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1、理解组织及其背景环境过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；-非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际状况。1、也许对企业目导致影响变更和趋势；2、与有关方关系，以及有关方理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源获得和优先供应、技术变更。组织应确定外部和内部那些与组织宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期成果能力事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些有关
2、内部和外部事宜时，组织应考虑如下方面： a) 也许对组织目导致影响变更和趋势； b) 与有关方关系，以及有关方理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源获得和优先供应、技术变更。注 1：外部环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或当地。注 2：内部环境，可以组织理念、价值观和文化。输出输入1、风险和机遇应对措施管理工作流程1、信息及时更新率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？理解有关方需求和期望过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任
3、者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、汽车生产企业；2、汽车零部件供应商；3、汽车零部件批发市；4、与产品和服务有关规定确实定。5、识别出来改善和变革机会。-非预期输出风险：管理体系方向不明确。组织应确定： a) 与质量管理体系有关有关方b) 有关方规定组织应更新以上确定成果，以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和期望。 组织应考虑如下有关方： a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注：应对目前和预期未来需求可导致改善和变革机会识别。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中供方、分销
4、商、零售商及其他；4、立法机构；5、其他。输出输入1、市场需求确实定和顾客沟通管理工作流程1、改善机会实行有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？过程措施过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境4.4.2 过程措施组织应将过程措施应用于质量管理体系。组织应： a) 确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用; b) 确定每个过程所需输入和期望输出； c) 确定这些过程次序和互相作用； d) 确定产生非预期输出或过程失效对产品、
5、服务和顾客满意带来风险； e) 确定所需准则、措施、测量及有关绩效指标，以保证这些过程有效运行和控制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实行所需措施以实现筹划成果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以保证过程持续产生期望成果； j) 保证持续改善这些过程。1、企业既有运行过程进行识别，确定重要过程；2、重要过程输入和输出规定；3、过程之间关系进行清理；4、过程失效状况；5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表重要过程识别；2、表过程与过程之间互相关系；3、表职能分派与过程关系表；4、绩效评价；5、图顾客导向过程形成组织“章鱼图”模式；6、岗位职责；7、过
6、程分析乌龟图；8、绩效指标；9、运行筹划和控制；-非预期输出风险：管理体系方向不明确。输出输入1、顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）1、过程改善有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？针对质量管理体系领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境最高管理者应通过如下方面证明其对质量管理体系领导作用与承诺： a) 保证质量方针和质量目得到建立，并与组织战略方向保持一致； b) 保证质量方针在组织内得
7、到理解和实行； c) 保证质量管理体系规定纳入组织业务运作； d) 提高过程措施意识； e) 保证质量管理体系所需资源获得； f) 传达有效质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务规定重要性； g) 保证质量管理体系实现预期输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系有效性作出奉献； i) 增强持续改善和创新； j) 支持其他管理者在其负责领域证明其领导作用。 1、企业战略方向；2、企业内部、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针；2、质量目；3、企业在明显位置公告质量方针；4、对质量管理体系平常运行检查；5、过程分析乌龟图；6、召开会议、培训、公告、宣传等方式传达管
8、理体系规定；7、定期组织管理评审；8、制定质量奖励制度；9、岗位职责； -非预期输出风险：对质量管理体系不重视。输出输入1、质量方针实行2、质量目及考核记录1、外部审核一次通过率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？针对顾客需求和期望领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、风险和机遇应对措施；2、与产品和服务有关规定确实定；3、产品生产和服务提供控制；4、顾客满意； -非预期输出风险：对顾客需求和期望不重视。1、企
9、业战略方向；2、企业内部、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源。最高管理者应通过如下方面，证明其针对以顾客为关注焦点领导作用和承诺： a) 也许影响产品和服务符合性、顾客满意风险得到识别和应对； b) 顾客规定得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本原则中“业务”可以广泛地理解为对组织存在目很重要活动。输出输入1、市场需求确实定和顾客沟通工作流程1、顾客满意度85分准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？风险和机遇应对措施过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室；
10、 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程有关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、风险和机遇管理记录；-非预期输出风险：对风险未知，失去机遇。1、也许对企业目导致影响变更和趋势；2、与有关方关系，以及有关方理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源获得和优先供应、技术变更。5、与质量管理体系有关有关方规定筹划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 规定，确定需应对风险和机遇，以便： a) 保证质量管理体系实现期望成果； b) 保证组织能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意； c) 防止或减少非预期影响； d) 实现持续改善。组织应筹划：
11、 a) 风险和机遇应对措施； b) 怎样1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 2)评价这些措施有效性采用任何风险和机遇应对措施都应与其对产品、服务符合性和顾客满意潜在影响相适应。 注：可选风险应对措施包括风险规避、风险减少、风险接受等。输出输入1、风险和机遇应对措施管理工作流程1、风险和机遇有效识别率100%2、风险和机遇应对措施有效率100%准则措施测量检查监视确认怎样去做？绩效指标？基础设施过程分析乌龟图1、过程责任者：生产部设备组2、过程有关责任：各车间设施使用者1、资金； 2、设备；3、备件； 4、维修工人；5、维修工具； 6、检测工具。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境1、设备日点检登记表2、设备维修保养登记表3、设备维护保养计划表4、设备备件清单5、设备添置申请表6、设备验收单-非预期输出风险：生产产品质量不稳定或不良。组织应确定、提供和维护其运行和保证产品、服务符合性和顾客满意所需基础设施。 注：基础设施可包括：a) 建筑物和有关设施b) 设备（包括硬件和软件)c) 运送、通讯和信息系统1、满足工艺条件对设备、工装夹具规定；2、满足顾客产品质量规定；3、保证生产正常运转；4、保证检测测量数据精确性。输出输入1、设施管理工作流程准则措施测量
