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1、核查内容申核方式核查记录核查结果（Y/N/NA ）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20186资源要求6.2人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作？Y6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件，包括对教育、资格、培训、 技术知识、技能和经验的要求？YCNASCL01-G001:20186.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员应满足以下要求：a）从事实验室活动的人员不得在其他冋类型实验室从事冋类的实验室活动。b）从事检测或校准活动的人员
2、应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应 有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。c）授权签字人除满足b）要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以 上（含中级）技术职称或冋等能力。YCNASCL01-G005:20186.2.2实验室应制定非固定场所检测人员的管理程序，确保从事检测活动的所有人员获得适当的培训，并能够提供人员具备实施特定现场检测活动的能力证明（这些证明包括培训及有效性评价记录；适用时，必要的盲样分析能力和现场演示等）。
3、核查内容申核方式核查记录核查结果（Y/N/NA）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20186.2.5实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：a）确定能力要求？b）人员选择？c）人员培训？d）人员监督？e）人员授权？f）人员能力监控？Y实验室人员能力评价和授权是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？实验室是否定期 评价被授权人员的持续能力？评价记录和授权记录是否予以保存？Y6.4设备646在下列情况下，测量设备是否进行校准：当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？注：影响报告结
4、果有效性的设备类型可包括：用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；用于修正测量值的设备，例如温度测量；用于从多个量计算获得测量结果的设备。YCNASCL01-G001:20186.4.6应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源 性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用 要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法 要求。Y核查内容申核方式核查记录核查结果（Y/N/NA ）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018647实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持
5、对校准状态的信心？YCNASCL01-G001:20186.4.7对需要校准的设备，实验室应建立校准方案，方案中应包括该设备校准的参数、范围、不确 定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。Y6.5计量溯源性6.5.1实验室是否通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并 保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？注1：在ISO/IEC指南99中，计 量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与参 考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。注2：关于计量溯源性的更多信息见附录AoY6.5.2实验室是否
6、通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）:a）具备能力的实验室提供的校准？或注1:满足本准则要求的实验室，视为具备能力。b） 由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准 值？或注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。c）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国豕或国际标准比对来保证？注3: SI手册给出了 些重要单位定义的实际复现的详细信息。Y6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象，如：a）具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？b）描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以
7、保证的参考测量程序、规定方法或Y核查内容申核方式核查记录核查结果（Y/N/NA ）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018协议标准的结果？6.6外部提供的产品和服务6.6.1实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和 服务包括:a）用于实验室自身的活动？b）部分或全部直接提供给客户？c）用于支持实验室的运作？Y6.6.2实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：a）确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？b）确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？c）在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验
8、室规定 的要求， 或适用时满足本准则的相关要求？d）根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果米取措施？Y6.6.3实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：a）需提供的产品和服务？b）验收准则？c）能力，包括人员需具备的资格？d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？Y7过程要求7.1要求、标书和合冋评审7.1.1实验室是否有要求、标书和合冋评审程序。该程序是否确保：a）要求应予充分规定，形成 文件，并易于理解？Y核查内容申核方式核查记录核查结果（Y/N/NA ）CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018b）实验室有能力和资源满足这些要求？c）当使用外部供
9、应商时，应满足 6.6的要求，实验室应告知 客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？d）选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求？注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；实验室没有实施活动的资源和能力。7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室是否通知客户？Y7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），是否明确规定规范或标准以及判定规则？选择的判定规则是否通知客户并得到冋意，除非规范或标准本身已包含判定规则？注：符合性声明的详细指
10、南见ISO/IEC指南98-4。1Y7.1.4要求或标书与合冋之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？每项合同是否被实验室 和客户双方接受？客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？Y7.1.5与合同的任何偏离是否通知客户。NA7.1.6如果工作开始后修改合冋，是否重新进仃合冋评审，并将修改内容通知所有受到影响的人 员？Y7.1.7在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室是否与客户或其代 表合作？Y核查内容申核方式核查记录核查结果(Y/N/NA)CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018注：这种合作可包括：a) 允许客户合理进入实验室相关区域，
11、以见证与该客户相关的实验室活动。b) 客户出于验证目的所需物品的准备、包装和发送。CNASCL01-G001:20187.1.7必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身 的需求与用途。Y7.1.8实验室是否保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录？针对客户要求或实验室活动结果 与客户的讨论，是否也作为记录予以保存？Y7.2方法的选择、验证和确认7.2.1方法的选择和验证721.3实验室是否确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到？必要时，是否补充方法使用的细则以确保应用的一致性？注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室
12、活动充分且简明的信 息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。可能有必要制定实施 细则，或对方法中的可选择步骤提供补充文件。YCNASCL01-G001:20187.2.1.3对于标准方法，应定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。Y7.4检测或校准物品的处置7.4.1实验室是否有运输、接收、处置、保护、存储、保留、处理或归还检测或校准物品的程序， 包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要的所有规 定？在物品的处置、运输、保存/等候和制备过程中，是否注意避免物品变质、污染、丢失或损坏，遵 守随物品提供的操作说明？Y核查内容申核方式核查记录核查结果
13、(Y/N/NA)CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018CNASCL01-G001:2018741已检测或校准过的样品处理程序应保障客户的信息安全，确保客户的所有权和专利权。适当 时，实验室应在合冋评审时明确对样品的处理方式。Y7.4.2实验室是否有清晰标识检测或校准物品的系统？物品在实验室负责的期间内是否保留该标识？标识系统是否确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆？适当时，标识系统是否包含一个 物品或一组物品的细分和物品的传递？YCNASCL01-G001:20187.4.2通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上，如容器盖，因其可能会导致样
14、品的混淆。Y743接收检测或校准物品时，是否记录与规定条件的偏离？当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室是否在开始工作 之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果？当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室是否在报告中作出免责声明，并指 出偏离可能影响的结果？Y7.8报告结果7.8.1.2实验室是否准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且包括客户同意的、解释结果所必需 的以及所用方法要求的全部信息？实验室通常以报告的形式提供结果(例如检测报告、校准证书或抽样报告)，所有发出的报告是否作为技术记录予以保存？Y核查内容审核方式核查记录CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:20187.8.2 （检测、校准或抽样）报告的通用要求7.821除非实验室有有效的理由，每份报告是否至少包括下列信息，以最大限度地减少误解或误 用的可能性：a）标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告” ）？b）实验室的名称和地址？c）实施实验室活动的地点
