A包国产核酸检测试剂

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1、A1 包、国产核酸检测试剂一、供应商资格要求 1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：无二、技术要求1. 国产核酸检测试剂技术参数要求：检测项目：乙型肝炎病毒（HBVDNA、丙型肝炎病毒（HCVRNA、人类免 疫缺陷病毒（ HIV RNA）。试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。适用检测样本种类：EDTA ACD CPD CPDA抗凝血浆标本。检测灵敏度（检测下限）（95%置信区间）：单人份检测：HBV DNA10 IU/ml , HCV RNA 25IU/ml , HIV RNA -1（M）50 IU/ml （以国家食品药品监督管理局批准的

2、说明书为准、 。检测试剂特异性99.0%检测病毒基因亚型覆盖： HBV DNA A-H， HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA丙肝病毒RNA人免疫缺陷病毒RNAE项联合检测；检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；核酸检测试剂盒包含 DNA/RNAX内对照（Internal Control、系统，能够 监控核酸提取、扩增和检测全过程。检测模式为单人份检测或不超过 8 人份的混样检测（11）免费配套试剂损耗及耗材包括试剂损耗、滤芯吸头（ChiTaS专用）、滤芯吸头（普通加样器）、8联长 搅拌棒及磁拌套、8联短磁拌套、220ml

3、试剂槽（ChiTaS专用）、防污染挡板（ChiTaS 专用）、5ml可立运输管、1.5棕色可立冻存管、2ml可旋螺旋盖、8联PCR薄壁 反应管2、采购数量： 40000人份三、投标保证金1、投标保证金数额：人民币贰万玖仟陆佰圆整 （ 29600.00）。2、投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保 证金为电汇形式的， 汇款单上须注明采购项目编号、 包号。 若交款人名称与投标 人名称不一致， 投标人须出具加盖公章的书面材料， 退款时， 款项退至投标人帐 户。收款单位：山东省人民政府采购中心 开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处银行帐号： 3700161881905

4、9099999大额联行号： 105451001046A2 包、一次性使用病毒灭活配套用输血过滤器一、供应商资格要求1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。2、供应商的资质要求：无二、技术要求1、主要技术要求：生产厂家应具有国家相应资质，病毒灭活血袋应经过国家相关部门注册；高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原；指示病毒灭活效果：7SV6lgTCID50; Sindbis 6lgTCID50;血浆主要凝血因子的平均保有率80%血浆蛋白的免疫原性无变异；剩余白细胞数应小于5.0 X 105个/单位；光敏剂吸附率85%光敏剂残留率W 15%过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异；此耗

5、材为山东中保康病毒灭活柜专用耗材， 其它耗材不得使用于本病毒灭 活柜，耗材必须满足以下病毒灭活柜的技术要求：1）工作环境条件：温度：10C40C；2）医用病毒灭活柜是利用光化学法进行血浆病毒灭活的实用新型专利产品。 它是将血浆病毒灭活光敏剂亚甲蓝加入血浆之中， 在医用病毒灭活柜内一定 的温度、光照、摆动等条件下，对血浆中的 HBV HCV HIV等病毒，进行病毒灭 活，从而保证血液安全输注的装置。3）灭活后血浆蛋白总回收率：90%4）灭活后血浆内各项凝血因子活性平均保有率 80%5）单柜灭活有效时间： 35分钟；6）控制方式：PLC自动控制及显示；7）柜内温度均匀度：28C,噪音：w 70分贝

6、；8）安全功能：计时、报警；超温报警；9）光源：荧光灯管；10）柜门关闭， 灭活柜正常开机后， 6组灯管启动， 每层光照度可控及显示；11）每层光照度：3000040000LUX摆动幅度：50 10mm摆动频率：60 5 次 / 分；12）显示设定单元：液晶、触摸屏显示；13）额定功率w 2900VA 单项交流220V 10% 频率50HZ 1HZ14）医用血浆病毒灭活柜采用 V1.0 血液安全管理软件，具有不可复制性、 加密功能、与耗材识别标签相匹配15）制备过程分步骤数据显示器具有中文语音功能16）制备过程分步骤条码扫描系统采用低速率 RS-232接口、带底座、无线 扫描枪。2、采购数量：

7、病毒灭活耗材 ZBKMB0：1 1 万套 病毒灭活耗材 ZBKMB02： 3.5 万套三、投标保证金1、投标保证金数额：人民币叁万肆仟圆整 （Y 34000.00）。2、投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保 证金为电汇形式的， 汇款单上须注明采购项目编号、 包号。 若交款人名称与投标 人名称不一致， 投标人须出具加盖公章的书面材料， 退款时， 款项退至投标人帐 户。收款单位：山东省人民政府采购中心 开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处 银行帐号： 37001618819059099999大额联行号： 105451001046A3 包、一次性使用病毒灭活配套用

