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1、分类食品安全管理办法1 中国保健食品管理办法第一章总则 第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据中华人民共和国食品卫生法(下称食品卫生法)的有关规定，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章保保健食品品的审批批 第四四条保保健食品品必须符符合下列列要求: (一一)经必必要的动动物和/或人群群功能试试验，证证明其具具有明确确、稳定定的保健健作用； (二)各各种原料料及其产产品必须须符合食食品卫生生
2、要求，对对人体不不产生任任何急性性、亚急急性或慢慢性危害害； (三)配配方的组组成及用用量必须须具有科科学依据据，具有有明确的的功效成成分。如如在现有有技术条条件下不不能明确确功效成成分，应应确定与与保健功功能有关关的主要要原料名名称; (四)标签、说说明书及及广告不不得宣传传疗效作作用。 第五条条凡声声称具有有保健功功能的食食品必须须经卫生生部审查查确认。研研制者应应向所在在地的省省级卫生生行政部部门提出出申请。经经初审同同意后，报报卫生部部审批。卫卫生部对对审查合合格的保保健食品品发给保保健食品品批准证证书，批批准文号号为“卫食健健字()第号”。获得得保健健食品批批准证书书的食食品准许许使
3、用卫卫生部规规定的保保健食品品标志(标志图图案见附附件)。 第六条条申请请保健健食品批批准证书书时，必必须提交交下列资资料: (一)保健食食品申请请表； (二)保健食食品的配配方、生生产工艺艺及质量量标准； (三三)毒理理学安全全性评价价报告； (四四)保健健功能评评价报告告； (五)保保健食品品的功效效成分名名单，以以及功效效成分的的定性和和/或定定量检验验方法、稳稳定性试试验报告告。因在在现有技技术条件件下，不不能明确确功效成成分的，则则须提交交食品中中与保健健功能相相关的主主要原料料名单； (六六)产品品的样品品及其卫卫生学检检验报告告； (七)标标签及说说明书(送审样样) (八)国国内
4、外有有关资料料； (九)根根据有关关规定或或产品特特性应提提交的其其它材料料。 第第七条卫生部部和省级级卫生行行政部门门应分别别成立评评审委员员会承担担技术评评审工作作，委员员会应由由食品卫卫生、营营养、毒毒理、医医学及其其它相关关专业的的专家组组成。 第八条条卫生生部评审审委员会会每年举举行四次次评审会会，一般般在每季季度的最最后一个个月召开开。经初初审合格格的全部部材料必必须在每每季度第第一个月月底前寄寄到卫生生部。卫卫生部根根据评审审意见，在在评审后后的300个工作作日内，作作出是否否批准的的决定。卫卫生部评评审委员员会对申申报的保保健食品品认为有有必要复复验的，由由卫生部部指定的的检验
5、机机构进行行复验。复复验费用用由保健健食品申申请者承承担。 第九条条由两两个或两两个以上上合作者者共同申申请同一一保健食食品时,保健健食品批批准证书书共同同署名，但但证书只只发给所所有合作作者共同同确定的的负责者者。申请请时，除除提交本本办法所所列各项项资料外外，还应应提交由由所有合合作者签签章的负负责者推推荐书。 第十条条保保健食品品批准证证书持持有者可可凭此证证书转让让技术或或与他方方共同合合作生产产。转让让时，应应与受计计方共同同向卫生生部申领领保健健食品批批准证书书副本本。申领领时，应应持保保健食品品批准证证书，并并提供有有效的技技术转让让合同书书。保保健食品品批准证证书副副本发放放给
