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1、药剂学精品资料现代远程教育it釧上Zhengzhou University药剂学课习指导书作者：刘伟07年9月第一章绪论（一）本章学习目标掌握：药剂学、剂型、制剂的概念；中国药典及处方。熟悉：剂型的分类及重要性。了解：药剂学的发展趋势，药品生产质量管理规范与药品安全实验规范。（二）本章重点、要点药剂学的基本术语、中国药典、药品标准及处方。（三）本章练习题：1 名词解释：药剂学；剂型；制剂；药典。2简答：（1）简述剂型的重要性？（2）简述法定处方和医师处方的联系和区别。第二章液体制剂（一）本章学习目标掌握：液体制剂的概念、特点、重要性及分类；溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；溶解速度
2、的概念及影响因素；表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性及应用；溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法；混悬 剂的概念、物理稳定性、制备方法、稳定剂；乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形 成条件，乳剂的制备、乳剂的变化。熟悉：液体制剂的溶剂和附加剂；表面活性剂的生物学性质；溶胶剂概念及特 性；高分子溶液剂性质及制备方法；混悬剂的质量评价；乳剂的质量评价。了解内容：芳香水剂；溶胶剂制备方法；其它不同给药途径用液体制剂；液体 制剂的包装与贮存。(二) 本章重点、要点液体制剂的概念、特点及分类；溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的 方法；溶解速度的概念及影响因素；常用表面活性剂：高级脂肪酸盐、十二烷 基硫
3、酸钠和十二烷基苯磺酸钠、苯扎氯铵与苯扎溴铵、卵磷脂、吐温、司盘与 泊洛沙姆的性质；基本特性：胶束、亲水亲油平衡值、昙点；表面活性剂的增 溶作用；混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂；乳剂的概念、乳化剂及乳剂的 形成条件和乳剂的变化；(三) 本章练习题1 名词解释：液体制剂；溶解度；表面活性剂；CMC;昙点；芳香水剂；醑剂；水飞法；乳剂2简答：(1) 简述液体制剂的质量要求？(2) 简述影响溶解度的因素？(3) 简述增加药物溶解度的方法？(4) 简述增加药物溶解速度的方法？(5) 简述表面活性剂在制剂中的应用？(6) 简述表面活性剂的分类，并举例说明？(7) 简述复方碘溶液(处方：碘 50g；碘化钾
4、100g；蒸馏水加至1000m1)的 制备方法？(8) 简述单糖浆(处方：蔗糖850g;水全量1000ml)的制备方法？(9) 简述混悬剂的特点？(10) 写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？第三章浸出制剂(一) 本章学习目标掌握：粉碎、过筛、干燥的概念和方法；浸出的过程、方法及影响因素。熟悉：粉碎、过筛、干燥的原理和设备；浸出液的蒸发与干燥；常用浸出制 剂。了解：浸出制剂的质量要求与质量控制。(二) 本章重点、要点粉碎、过筛、干燥的概念和方法；浸出的过程、方法及影响因素；汤剂、酊 剂、流浸膏剂、浸膏剂。(三) 本章练习题1 名词解释：浸出制剂；冷冻干燥；酊剂；流浸膏剂；浸膏
5、剂。2简答：(1) 简述浸出制剂的特点？(2) 简述浸出的过程？(3) 简述影响浸出的主要因素有哪些?(4) 简述常用的浸出方法和浸出工艺?(5) 简述浸渍法的特点？第四章注射剂与滴眼剂(一) 本章学习目标掌握：注射液的概念、分类、特点及质量要求；注射用水、热原性质、污染途径及除去方法；注射剂的附加剂及渗透压调节；药剂灭菌的概念、重要性、物 理灭菌法及设备；滤液的滤过概念、方法、滤过器及设备；注射剂的制备工艺 过程；输液的概念、质量要求、渗透压、制备方法及存在的问题；注射用无菌 粉末及冻干制品；滴眼剂的概念、种类及质量要求；滴眼剂的附加剂和制备过 程。熟悉：注射途径；注射用油、非水溶剂；营养输
