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1、保定市第二中心医院药物过敏试验管理制度一、总则（一）医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史 或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。（二）根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果进入病历（包 括电子病历），并于医嘱处方上显示；过敏试验阳性者，开具电子处方时自动拦截。（三）不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定，报药事管理与药物治疗学委员会审核。（四）在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物 不良反应/事件报告表”报药剂科。（五
2、）凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。二、医院内注射8 -内酰胺类抗生素皮试原则（一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：1、皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；2、皮试阳性者：禁用青霉素类药物。（二）凡使用除青霉素类外的其它8 -内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：1、青霉素类及以外药物过敏史；2、高敏体质。若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它8 -内酰胺类抗生素。若因临床治疗需要必须使用 头孢菌素或其它8 -内酰胺类抗生素，则在接受头孢菌素或其它8 -内酰胺类抗生素治疗前，均应作原液皮试（说 明书上注明无须做药物过敏试验
3、者除外），并密切观察。（三）青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72h以上，均应重做药物过敏试验。三、常用药品皮试方法（一）青霉素1、配制青霉素皮肤试验溶液：青霉素钠盐或钾盐以0.9%氯化钠注射液（NS）配成含20万单位/ml青霉 素溶液（80万单位/瓶，注入NS4ml即成）；取20万单位/ml溶液0.1ml，加NS至1ml，成为2万单位/ml溶液； 取2万单位/ml溶液0.1ml，加NS至1ml，成为2000单位/ml溶液；取2000单位/ml溶液0.25m1，加NS至 1ml，即成含500单位/ml的青霉素皮试液。2、用75%乙醇消毒前臂中段内侧皮肤。3、抽取皮试液0.1ml （含青
4、霉素50单位），作皮内注射成一皮丘（儿童注射0.020.03 m1）。4、20min后观察并判断皮试结果：阳性者皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒 感，严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。5、对可疑阳性者，应在对侧前臂内侧皮内注射NS0.1ml，以作对照，确认青霉素皮试结果为阴性方可用药。6、注意问题：青霉素类抗生素的皮试液必须新鲜配制，配制后放在28C冰箱中保存，保存时间暂定4h有效。来源：国家基本药物处方集（化学药品和生物药品，2009年版，基层部分），国家基本药物处方集编委 仅供个人学习参考会）（二）头孢菌素1、头孢菌素注射剂皮试液浓度为500Mg/m
5、lo2、凡头菌菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽 取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射 液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05ml做皮试。来源：中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版），中国国家药物处方集编委会（三）破伤风抗毒素（1500IU）1、过敏试验：用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml0.9%氯化钠注射液），在前掌 侧皮内
6、注射0.05ml，观察30min，注射部位无明显反应者，既为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射 部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者即为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局 部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须 使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者， 也并非没有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30min，无异常反应，再 将全量注射于皮下或肌内。2、脱敏注射法：用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次
7、作皮下注射，每次注射后观察30min。 第一次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显着呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第二次0.4ml， 如仍无反应则可注射第三次0.8ml，如仍无反应，即可将安甑中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏 史或过敏试验强阳性者，应在第一次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。3、门急诊病人注射抗毒素后，须观察30min始可离开。（来源：药品说明书，江西生物制品研究所）（四）卡介菌纯蛋白衍生物（50IU/1ml）用法用量：吸取本品0.1ml （5IU），采用孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。结果判定：于注射后4872小时检查注射