6、受让让方，受受让方无无权再进进行技术术转让。 第十一一条已已由国家家有关部部门批准准生产经经营的药药品，不不得申请请保健健食品批批准证书书。 第十二二条进进口保健健食品时时，进口口商或代代理人必必须向卫卫生部提提出申请请。申请请时，除除提供第第六条所所需的材材料外，还还要提供供出产国国(地区区)或国国际组织织约有关关标准，以以及生产产、销售售国(地地区)有有关卫生生机构出出具的允允许生产产或销售售的证明明。 第第十三条条卫生生部对审审查合格格的进口口保健食食品发放放进口口保健食食品批准准证书，取取得进进口保健健食品批批准证书书的产产品必须须在包装装上标注注批准文文号和卫卫生部规规定的保保健食品
7、品标志。 口岸进进口食品品卫生监监督检验验机构凭凭进口口保健食食品批准准证书进进行检验验，合格格后放行行。 第三章保保健食品品的生产产经营 第十四四条在在生产保保健食品品前，食食品生产产企业必必须向所所在地的的省级卫卫生行政政部门提提出申请请，经省省级卫生生行政部部门审查查同意并并在申请请者的卫卫生许可可证上加加注“保健健食最”的许可可项目后后方可进进行生广广。 第第十五条条申请请生产保保健食品品时，必必须提交交下列资资的: (一)有直接接管辖权权的卫生生行政部部门发放放的有效效食品生生产经营营卫生许许可证； (二二)保保健食品品批准证证书正正本或副副本; (三)生产企企业制订订的保健健食品企
8、企业标准准、生产产企业卫卫生规范范及制订订说明； (四四)技术术转让或或合作生生产的，应应提交与与保健健食品批批准证书书的持持有者签签定的技技术转让让或合作作生产约约有效合合同书； (五五)生产产条件、生生产技术术人员、质质量保证证体系的的情况介介绍； (六)三批产产品的质质量与卫卫生检验验报告。 第十六六条未未经卫生生部审查查批准的的食品，不不得以保保健食品品名义生生产经营营；未经经省级卫卫生行政政部门审审查批准准的企业业，不得得生产保保健食品品。 第第十七条条保健健食品生生产者必必须按照照批准的的内容组组织生产产，不得得改变产产品的配配方、生生产工艺艺、企业业产品质质量标准准以及产产品名称
9、称、标签签、说明明书等。 第十八八条保保健食品品的生产产过程、生生产条件件必须符符合相应应的食品品生产企企业卫生生规范或或其它有有关卫生生要求。选选用的工工艺应能能保持产产品的功功效成分分的稳定定性。加加工过程程中功效效成分不不损失，不不破坏，不不转化和和不产生生有害的的中间体体。 第第十九条条应采采用定型型包装。直直接与保保健食品品接触的的包装材材料或容容器必须须符合有有关卫生生标准或或卫生要要求。包包装材料料或容器器及其包包装方式式应有利利于保持持保健食食品功效效成分的的稳定。 第二十十条保保健食品品经营者者采购保保健食品品时，必必须索取取卫生部部发放的的保健健食品批批准证书书复印印件和产
10、产品检验验合格证证。采购购进口保保健食品品应索取取进口口保健食食品批准准证书复复印件及及口岸进进口食品品卫生监监督检验验机构的的检验合合格证。 第四章保保健食品品标签、说说明书及及广告宣宣传 第第二十一一条保保健食品品标签和和说明书书必须符符合国家家有关标标准和要要术，并并标明下下列内容容: (一)保保健作用用和适宜宜人群； (二二)食用用方法和和适宜的的食用量量； (三)贮贮藏方法法； (四)功功效成分分的名称称及含最最。目在在现有技技术条件件下，不不能明确确功效成成分的，则则须标明明与保健健功能有有关的原原料名称称； (五)保保健食品品批准文文号； (六)保健食食品标志志； (七)有有关标
