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1、药剂学课程标准建议课时数:128适用专业:药品质量检测技术专业先修课程:药理学、微生物学开课单位:药学系一、前言（一）课程性质本课程就是专科药品质量检测技术专业得重要专业课之一。药剂学就是研究 药物制剂得处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制与合理应用得综合应用性 学科，具工艺学性质。学习药剂学就是药学生产、临床、经营管理服务等药学一 线岗位得需要，就是从事药学专业领域实际工作基本得职业能力与职业技能。（二）设计思路本课程依据药品质量检测技术专业培养LI标制定，在笫三学期、第四学期学 习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动，通过对制剂基本理论、药物剂 型、质量控制等方面得教学,使学生较系统
2、地掌握本课程得基础理论、基本知识 与实际技能,为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展 平台、本课程强调从掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺、质 量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为1 28学时，理论70学时，实验、见习58学时。二、课程目标（一）总目标要求学生掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺等药剂学 得基本知识。培养学生制剂生产与临床应用得执业能力，为学生从事药剂相关工 作岗位奠定坚实得综合职业能力。（二）具体目标1。知识目标：（1）掌握常用制剂得基本概念、基本得理论（2）熟悉常用制剂得生产制备流程，了解常用
3、制剂得制备工艺（3）具备常用制剂得质量评定知识(4 ) 了解药剂学得分枝学科与新剂型等药剂学得发展前沿2能力目标:(I )具备药物制剂得基本操作技能(2 )具有常用制剂与常规制剂得制备能力(3 )具有常用制剂得质量评定能力(4 )具有一定得处方审核与处方调配能力3、态度目标：(1) 具有严谨得科学态度与实事求就是得工作作风(2) 具有严格得法律、规范意识(3) 具有良好得职业道德与以病人为中心得药学服务意识三、课程内容与要求序号工作任务知识要求技能要求1药剂学概述掌握药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、 方剂、药剂、成药、辅料得概念熟悉药物剂型得三种分类方法、药物制成剂 型得目得了解药剂学在药
4、学上地位、分支学科掌握药典得概念熟悉中国药典得组成了解中国药典得历史,常用得其它国家药典 掌握处方、制剂处方、协左处方、医师处方、 验方、单方、秘方得概念熟悉医师处方得结构、内容与处方书写要求熟悉GMP、GSP得概念，会辨别各概念得区别 能说出剂型得分类方 法会査阅使用中国药典能正确审查处方，明 确处方应付、脚注处理 等内容能说出GMP. GSP得 基本要求2药物制剂基本理论掌握溶解、溶解度得定义 了解药物得溶解性质、溶解过程中溶质与溶 剂得相互作用、溶解过程中物理与化学得各种 影响因素掌握溶解得一般规律，药物多晶型得概念熟悉影响溶解度与溶解速度得因素掌握增加药物溶解度得方法、助溶剂、增溶能针
