地塞米松针说明书

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1、地塞米松针说明书【药品名称】通用名:地塞米松磷酸钠注射液商品名:英 文名: Dexamethasone Sodium Phosphate Injection汉语拼音:Disaimisong Linsuanna Zhusheye本品主要成分及其化学名:本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为:163甲基-110,17a ,2g羟 基-9 a-氟孕爸-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。分子式:C22H28FNa208P分子量:516.41【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,具作用机理为:(1)抗炎作用:本品减轻和防止

2、组织对炎症的反应, 从而减轻炎症的表现。 能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作 用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。(2)免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏 反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细 胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过 基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。【药代动力学】肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较 其他皮质激素类药物低。【适应症】主要用于过敏性与自身

3、免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、 活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃 疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合 治疗。【用法用量】一般剂量静脉注射每次 2-20mg ;静脉滴注时,应以5%葡萄 糖注射液稀释,可2-6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过 72小时。还可用于缓解恶性月中瘤所致的脑水月中,首剂静脉推注10mg ,随后每6小时肌内注射4mg , 一般12-24小时患者可有所好转,2-4天后逐渐减量,5-7 天停药。对不宜手术的脑月中瘤,首剂可静脉推注50mg,以后每2小时重复给予 8mg ,数天后再减至每

4、天2mg ,分2-3次静脉给予。用于鞘内注射每次 5mg , 间隔1-3周注射一次;关节腔内注射一般每次 0.8-4mg ,按关节腔大小而定。【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不 良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药 途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1 .长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、 下肢浮月中、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、座疮、月经紊乱、肱或股骨头 缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌 无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化

5、性 溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、 糖耐量减退和糖尿病加重。2 .患者可出现精神症状:欣快感、激动、澹妄、不安、定向力障碍,也可表 现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常 者。3 .并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。4 .糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱, 经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖 皮质激素的依赖综合征。【禁忌症】对本

6、品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用 ,特殊情况 下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、 精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。【注意事项】1 .结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时, 必须给予适当的抗感染治 疗。2 .长期服药后,停药前应逐渐减量。3 .糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿 体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受 大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺 功

7、能抑制等不良反应。【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患 儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用 长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。【老年患者用药】易产生高血压及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女 性使用易加重骨质疏松。【药物相互作用】1 .与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。2 .与水杨酸类药合用,增加其毒性。3 .可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。【规格】(1) 1ml : 1mg (2) 1ml : 2mg (3) 1ml: 5mg注射用青霉素钠 使用说明

8、书通用名:注射用青霉素钠【适应症】青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓月中、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物:1 .溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产 褥热等。2 .肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽抱杆菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素 与氨基糖甘类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋 森咽峡炎。5.莱姆病。6.多杀巴斯德菌感染。7

9、.鼠咬热。8.李斯特菌感染。 9.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术 和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。【用法用量】青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1 .成人:肌内注射,一日80万200万单位,分34次给药;静脉滴注:一 日200万2000万单位,分24次给药。2 .小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注: 每日按体重5万20万/kg,分24次给药。3 .新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药;出 生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6

10、小时1次。4 .早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,24周者每 8小时1次;以后每6小时1次。5 .肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能 损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酊清除率为1050ml/分时,给药间期自8小时延长至812小时或给药问期不变、剂量减少 25%;内生肌酊清 除率小于10ml/分时,给药问期延长至1218小时或每次剂量减至正常剂量的 25%50%而给药问期不变。6 .肌内注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单 位则需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度 不能

11、超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。【不良反应】1 .过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括尊麻疹等各类皮疹、白细胞减少、 间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须 就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2 .毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓 度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反 应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3 .赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病 原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后

12、梅 毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功 能所致。4 .二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5 .应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。【禁忌症】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】1 .应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每 1ml 含500单位青霉素,皮内注射0.050.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳 性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应的急救准备。2 .对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、尊麻疹等过敏

13、性疾病患者应慎用本品。3 .青霉素水溶液在室温不稳定,20单位/ml青霉素溶液30c放置24小时效价 下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此应用本品须新鲜配制。4 .大剂量使用本品时应定期检测电解质;5 .对诊断的干扰:(1)应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖 酶法则不受影响。(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除 外这类药物对胎儿的不良影响,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本 品从乳汁中分泌,哺乳期妇女

14、用药时宜暂停哺乳。【药物相互作用】1 .氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性,故本品不宜与 这些药物合用。2 .丙磺舒、阿司匹林、呷咪美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分 泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。3 .本品与重金属,特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。4 .青霉素静脉输液中加入头抱嚷吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙 红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、问羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、 异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。5 .本品与氨基糖甘类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置 同一容器内给药。【药物过量】药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支 持治疗。血液透析可清除青霉素。【规 格】0.96g(160万单位)0.48g(80万单位)

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