2007112793125江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目(精)

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江西省第二类医疗器械注册临床试验豁免目录产品分类产品种类产品名称备注6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)6815注射穿刺器械玻璃注射器、直、侧孔溶药液射针6820普通诊察器械玻璃体温计、水银汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、计量器具需取得计量许可证6822医用光学器具、仪器裂隙灯显微镜、生物显微镜6841医用化验和基础设备器具/、真空采血管、采血针(含无菌型)6856病房护理设备及器具普通电动病床、电动防褥疮床垫、手动轮椅车6858医用低温、冷藏设备及器具医用低温设备、医用冷藏设备6863口腔科材料定制式义齿6864医用卫生材料及敷料医用脱脂棉及其深加工产品、医用 脱脂纱布及其深加工产品、无纺布 制医用敷料、普通医用防护产品(手术衣、隔离衣、口卓、手术垫 单等),上述产品组合包类产品特殊材质制品除外6866医用高分子材料及制品一次性使用医用导管:单、双腔、 三腔导尿管、鼻饲管、肛门管、吸 引管、吸痰管、医用硅橡胶管;一 次性使用气管插管、一次性使用气 管切开插管、一次性使用无菌阴道 扩张器、医用手套(包括无菌型)、 橡胶避孕套、一次性使用喉镜窥 片、一次性使用无菌溶药器,6864、特殊型式、特殊材质除外。6866组合包类产品

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