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实验室检测能力验证之欧侯瑞魂创作仓I作时间:贰零贰壹年柒月贰叁拾日能力验证整改陈述检测项目:实验室代码:单位名称:(公章)单位负责人:(签字)整改日期:存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的 实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析陈述,查找结果偏差 较大的原因,并采纳纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测 质量。建议从以下几个方面进行整改:1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项,需要时可开展一次内审,审 核的重点为可疑结果涉及的要素。整改完成后各实验室应形成原因分析陈述,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析陈述中应包含以下几个方面的要素:1、不符合事实的描述;2、最根来源根基因分析及相关证据;3、采纳的纠正措施及相关证据;4、对已发出陈述的影响及证据。原因分析陈述中还应酌情提供以下证据:1、质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等;2、技术记录:原始记录、验证记录等。一、能力验证检测结果