8、部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均 直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。（来源：药品说明书，成都生物制品研究所）（五）抗人T细胞猪免疫球蛋白（0.25g/5ml）使用前或一个疗程完毕后，经过一到两周的时间，需要再次用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试（以 0.9%氯化钠注射液稀释1： 100），皮试阴性者方可使用。（来源：药品说明书，武汉生物制品研究所）（六）注射用门冬酰胺酶（1万单位）凡首次使用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者，在注射本品前须做皮试。皮试方法：加5ml的灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液入
9、小瓶内摇动，使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶 溶解，抽取0.1ml （每ml含2000单位），注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，制成浓度约为1ml含20单位的皮 试药液。用0.1ml皮试液（约为2.0单位）做皮试，至少观察1小时，如有红斑或风团即为皮试阳性反应。患者 必须皮试阴性才能接受本品。（来源：药品说明书，常州千红生化制药股份有限公司） 仅供个人学习参考（七）注射用糜蛋白酶（4000U）1、皮试溶液的配制：取注射用糜蛋白酶（4000U）,用0.9%氯化钠注射液5ml溶解，摇匀即：1mg/ml；取上 述稀释溶液0.5ml，用0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，摇匀，即得：0.5mg/ml
10、糜蛋白酶皮试溶液。2、试验方法：取上述糜蛋白酶皮试溶液（0.5mg/ml），皮内注射0.1ml，皮试阴性者方能使用。3、注意事项：（1）对于可疑阳性反应者，应在另一侧前臂用生理盐水做对照试验。（2）注射用糜蛋白酶不能用于静脉给药。来源：中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版），中国国家药物处方集编委会（八）注射用鲑降钙素（50IU）每支（100单位/支）加灭菌注射用水1ml溶解后，用T.B针筒取0.1ml（50单位/支的取0.2ml），用0.9%氯 化钠注射液稀释至1ml，皮下注射0.1ml （约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中 度红色为阳性。（来源：药
11、品说明书，青岛国大生物制药股份有限公司）（九）注射用纤溶酶（100单位）本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1IU/ml进行皮试，15 分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。（来源：药品说明书，北京赛生药业有限公司）（十）胸腺肽注射液（80mg/5ml）对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25 Mgml的溶液，皮内注射0.1ml）， 阳性反应者禁用。（来源：药品说明书，吉林敖东药业集团）四、部分药物用前需做小剂量过敏试验测试1、荧光素钠注射液（0.6g/3ml）少数病人对本品可发生
12、过敏反应。说明书推荐在静脉给药前1015分钟先用1%的本品溶液5ml注入静脉做 过敏试验，若无反应再全量推入。在推注本品和给药后数小时内应严密观察病人反应。现场备有急救药品和器材。（来源：药品说明书，广州白云山明兴制药）2、蔗糖铁注射液（100mg/5ml）在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用12.5ml （2050mg铁）， 体重14公斤的儿童用1ml （20mg铁），体重14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设 备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予余下的药液。（来源：药品说明书，山西普德药业有限公司，南京恒生制药厂
13、）3、右旋糖酎铁注射液（100mg/2ml）试验剂量：右旋糖酎铁的主要不良反应为过敏反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次 剂量前先给予1/2ml右旋糖酎铁（相当于25mg铁），如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。在随后 的使用中，分次给予并非合理，第2日给予100mg铁，然后每天或隔日为100200mg铁。（来源：药品说明书，丹麦PharmacosmosA/s）五、其他须做过敏试验的药物及其给药浓度、给药方法与剂量参见中国国家处方集（化学药品与生物制品 仅供个人学习参考卷，2010年版）（附件）。附件：中国国家处方集（化学药品与生物制品卷，2010年版）收录的应做皮
14、肤敏感试验药物的给药浓度 和给药方法与剂量表1：常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量药物名称皮试药液浓度（ml）给药方法与剂量细胞色素C注射剂0.03mg（皮内注射），注射液原液（划痕）5mg（滴眼）皮内注射0.030.05ml, 划痕1滴；滴眼1滴降纤酶注射剂0.1BU皮内注射0.1ml门冬酰胺酶注射剂20U皮内注射0.02ml青霉素钾注射剂500U皮内注射0.1ml青霉素钠注射剂500U皮内注射0.1ml；划痕1滴青霉素V钾片500U皮内注射0.1ml普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素500U皮内注射0.1ml普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因2.5mg皮内注射0.1ml苄星青霉素注射剂5
15、00U皮内注射0.1ml抑肽酶注射剂2500kU静脉注射1ml胸腺素注射剂25p g皮内注射0.1ml白喉抗毒素注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml*破伤风抗毒素注射剂75U（稀释20倍）皮内注射0.1ml多价气性坏疽抗毒素注射剂250U（稀释20倍）皮内注射0.1ml抗蛇毒血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml抗炭疽血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml抗狂犬病血清注射剂20U（稀释20倍）皮内注射0.1ml肉毒抗毒素注射剂稀释10倍皮内注射0.05ml玻璃酸酶注射剂150U皮内注射0.02mla -糜蛋白酶注射剂500p g皮内注射0.1ml鱼肝油酸钠注射剂1mg皮内注射0.10.2ml注：1、苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青 霉胺片剂等皮试液浓度和给药剂量同青霉素。2、*破伤风抗毒素注射剂皮试液浓度及给药剂量：按药品说明书，用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml 抗毒素
