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1、广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间品名批号成品量生产周期 年 月 日至 年 月 日整编人： 整编日期：QA审核签名： 审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批号批量生产日期1执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称.数量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期精选 word广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品名批 号操作日期生产
2、前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符） 2、现场清场合格证（口有；口无） 设备、容器具清洁完好（口是；口否） 计量器具符合要求（口是；口否） 3、相关文件SOP （口后；口无）工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：、则（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（）=2挑选耗率（）=3物料平衡（）=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因生产清场原生产品种批号更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产
3、遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次清场合格证贴此处备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00品名批 号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符）2、现场清场合格证（口有；口无）设备、容器具清洁完好（口是；口台）计量器具符合要求（口是；口否）3、相关文件
4、SOP （口后；口无）工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：序号项目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按洗药、软化标准操作规程操作, 文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00日期年月日清场原因每天生广结束口更换品种口向品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按
5、清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符）2、现场清场合格证（后；口无）设备、容器具清洁完好（口是；口否）计量器具符合要求（口是；口否）3、相关文件SOP （口后；口无）药材名称切制规格工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：目号1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率（）=2切制耗率（）=3物料平衡（）=操作指令1、按药材切制标准操作规程
6、操作，文 件编码；切制后重量广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日期年月日清场原因每天生广结束口更换品种口向品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生
7、产记录编码：SHT-RD-01-009-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符）2、现场清场合格证（后；口无）设备、容器具清洁完好（口是；口台）计量器具符合要求（口是；口否）3、相关义件：SOP （有；口无）号项目1#2#操作人复核人工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：-_炒制前数量（kg）加入辅料名称MS炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 o3、炒至水分以下。1 .炒制收率（）2 .炒制耗率（）备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-
8、010-00日期年月日清场原因口每天生产结束更换品种口同品种更换批次生清场合格证贴此处产原生产品种批号清场更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程 清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操作记录1、物
9、料品名、批号、数量（口相符；口不相符）、药材名称粉碎规格粉碎前数量kg2、现场清场合格证（口有；口无）设备、容器具清洁完好（口是；口否）计量器具符合要求（口是；口否）3、相关文件SOP （口后；口无）工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：项号 目1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、按粉碎标准操作规程 操作，文件编码；粉碎后数量kg废品数量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00日期年月日清场原因每天生广结束口更换品种口向品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处产清场更换生产品种批号清
10、场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司煨制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品 名批 号煨制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符）2、现场清场合格证（口有；口无）设备、容器具清洁完好（口是；口否）计量器具符合要求（口是；口否）3、相关文件SOP （口后;口无）工艺规程（口有；口无）检查人：复核人：药材名称燃制规格煨制前数量kg1#机2#机煨制时间起止操作人复核人煨制后数量kg废品数量kg1煨制收率（%）2煨制耗率（%）操作指令1、按煨制标准操作规程 操作，文件编 码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煨制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批号干燥日期选药、过筛后所得数量(kg)生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（口相符；口不相符） 2、现场清场合格证（后；口无）设备、容器清洁完好（口是；口台） 计量器具符合
