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1、此处是大标题样稿字样十五字以内 / 2前 言感谢您关注企业自身的不断进步与发展,因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石,也是您的客户乃至全社会的良好愿望。2020/9/233质量管理体系审核2020/9/2342020/9/23关于审核的几个概念5什么是审核员有能力实施审核的人员（ISO9000：20083.9.9)须授权客观、刚正、独立2020/9/23记住三个特性6审核目的评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，体系是否需要改进和采取纠正措施。2020/9/237 内部审核的理由 管理体系标准的要求 管理层对体系运行所采取的管理机制 持续改进的有力工具 通过对计划与程序的确认来避免意外事
2、件及不符合的最佳手段2020/9/23审核（ISO190113.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。结合联合三方注：系统性、独立性、客观性、文件化。2020/9/238注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据（ISO190113.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。2020/9/239审核准则（ISO190113.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。2020/9/2310注：审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。审核发现（ISO190113.4）将收集
3、到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。2020/9/231112审核结论（ISO190113.8）审核组考虑了审核目的和审核发现后得出的审核结果。回想一下审核目的是什么？2020/9/2313关系：审核证据审核准则 审核发现所有审核发现审核目的 审核结论2020/9/2314审核活动的三个阶段审核计划和准备审核实施审核后续活动，报 告和跟踪活动2020/9/23成立审核组被审核方审核组长审核员管理者代表责任？2020/9/2315内部审核实施的方式1、集中式审核审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部审核之前。2、滚动式审核审核在较长
4、的一段时间内（例如一年）内针对不同的对象：体系各要素、过程和产品,按一定的顺序有计划地进行。2020/9/2316172020/9/23审核准备工作文件的编写 审核计划 核查表编制计划时应注意的问题 覆盖被审核的所有部门和活动 时间安排要合适 按工作流程编制 分组要考虑到管理组、技术组 对于公用条款,审核各部门时都要审核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.52020/9/2318核查表是审核员根据审核标准、规范和程序编写的一份清单，罗 列了所有需要了解的有关问题。审核员的备忘录。保证标准/规范所有要素都已涉及。在详细研究标准/规范/体系的结果后编写。问题应和标准
5、条款相对照。在编写审核报告时参考。2020/9/2319202020/9/23编制核查表时应注意的问题对照标准和体系文件要求结合受审核部门的特点,选择典型的质量问题,抽样应有代表性时间要留有余地核查表要有操作性审核核查表(示例）编号：检查内容标准章节观察结果1.查是否有有效文件清单？2.从有效文件清单中任抽5份文件（包括： 手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手续是否符合要求？是否有标识？3.查5份文件是否有发放记录？是否按规定发放到位？4.查是否对5份文件进行了评审？5份文件是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、标识、处置是否符合要求？5.
6、对外来文件是否按规定进行收集和发放？外来文件是否为最新有效版本？4.2.3标准：ISO9001：2008地点：日期：2020/9/232122实施审核的三个阶段见面会现场审核总结会和报告2020/9/2323谈提问或交谈查查阅文件和记录审核方法看现场观察验现场检测和检验2020/9/235 “W”1 “H”避免被审核者有被审问的感受尽量避免采用“是否”问题法谈2020/9/2324要在你寻求参考答案的部位提问审核员必须时刻记住,你的任务是在寻找：与质量体系要求不相符的客观证据。通过文件审查,已经提出了一些可能出现问题的部位,现场审核时可就这些疑点提出问题,寻求参考答案。2020/9/23252
7、6不要提那些用“是”或“不是”就能回答的问题。你应该让人谈论你希望了解的事情,据此获得描述性的参考答案。尽量采用“5W”和“1H”的问法,即：什么？为什么？谁？什么时候？哪里？怎样？2020/9/2327向质量活动的直接责任者提问如果要了解具体质量活动的实施情况, 应直接向具体工作者提问。若管理人员或 陪同人员要代替回答,你应客气地告诉他 们,只准许具体工作者回答,除非该工作 人员特别不善于介绍,而工作又干得很好, 才能破例处理,允许管理人员适当解释。2020/9/2328营造和谐、融洽的审核氛围礼貌听取、适当时予以肯定,结束时予以感谢。避免被审核方有被审问的感觉。2020/9/23体系建立以
8、来注意样本选择的抽样性查2020/9/232930查质量管理体系建立以来的体系运行客观证据,不要把陈年老帐都要翻出来查查。2020/9/23注意样本选择的抽样性,不要什么都想查,把时间都花费在无效的劳动上,关键性的记录可适当增加样本量。2020/9/2331看重要的工艺流程控制关键工序、关键岗位2020/9/2332重要的工作流程控制要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。比如,调度指挥、检验、特种作业、高风险作业、紧急处置等。2020/9/2333342020/9/23关键工序、关键岗位35比如,高压锅生产线主要工艺流程是：下料拉伸成形去毛刺氧化装配包装重点过程是：冲压和热处理（氧
9、化）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案） 热处理控制介质、温度、时间（实施情况、温度校准）2020/9/2336再比如,啤酒生产工艺流程是：麦牙粉碎糊化糖化过滤麦汁煮沸 沉淀冷却前发酵后熟发酵过滤打入清酒罐装瓶杀菌标识包装入库关键过程是：麦汁煮沸 、前发酵和后熟发酵不同的过程有不同的控制参数,如麦汁煮沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。2020/9/2337验需借助特定的监视和测量手段加以验证2020/9/231、充分了解被审核方所使用文件, 实施控制的责任,有关法律法规要求,有侧重地提出问题。2、在商定好的前提下,可提供改进建议,但不应有偏见。3、掌握审核时间。补充注意2020
10、/9/23384.2.37.5.46.2.27.4.37.3.47.68.5.28.2.3不符合项案例练习2020/9/233940审核员在机加工车间发现编号为W08-16号产品设计图纸上有一处加工尺寸明显错误251。审核员向技术员提出,该技术员看后承认是笔误,并说：“这种错误任何工人都是知道的,因此他们2020/9/23在加工中决不会按错误的图41技术图纸？文件？ISO9001:2008标准7.3.42020/9/23审核员在质检室查到检验批号为030508批的原材料的进厂检验报告的检验项目没有全做完,便问质检员：“这批材料的检验项目未完成,你们怎么处理的？”质检员想了想回答说：“当时该批材料因生产急需,经科长批准后就先放行了,我按检验指导书进行检验,在检验未完成时库房通知我们这批材料已全部投完,车间也没提出什么问题,因此就没有做下面的几项检验,按合格材料办理了手续。”2020/9/2342原材料不合格怎么能进入生产线 ！？ISO9001:2008标准432020/9/237.4.3 采购产品的验证：“组织应确定并实施检验或其 他必要的活动,以确保采购 的产品满足规定的采购要求。在调试三号工位,审核员观察调试
