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1、鸦胆子油乳注射液配合NP方案化疗治疗非小细胞肺癌 作者：董西林，王雅娟，周晶，徐晶，李家芝【摘要】 目的 观察鸦胆子油乳注射液配合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法 68例非小细胞肺癌随机分为治疗组和对照组，各34例，治疗组采用NP方案化疗联合应用鸦胆子油乳注射液，对照组单用NP方案化疗，21d为一个周期，观察4个周期。结果 治疗组有效率44.1%，对照组41.1%，两组比较无显著性差异(P>0.05)；治疗组临床控制率88.2%，显著高于对照组(70.5%)(P<0.05)；治疗组生活质量(KPS评分)及细胞免疫功能显著高于对照组(P<0.05)；骨髓抑制作用低于
2、对照组(P<0.05)。结论 鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有一定疗效。可以明显提高患者的生活质量，保护免疫功能，减轻化疗的骨髓抑制作用。 【关键词】 非小细胞肺癌；化学治疗；鸦胆子NP ABSTRACT: Objective To observe the curative effects on nonsmallcell lung cancer with NP chemotherapy regimen and brucea fruitwater in oil emulsion. Methods Totally 68 patients with advanced nonsma
3、llcell lung cancer were divided into two groups randomly. The 34 patients in the treatment group were treated with chemotherapy regimen and brucea fruitwater in oil emulsion while 34 patients in the control group were treated with chemotherapy. Three weeks was a cycle and there were four cycles for
4、chemotherapy. Results The effective rates in the treatment group and the control group were 44.1% and 41.1%, respectively. There were no significant differences (P>0.05). The clinical control rate in the treatment group (88.2%) was significant higher than that in the control group (70.5%) (P<0
5、.05). Life quality scores of Karnofsky and cell immune functions in the treatment group were also higher than those in the control group (P<0.05). Marrow suppression was much lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion It is an effective way to treat advanced nonsmallcell lung ca
6、ncer with NP chemotherapy regimen and brucea fruitwater in oil emulsion, which benefits patients with nonsmallcell lung cancer for improving their life quality, protecting immune functions and reducing marrow suppression after chemotherapy. KEY WORDS: nonsmallcell lung cancer; chemotherapy; brucea f
7、ruitwater in oil emulsion 肺癌是发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一，发现和确诊时大多数已为疾病的中晚期，化疗成为主要的治疗手段之一。但是，其毒副作用较大。近年来研究发现，中医药治疗肺癌发挥了增效减毒的作用1。我们观察了中药鸦胆子油乳注射夜配合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗68例非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。 1 资料与方法 1.1 临床资料 68例非小细胞肺癌患者均经细胞学或组织学确诊，随机分为治疗组和对照组各34例，按照TNM分期2进行临床分期。治疗组34例，其中男22例，女12例，年龄6079岁，中位年龄67岁。鳞癌19例，腺癌15例。a期11例，b期13例，期1
8、0例。对照组34例，其中男20例，女14例，年龄6278岁，中位年龄65岁。鳞癌21例，腺癌13例。a期9例，b期16例，期9例。治疗组为NP方案化疗加用鸦胆子油乳注射液，对照组为单用NP方案化疗。两组在年龄、性别、临床分型、分期等方面无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前的血常规、肝肾功能、心电图等大致正常，治疗组Karnofsky评分72分，对照组Karnofsky评分74分。 1.2 治疗方法 治疗组采用化疗+鸦胆子油乳注射液，对照组采用单纯化疗。化疗方法为NP方案：酒石酸长春瑞滨30mg/m2(江苏豪森药业公司生产，国药准字H19990278)，在第1天、第8天静脉滴注；顺铂(