5、对不同药物采取 相应得溶解途径会计算表而活性剂得 HL B值并能选择适当 得表而活性剂应用于剂 型中能设讣与操作稳泄性剂得概念熟悉溶解得过程与溶解机理，常用得助溶剂，影响增溶得因素熟悉粉体得概念，了解粉体对药剂学基本理论得影响了解粉体粒子得性质熟悉粉体流动性得性质熟悉影响粉体流动性得因素掌握改进流动性得方法掌握表而、表而张力、表而自由能、铺展、润湿得概念热悉表而张力、表而自由能、铺展、润湿得意义.掌握表而活性剂得概念熟悉表而活性剂得一般性质.熟悉表而活性剂得类型、特点、常用用途掌握司盘,吐温等得性质与用途掌握胶束、临界胶朿浓度、最大增溶浓度、Kr afft点、昙点得概念熟悉表而活性剂得特性及应
6、用熟悉表而活性剂HLB值得计算方法；熟悉胶束形成得机理与胶朿得结构熟悉表而活性剂增溶得机理以及影响因素了解表而活性剂得应用掌握药用高分子得定义,知道结构特征掌握溶胀、溶胶与凝胶得概念了解高分子得应用性能掌握药物制剂稳定性得概念 緬制剂中&化熟悉影响药物制剂稳泄性得因素掌握药物制剂稳定化得方法了解药物制剂稳左性得试验方法熟悉加速试验、长期试验得概念及目得重点考察项目，经典恒 温法，固体药物制剂稳 左性实验得特殊要求与 特殊方法3液体药剂掌握液体药剂得概念、质虽要求能说出何谓杀菌剂，熟悉液体药剂得特点熟悉液体药剂得分类及类型特征熟悉液体药剂常用溶剂得特性掌握防腐措施及有关防腐得概念、作用机理 熟悉
7、常用防腐剂得种类、特性、适用性及其 合理使用熟悉液体制剂常用附加剂得类型及常用附加 剂掌握溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醋剂得槪 念及质捲要求熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、 醋剂得特点及制备方法熟悉甘油剂得基本概念及特点掌握髙分子溶液得泄义及性质熟悉髙分子溶液得制备方法了解髙分子溶液在药剂中得应用掌握溶胶剂得槪念熟悉溶胶得构造与性质并理解掌握混悬剂得槪念及质呈要求掌握混悬剂得制备熟悉混悬剂得稳定因素掌握絮凝与反絮凝得概念掌握混悬液常用稳定剂熟悉混悬剂得制备方法知道温悬剂得质量评价项目与方法掌握乳剂得概念、类型及特点掌握决定乳剂类型得因素掌握乳化剂得定义熟悉常用得乳化剂掌握典型处方及处方分析
8、熟悉乳剂不稳定得类型掌握其概念及影响因素何谓防腐剂掌握络合碘得制法、 机理及注意事项能解释何谓盐析，何 谓絮凝，何谓陈化 能正确制备CMC-Na 胶浆溶液能解释助悬剂、絮凝 剂、反絮凝剂得概念， 知道常用得助悬剂、 润湿剂、絮凝剂、反絮 凝剂会制备混悬剂会判断乳剂得类型， 能正确选用分散介质、 乳化剂与附加剂能根擔乳剂中药物得 加入方法正确制备乳剂 能理解乳剂为什么会 形成与稳世得原因4注射剂与滴眼剂掌握注射剂得概念与特点熟悉注射剂得分类、给药途径与要求会用热原检査法检查 热原掌握注射剂得质量要求掌握热原得概念、组成与性质熟悉污染热原得途径与除去热原得方法掌握热原检査法、细菌内毒素检查法得概念
9、掌握注射剂得溶剂得要求掌握注射用水得质量要求熟悉注射用水得收集与处理掌握注射用油得质量要求、酸值、碘值、与皂化值得概念熟悉植物油得精制方法了解英它注射用溶剂得类型、主要用途掌握注射剂附加剂得选用原则掌握等渗溶液、等张溶液得概念熟悉调节等渗计算方法得类型掌握各种给药途径对注射剂p II值得要求熟悉常用得PH值调节剂熟悉常用得增溶剂与助溶剂得作用与机理掌握抗氧措施熟悉常用抗氧剂、金属络合剂与惰性气体熟悉常用得局部止痛剂、助悬剂、乳化剂与 延效剂熟悉液体安甑剂生产工艺流程熟悉生产洁净室得四个洁净度级别及适应范 围熟悉注射剂生产车间得划分与注射剂生产环 境应附合得要求了解注射剂生产管理中得洁净室得管理