8、输血过滤器一、供应商资格要求1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。2、供应商的资质要求：无二、技术要求1 、技术要求：高压蒸汽灭菌，确保产品的无毒、无菌、无热源、无EO残留等生化指标； 达到国家要求的指示病毒灭活效果；总蛋白的回收率85% ;光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放含量应大于0.9卩mol/L，小于1.3卩mol/L ；光敏剂（亚甲蓝）吸附率85%或光敏剂（亚甲蓝）残留率w 15% 白细胞去除率99.9%。血浆照射袋采用特制血浆照射袋；AT-III和vwf的回收率均达到90%以上; 血浆蛋白的免疫原性无变异；血浆主要凝血因子（如FVIII等）的回收率符合国家要求； （11）可

9、提供病毒灭活效果验证报告；2 、采购数量：病毒灭活耗材 MBPF-01B： 1 万套病毒灭活耗材 MBPF-02B： 3.5 万套、投标保证金1、投标保证金数额：人民币叁万肆仟圆整 (Y 34000.00)。2、投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、 包号。若交款人名称与投标 人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。收款单位：山东省人民政府采购中心开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处银行帐号：37001618819059099999大额联行号：105451001046A4包、血型实

10、验试剂一、供应商资格要求1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。2、供应商的资质要求：无、技术要求产品名称生产厂家数量参数抗-D(lgG)上海血液生物 医药有限责任 公司50支CE认证；无色；与具有相应抗原红细胞反应呈 强阳性；阴、阳性反应区分明显。抗-C上海血液生物 医药有限责任 公司60支CE认证；无色；与具有相应抗原红细胞反应呈 强阳性；阴、阳性反应区分明显。抗-c上海血液生物 医药有限责任 公司60支CE认证；无色；与具有相应抗原红细胞反应呈 强阳性；阴、阳性反应区分明显。抗-E上海血液生物 医药有限责任 公司80支CE认证；无色；与具有相应抗原红细胞反应呈 强阳性；阴、阳性

11、反应区分明显。抗-e上海血液生物 医药有限责任 公司60支CE认证；无色；与具有相应抗原红细胞反应呈 强阳性；阴、阳性反应区分明显。红细胞保 存液上海血液生物 医药有限责任 公司80袋CE认证；无色；能保持红细胞活性和抗原稳定 性抗-A上海血液生物 医药有限责任100支规格：10ml/支公司抗-B上海血液生物 医药有限责任 公司100支规格：10ml/支抗-M上海血液生物 医药有限责任 公司30支规格5ml/支，红细胞血型抗原MN系统分型抗-N上海血液生物 医药有限责任 公司10支规格5ml/支，红细胞血型抗原 MN系统分型。抗-H上海血液生物 医药有限责任 公司6支规格5ml/支抗-C3d上

12、海血液生物 医药有限责任 公司20支10ml/支，凝集法，用于检测不规则抗体及溶血 性贫血的诊断抗-IgG上海血液生物 医药有限责任 公司10支10ml/支，凝集法，用于检测不规则抗体及溶血 性贫血的诊断低离子溶 液上海血液生物 医药有限责任 公司10瓶2-Me处理液上海血液生物 医药有限责任 公司10盒规格：1ml/支，5支/盒抗体筛选 红细胞试 剂盒上海血液生物 医药有限责任 公司4套1. 用途：血型不规则抗体筛选用红细胞2. 包含I、U、川号抗体筛选红细胞3. 外观无凝块，颜色：鲜红色红细胞悬液，溶 血率w 5%4. 特异性抗体筛选红细胞需表达下列抗原；D,C,E,c,e,Jka,Jkb

13、,M,N,S,s,Fy 丄 ea, Leb,P1;I、U、川号抗体筛选细胞所表达的抗原与随 试剂提供的抗原格局标示一致谱细胞（10 细胞）上海血液生物 医药有限责任 公司4套规格：3mlx10支/套，用于红细胞系统血型抗 体特异性的鉴定。人ABO血 型反定型 用红细胞 试剂盒上海血液生物 医药有限责任 公司12套1. A1型、B型和O型合格人红细胞，浓度2-4%;各1支/盒；10ml/支2. 亲和力指标a）凝集时间w 15秒b）3分钟时凝块1mm23. 抗原性指标a）A1血型红细胞检测效价为1： 128的抗A内 控品：b）凝集强度1 +的抗A试剂最高稀释度128c）凝集强度3+的抗A试剂最高稀

14、释度8d）B血型红细胞检测效价为1： 128的抗B内 控品：e）凝集强度1 +的抗B最高稀释度1： 128f）凝集强度3+的抗B最高稀释度1： 8g）O血型红细胞检测效价为1： 8的抗H内控 品：h）凝集强度1+的抗H试剂最高稀释度8 4.试剂有效期：45天NaCI试剂（分析纯）上海血液生 物医药有限责 任公司40瓶实验用NaCl试剂三、投标保证金1、投标保证金数额：人民币柒仟贰佰圆整（Y 7200.00）。2、投标保证金交纳采用下列形式之一：银行本票、银行汇票、担保函。报价保 证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、 包号。若交款人名称与投标 人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料， 退款时，款项退至投标人帐 户。收款单位：山东省人民政府采购中心开户银行：建行济南市高新支行黄金时代分理处银行帐号：37001618819059099999 大额联行号：105451001046