9、DDP)50mg/m2(江苏豪森药业公司生产，国药准字H19990278)在第1天静脉滴注，注意水化补液2L以上及格拉司琼6mg静脉滴注止吐，3周为1个周期，共4个周期。鸦胆子油乳注射液30mL(浙江九旭药业公司生产，国药准字Z199993152)加入9g/L氯化钠溶液250mL中静滴，每日1次，连用14d。 1.3 疗效判断 依据WHO实体瘤疗效评价标准3，客观疗效分为完全缓解(complete remission, CR)，部分缓解(partial remission, PR)，稳定(stability disease, SD)，进展(progressive disease, PD)4级。
10、有效率(%)=CR+PR/例数，临床控制率(%)=(CR+PR+SD)/例数。外周血象等不良反应按WHO分度标准，毒性分为0度。生活质量评定按照Karnofsky计分进行，治疗前后计分增加10分为提高，减少10分为降低，增加或减少小于10分为稳定。治疗前后清晨采集空腹外周静脉血5mL，采用流式细胞仪检测患者淋巴细胞亚群。 1.4 统计学处理 使用SPSS 10.0统计软件包进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结 果 2.1 两组疗效的比较 治疗组有效率(CR+PR)为44.1%，对照组为41.1%，两组有效率比较无显著性差异(P&g
11、t;0.05)。治疗组临床控制率(CR+PR+SD)为88.2%，对照组为70.5%，两组临床控制率比较有显著性差异(P<0.05，表1)。表1 治疗组与对照组疗效的比较 2.2 两组生活质量评分情况 依据Karnofsky评分标准，治疗组生活质量提高者24例，生活质量降低者4例；对照组生活质量提高者10例，生活质量下降15例。两组在生活质量改善程度上有显著性差异(P<0.05，表2)。表2 治疗组与对照组生活质量改善情况的比较 2.3 两组毒副反应情况的比较 治疗组与对照组主要表现为胃肠道反应和发生骨髓抑制的外周白细胞减少。其他不良反应如静脉炎、肝肾功能损害等较少发生，无化疗相关
12、死亡的发生。治疗组胃肠道反应如恶心、呕吐、腹胀等发生率为64.7%(22/34)，对照组为61.7%(21/34)，两组比较无显著性差异。白细胞数低于4.0109为白细胞下降，治疗组白细胞下降发生率为52.9%(18/34)，对照组白细胞下降发生率79.4%(27/34)，两组比较差异有显著性(P<0.05，表3)。表3 治疗组与对照组化疗后骨髓抑制程度的比较 2.4 两组免疫功能情况的比较 治疗组与对照组患者在治疗前T细胞亚群、CD4/CD8、NK细胞比较无显著性差异(P>0.05)，两组患者在治疗后各项指标有显著性差异(P<0.05)。治疗后治疗组CD3、CD4、CD8、
13、CD4/CD8、NK显著高于对照组治疗后的各项指标(表4)。 3 讨 论 顺铂(DDP)为周期非特异性化疗药物，是以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA链交链，阻断其复制与转录，从而抑制肿瘤细胞。长春瑞滨为长春碱半合成衍生物，主要通过抑制微管蛋白的聚合，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，属细胞周期特异性的药物。NP方案(长春瑞滨+顺铂)是目前临床广泛应用的治疗非小细胞肺癌的最常用的化疗方案之一。但其毒副作用大，如严重的胃肠道反应和白细胞减少等骨髓抑制作用，使部分患者不能耐受化疗。研究发表4 治疗组与对照组在治疗前后免疫功能情况的比较 现单纯化疗并不能提高患者的生活质量，而且降低患者的免疫功能49。鸦
14、胆子油乳注射液是从中草药鸦胆子提取的新一代抗肿瘤药物。抗癌成份为亚油酸，系代谢性抗癌剂。鸦胆子油乳与癌细胞有较强的亲合力，能在癌细胞周围黏附较长时间，使抗癌药物增加向癌细胞内渗入的机会，从而产生杀伤和抑制癌细胞的作用，具有广谱抗肿瘤作用。国内大量的动物实验及临床验证后发现鸦胆子油乳为细胞周期非特异性抗癌药物，可作用于癌细胞G0、G1、S、G2、M期，能明显抑制肿瘤细胞的DNA合成，并能直接进入癌细胞，影响质膜系统和线粒体，使之变性坏死10。鸦胆子油能作用于拓扑异构酶II而影响细胞的DNA复制、转录、重组，从而发挥抗癌作用，还可作用于细胞膜上的P糖蛋白而产生逆转耐药的作用，使其他抗癌药物的活性增
15、强11。马力等12研究鸦胆子油乳体外对肝癌细胞SMMC7721的作用，结果显示鸦胆子油乳能诱导癌细胞凋亡、阻滞细胞周期于G0/G1期，抑制P53和Bcl2的表达是其重要机制，其中P53途径起主导作用。李英等13运用MTT法检测鸦胆子油乳对U937细胞增殖的抑制率，结果显示鸦胆子油乳在体外能够诱导U937细胞凋亡,诱导细胞凋亡可能是鸦胆子油乳抗白血病作用的机制之一。Caspase3活化参与了鸦胆子油乳诱导U937细胞凋亡的调控。新近另有研究表明，鸦胆子油乳能作用于机体免疫调节系统，促进细胞免疫，提高机体细胞免疫功能。鸦胆子油乳能使白细胞增多，多核细胞比率增加，同时刺激骨髓造血功能，对骨髓干细胞有
16、保护和促进作用，与化疗联合应用，能减轻化疗的毒副作用1415。本文研究结果显示，鸦胆子油乳注射液配合NP方案化疗治疗组的近期有效率44.1%，对照组为41.1%，两组有效率比较无显著性差异(可能与观察周期较短有关)。但治疗组临床控制率88.2%，对照组为70.5%，治疗组明显高于对照组，有显著性差异(P<0.05)。治疗组生活质量提高率为70.5%，显著高于对照组(P<0.05)。治疗组白细胞下降发生率显著低于对照组(P<0.05)，治疗组与对照组免疫功能在治疗前无明显差异，治疗后治疗组CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞明显高于对照组(P<0.05)。说明鸦胆子油乳配合化疗能使患者受益，提高了患者的生活质量，减轻了化疗的骨髓抑制作用，还具有保护患者的细胞免疫功能。本研究观察周期较短，其远期疗效尚需进一步的临床研究。