6、液及血浆代用液概念、种类、 质量要求和制备过程。空气净化的标准、测定及净化室的设计；D、Z、F、Fo值的概念及意义；滤过原理及影响因素；了解：空气滤过的原理、影响因素及设备；化学灭菌法和无菌操作；注射剂新 产品试制和质量要求；滴眼剂中药物吸收途径。(二) 本章重点、要点注射液和滴眼剂的概念、分类、特点、质量要求及附加剂；注射用水、热原性 质、污染途径及除去方法；药剂灭菌的概念、物理灭菌法及设备；滤液的方 法、滤过器及设备；注射剂的制备工艺过程；输液的概念、质量要求、渗透 压；注射用无菌粉末及冻干制品。(三) 本章练习题1 名词解释：氯化钠等渗当量；等张；灭菌。2简答：(1) 简述注射剂的特点？
7、(2) 简述注射剂的质量要求？(3) 简述热原的性质？(4) 简述除去热原的方法有哪些？(5) 简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢#精品资料(6) 简述影响湿热灭菌的因素？(7) 简述热压灭菌的注意事项？(8) 简述物理灭菌法包含哪几种方法?(9) 简述提高滤过速率的方法？(10) 简述影响滴眼剂吸收的因素？3.论述题:(1) 论述注射剂的附加剂应怎样选择？(2) 维生素C注射液维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g注射用水加到 1000ml说明各成分的作用；写出该注射剂的制备方法？第五章散剂、颗粒剂与胶
8、囊剂(一) 本章学习目标掌握：影响粉体流动性的因素和改善粉体流动性的方法；固体剂型的溶出和吸 收过程；散剂和颗粒剂概念、特点、质量要求和制备方法；胶囊剂的概念、分 类、特点、制备方法(软、硬胶囊)及质量检查。熟悉：粉体学的概念、重要性、粒子的比表面、密度、孔隙率；散剂和颗粒剂 的质量检查和包装。了解：粒子大小的表示和测定方法、散剂制备的常用设备；肠溶胶囊。(二) 本章重点、要点影响粉体流动性的因素和改善粉体流动性的方法；固体剂型的溶出和吸收过 程；散剂制备方法；胶囊剂的概念、特点、制备方法(软、硬胶囊)及质量检 查(三) 本章练习题1 名词解释：临界相对湿度。2简答：(1) 简述影响粉体流动性
9、的因素？(2) 简述改善粉体流动性的方法？(3) 简述散剂的特点？(4) 简述胶囊剂的特点？(5) 简述那些药物不适宜制成胶囊剂？3 论述题：论述混合的原则及注意事项？第六章片剂(一) 本章学习目标掌握：片剂的概念、特点、种类及质量要求；片剂常用辅料的种类、代号、特 点和应用；崩解机理及润滑剂的作用；片剂的湿法制粒制备片剂全过程；片剂 包衣目的、种类及质量要求；片剂压片过程中可能产生的问题及解决办法；片 剂的评价。熟悉：干法制粒及粉末直接压片制备片剂；片剂包衣方法及包糖衣、肠溶衣和 包薄膜衣过程；包衣过程中可能产生的问题及解决办法；片剂包装和储存。 了解：包衣设备。(二) 本章重点、要点片剂的
10、特点；片剂常用辅料的种类、代号、特点和应用；片剂的湿法制粒制备 片剂全过程。片剂包衣目的、种类及质量要求；片剂压片过程中可能产生的问 题及解决办法；片剂的评价。(三) 本章练习题1 名词解释：泡腾崩解剂；溶出度。2简答题：(1) 简述片剂的质量要求？(2) 简述片剂辅料的要求？(3) 简述制粒的目的？(4) 简述西药湿法混合制粒压片前的工艺流程？(5) 简述包衣的目的？(6) 简述片剂包衣的质量要求有哪些？(7) 简述包糖衣有哪几道工序？(8) 简述可能造成裂片的原因？(9) 简述可能造成片剂崩解迟缓的原因有哪些？(10) 简述可能造成粘冲的原因？3.论述题:(1) 片剂赋形剂有哪几种？试举例