10、要求熟悉生产管理得常用术语熟悉注射剂容器得类型、安甑剂得分类与曲 颈安甑得类型熟悉安甑得质量要求 了解安甑盛装药液对药液得影响；熟悉安甑得成分及适用范围掌握安甑得处理流程会进行调肖等渗得计 算会合理选用抗氧剂会进行甩水洗涤安甑会进行安甑得灌装与封口会进行注射剂得制备 操作使用活性炭时能掌握 注意事项会进行滴眼剂得制备了解安甑得洗涤方法及适用性熟悉安甑得干燥条件掌握灭菌条件与要求掌握浓配法与稀配法得槪念与适用性掌握注射液得滤过方法、滤过要求掌握各种滤器得适用性掌握微孔滤膜得处理方法掌握注射剂得滤过装置、特点与适用性熟悉注射剂得灌封要求熟悉通气类型及方法,熟悉气体得处理过程熟悉注射剂得灭菌与检漏方
11、法熟悉注射剂得质疑检査项目与要求了解注射剂得印字、包装要求掌握典型举例得处方分析与制法要点掌握输液剂得概念与质量要求了解输液剂得临床应用熟悉输液剂得种类熟悉输液剂得生产工艺流程及洁净度要求熟悉输液瓶、橡胶塞与隔禽膜得质疑要求与 淸洁处理方法熟悉输液剂得配制方法与适用性熟悉输液剂得滤过装置要求与方法熟悉灌封室与灌封得要求与灌封操作掌握输液剂得火菌条件、要求与方法 熟悉输液剂得质量检査项目熟悉输液剂生产中得问题与解决办法掌握输液剂得举例掌握注射用无菌粉末得槪念与类型掌握注射用冷冻干燥制品得概念熟悉英生产工艺过程掌握滴眼剂得槪念与质量要求了解滴眼剂中药物得吸收途径与吸收得影响 因素熟悉角膜组成与药物
12、吸收得关系熟悉滴眼剂附加剂得类型熟悉眼用溶液得最佳PH值得要求、常用得缓冲液及适用性熟悉常用等渗调节剂掌握滴眼剂得无菌要求熟悉抑菌剂得要求、常用得抑菌剂及适用性 了解常用得增稠剂、稳左剂、增溶剂与助溶 剂及适用性熟悉滴眼剂得制备与举例5散剂、颗粒 剂、胶饕剂、 滴丸剂与丸 剂熟悉常见口服固体剂型熟悉固体剂型在体内得溶出与吸收过程掌握散剂得概念熟悉散剂得特点、分类情况掌握制备散剂得一般工艺流程熟悉粉碎过筛得目得了解常用得粉碎方法掌握药典规泄得散剂粉碎细度熟悉混合得目得与混合方法与要求掌握分剂量得槪念熟悉散剂常用包装材料得类型及适用范IM熟悉散剂得包装方法、贮存要求了解散剂质量检查掌握倍散得概念、
13、适用性了解浸膏得分类掌握共熔得定义熟悉低共熔物、低共熔点得概念掌握颗粒剂与细粒剂得槪念了解颗粒剂得类型与特点掌握颗粒剂得制备工艺流程会进行颗粒剂得制备熟悉颗粒剂质量检査项目及要求掌握胶囊剂得槪念熟悉胶囊剂得特点掌握硬胶囊剂得概念会据药物性质选择适 当得粉碎方法会处理含共熔成份得 散剂得方法能运用散剂得一般制 法，完成各种类型散剂 得制备会制备硬胶囊滴丸制备会选用基质 与冷凝液掌握软胶囊剂得概念熟悉适用药物类型、制备方法熟悉胶囊剂得质疑检査项目及要求及包装贮存要求掌握滴丸剂得概念了解滴丸剂得特点熟悉滴丸剂中基质与冷凝液得选用原则了解滴丸剂一般工艺流程、举例熟悉质量检查项目及要求掌握中药丸剂得概念熟悉中药丸剂得类型、特点、辅料熟悉最常用辅料蜂蜜得作用与类型掌握中药丸剂塑制法与泛制法得槪念与工艺 流程6片剂掌握片剂得概念熟悉貝特点、分类掌握片剂质量要求掌握辅料得概念熟悉加辅料得目得熟悉辅料得选用原则、质虽:要求掌握填充剂与吸收剂得槪念熟悉常用得填充剂与吸收剂掌握崩解剂得槪念与加入方法熟悉常用得朋解剂掌握润湿剂与粘合剂得槪念熟悉常用得润湿剂与粘合剂掌握润滑剂、助流剂、抗粘剂得槪念熟悉润滑剂得类型、适用性与、加入方法掌握片剂得制法种类理解湿法制粒压片得原因熟悉原辅料得处理要求了解药物粉末制粒得原因熟悉制粒法得步骤用要求