11、准准或要求求所规定定的其它它标签的的内容。 第二十十二条保健食食品的名名称应当当准确、科科学，不不得使用用人名、地地名、代代号及夸夸大或容容易误解解的名称称，不得得使用产产品中非非主要功功效成分分的名称称。 第第二十三三条保保健食品品的标签签、说明明书和广广告内容容必须真真实，符符合其产产品质量量要求。不不得有暗暗示可使使疾病痊痊愈的宣宣传。 第二十十四条严禁利利用封建建迷信进进行保健健食品的的宣传。 第二十十五条未经卫卫生部按按本办法法审查批批准的食食品不得得以保健健食的名名义进行行宣传。 第五章保保健食品品的监督督管理 第二十十六条根据食食品卫生生法以以及卫生生部有关关规章和和标准，各各级
12、卫生生行政部部门应加加强对保保健食品品的监督督、监测测及管理理。卫生生部对已已经批准准生产的的保健食食品可以以组织监监督抽查查并向社社会公布布抽查结结果。 第二十十七条卫生部部可根据据以下情情况确定定对已经经批准的的保健食食品进行行重新审审查。 (一)科学发发展后，对对原来审审批的保保健食品品的功能能有认识识上的改改变； (二)产品的的配方、生生产工艺艺、以及及保健功功能受到到可能有有改变的的质疑； (三三)保健健食品监监督监测测工作需需要。 经审查查不合格格者或不不接受重重新审查查者，由由卫生部部撤销其其保健健食品批批准证书书。合合格者，原原证书仍仍然有效效。 第第二十八八条保保健食品品生产
13、经经营者的的一般卫卫生监督督管理，按按照食食品卫生生法及及有关规规定执行行。 第六章罚罚则 第二十十九条凡有下下列情形形之一者者，由县县级以上上地方人人民政府府卫生行行政部门门按食食品卫生生法第第四十五五条进行行处罚。 (一)未经卫卫生部按按本办法法审查批批准，而而以保健健食品名名义生产产、经营营的； (二)未按保保健食品品批准进进口，而而以保健健食品名名义进行行经营的的； (三)保保健食品品的名称称、标签签、说明明书未按按照核准准内容使使用的。 第三十十条保保健食品品广告中中宣传疗疗效或利利用封建建迷信进进行保健健食品宣宣传的，按按照国家家工商行行政管理理局和卫卫生部食食品广告告管理办办法的
14、的有关规规定进行行处罚。 第三十十一条违反食食品卫生生法或或其它有有关卫生生要求的的，依照照相应规规定进行行处罚。 第七章 附则 第八章 第三十二条条保健健食品标标准和功功能评价价方法由由卫生部部制定并并批准颁颁第九章 第三十三条条保健健食品的的功能评评价和检检测、安安全性毒毒理学评评价由卫卫生部认认定的检检验机构构承担。 第十章 第三十四条条本办办法由卫卫生部解解释。 第十一章 第三十五条条本办办法自119966年6月月1日起起实施，其其它卫生生管理办办法与本本办法不不一致的的，以本本办法为为准。2.豆制品品、酱腌腌菜卫生生管理办办法第一条 为为贯彻执执行中中华人民民共和国国食品卫卫生法（试
15、试行），加加强对豆豆制品、酱酱腌菜的的卫生监监督管理理，制定定本办法法。第二二条 本本办法管管理范围围系指豆豆制品、酱酱腌菜，包包括大豆豆、小麦麦蛋白类类制品、淀淀粉类制制品和酱酱腌菜等等，其品品种详见见“豆制制品、酱酱腌菜品品种分类类表”。第三条 豆制品、酱腌菜不得使用变质或未去除有害物质的原料、辅料，生产用水应符合5749生活饮用水卫生标准。使用食品添加剂应符合2760食品添加剂使用卫生标准。生产所用原料使用前必须筛选干净。腌制的盐水须经溶解沉淀去杂质后使用。第四条 生产、贮存、运输、销售过程中所使用的管道、容器、用具、包装材料及涂料应符合相应的卫生标准和要求，并经常保持清洁。生产管道、容器、用具如豆腐屉、豆包布等，使用前应清洗消毒，接触食品时应做到生熟分开。发酵豆制品所使用的菌种应定期进行检定，防止污染和变异产毒。第五条 成品贮存应有防腐措施，逐步做到低温冷藏，运输应严密遮盖，逐步做到专车密闭送货。第六条 销售直接入口食品的