11、说明其在片剂中的作用？(2) 利血平片利血平 0.26mg 蓝淀粉 0.010g糖粉 0.033g 糊精 0.023g稀乙醇0.022g 淀粉0.050g 硬脂酸镁 0.058g说明各成分的作用；写出该片剂的制备方法。第七章软膏剂和硬膏剂（一）本章学习目标掌握：软膏剂和眼膏剂的概念、特点、质量要求、软膏剂常用基质和制备方法；经皮吸收制剂的概念；渗透促进剂的应用。熟悉：影响药物经皮吸收的因素和途径；软膏剂的质量评价；软膏剂的包装与 贮存。了解：皮肤的基本生理构造；硬膏剂。（二）本章重点、要点软膏剂常用基质和制备方法；渗透促进剂的应用。（三）本章练习题论述题：（1）论述软膏各种基质的特点及临床应用
12、注意事项？（2）硬脂酸170g羊毛脂20g液状石蜡100ml三乙醇胺 20ml甘油 50ml尼泊金乙酯1g蒸馏水加至1000g问该软膏剂的基质为什么型基质？说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方 法。第八章栓剂（一）本章学习目标掌握：栓剂的概念、特点和质量要求；栓剂的常用基质；置换价。熟悉：栓剂的制备方法和质量评价；栓剂的包装与贮存。（二）本章重点、要点仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢#精品资料栓剂的特点和质量要求；栓剂的常用基质；置换价。(三) 本章练习题1 名词解释：置换价。2简答题：(1) 简述直肠给药的栓剂所具有的特点？(2) 简述栓剂的质量要求？(3) 简述栓剂给药后的吸
13、收途径及其最佳用药部位？第九章气雾剂(一) 本章学习目标掌握：气雾剂的概念、特点、气雾剂的组成。熟悉：气雾剂的吸收、制备方法。了解：气雾剂的质量评价。(二) 本章重点、要点气雾剂的概念、特点、气雾剂的组成。(三) 本章练习题简答题：(1) 简述气雾剂的特点？(2) 简述供医用气雾剂的抛射剂应具备的条件是什么？第十章中药丸剂、滴丸剂、膜剂和涂膜剂(一) 本章学习目标掌握膜剂的概念、特点、常用成膜材料；滴丸的概念、特点。 熟悉中药丸剂的概念、特点，常用的辅料，制备和质量评定；膜剂制备方法和 制备工艺；滴丸的制备方法、涂膜剂。了解影响膜剂释药速度的因素。（二）本章重点、要点膜剂的概念、特点和常用成膜
14、材料；滴丸的概念、特点（三）本章练习题1 名词解释：搓丸法；泛丸法；滴丸；膜剂；涂膜剂2 简答题：简述膜剂的特点？第章 微囊、微球与脂质体（一）本章学习目标掌握：微囊的概念、特点及其应用；掌握微球的概念、特点；掌握脂质体的概 念、组成结构、特点及其应用。熟悉：微囊的制备方法、质量评定；熟悉微球的制备方法；熟悉脂质体的制备 方法；3了解磁性微球的特点及制备方法。（二）本章重点、要点微囊的概念及应用；脂质体的概念、组成；（三）本章练习题1 名词解释：微囊；单凝聚法；复凝聚法；脂质体。2简答：（1）简述脂质体的特点？第十二章固体分散体与包合物（一）本章学习目标掌握：包合物的概念、材料及其应用；固体分
15、散体的概念及其应用。熟悉：包合物的制备方法；固体分散体的载体、制备方法；固体分散体的速释 原理。了解内容：固体分散体的类型及其在缓释制剂上的应用。（二）本章重点、要点包合物的概念、材料及应用；固体分散体的概念及应用。（三）本章练习题1 名词解释：包合物；固体分散体；2简答：（1）简述包合物在药剂中的应用？（2）简述固体分散体在药剂中的应用？（3）简述固体分散体的速效原理？第十三章药物制剂的稳定性（一）本章学习目标掌握：药物稳定性概念和意义，影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法，稳 定性实验方法。熟悉：稳定性的化学动力学基础及固体制剂稳定性的特点。了解：制剂中药物化学降解的主要途径。（二）本章重点、要点影响药物制剂稳
