要的，主要体现在内审报告和管理报告， 可以以后交流16 .总则：17 .人员注意事项：人员合同、技术人员档案（资质，以证明能胜任工作）、上岗证（设 备、检测项目）、人员授权（采样员，检测
6、员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人 员等）；培训计划，人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员和在培人员的质量 监督工作记录；18 .设施与环境条件注意事项：确定需要控制环境条件的场所和设施；设施与环境相关的作业指导 书（SOP ;不相容活动的有效隔离；做好实验室内务和安全管理工作（水电，卫生、剧毒 品、消防、防盗等）；需要控制的环境因素（温湿度、 UPS照明、粉尘、电磁、震动等）、 环境监控条件记录。特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是重点检查场所。对于CMA寺别注意环境保护：废液是否分类收集、固体废弃物处理、废气处理、 三废的处理手续19 .检测方法与方法确认注意事
7、项：建立检测方法的作业指导书（ SOP ;选择合适的检测方法（国标， ISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确认记录（重中之重）、方法现行有效、方法 查新记录（半年一次），方法的偏离（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；不 确定的评定报告（重中之重）；数据控制（有效数字、保留位数、数据修改规则）、检测电 脑的管理（设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份）20 .设备管理注意事项：合理配置检测设备；设备操作的作业指导书；设备维护计划；设备 的校准、设备的校准确认、设备操作人员的培训、授权记录；设备的“三色标识”；设备总 表、设备采购申请、 合同、验收、设备档案卡、 设备
8、使用记录、维护记录、维修、停用记录；校准修正因子的使用、期间核查作业指导书；相关资料便于取阅。注意事项：量值?源的范围一-设备、标准物质、参考物质；校准计划（范围、 校准的参数）、校准确认（参数能否达到检测要求的精度）、校准合格供应商评价（计量院 的资质、项目和有效期），量值溯源传递图；标准物质的编号规则、采购、验收、入库、使 用登记记录；标准溶液配制记录；期间核查作业指导书（设备、标准物质）；期间核查计划、 期间核查记录；标准物质的保存（环境条件记录）；不能溯源到国家基准，需提供实验室比 对，能力验证结果；22 .抽样：注意事项：采样人员的培训、考核、授权、持证上岗；抽采样的作业指导书;抽采
9、样工作计划；抽采样的现场记录；现场的质量控制；采样安全措施23 .检测和标准物品（样品）的处置注意事项：样品的接收、编号、登记、入库、存储、分发、处置记录；样品存储条件记录；样品的标识、留样、样品的偏离化学试剂：申请，验收（等级，数量、规格、外观、试剂空白实验）、入库、 领用登记记录等24 .检测结果质量保证注意事项：质量控制手段（参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、 方法比对，人员比对、样品不同特性的相关性、 平行样、加标回收、密码样）；实验室比对、 能力验证结果评价；编写质量控制报告质量监督-监督人员的资质、 授权，监督的范围，特别对新进人员和在培人员 的监督25 .结果报告注意事项：检测报告的格式与内容；唯一性编号；意见和解释；仅对样品负责 的申明；授权签字人签字；报告的修改。21.量值溯源
