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1、复方生眉凝胶治疗眉毛斑秃的临床观察 2010全国中西医结合皮肤性病学术会议宋立新（江苏省中医院）杨彦萍（江苏省中西医结合医院）摘要 目的：观察复方生眉凝胶治疗眉毛斑秃的疗效、安全性及患者满意度。方法：66例患者随机分为敏乐定溶液组32例（A组）和复方生眉凝胶组34例（B组），A组用2%敏乐定溶液，B组用复方生眉凝胶，两组均涂抹眉毛中央及两侧，每日涂抹2次，并观察疗效，6个月后根据不良事件发生率和患者的主观感受分析其安全性和满意度。结果：A 组在治疗后2个月、4个月和6个月后的有效率分别为12.5%、31.25%和 53.12%，B组的有效率分别为32.35%、50%、73.52%，B组的疗效明
2、显优于A组 (P0.05)；疗程结束后B组的不良事件发生率小于A组 (P0.05)；B组的患者满意率为82.35%，高于A组的53.12%(P0.05)。结论：复方生眉凝胶治疗眉毛斑秃可获得较好疗效、安全性和患者满意度。关键词 复方生眉凝胶；眉毛斑秃眉毛斑秃是重症普秃常见的伴随症状，也可单独发生，眉毛位于面部最明显的位置，眉毛缺失一般很难被掩盖，是临床严重损害容颜的皮肤病，给患者精神上带来的痛苦远大于脱发本身，对患者的形象和心理产生严重的影响，斑秃患者的眉毛再生是治疗的首要任务。2007年1月-2008年12月我们采用复方生眉凝胶 （本院制剂）治疗眉毛斑秃获得了很好的疗效。1 临床资料1.1
3、一般资料：选择门诊眉毛斑秃患者，回有效病例66例。敏乐定溶液组32例（A组），其中男性15例，女性17例；年龄为18-63岁；病程6个月 至10年；斑秃3例，全秃11，普秃18；复方生眉凝胶组34例（B组），其中男性18例，女性16例，年龄为18-60岁，病 程9个月至12年；斑秃2例，全秃13，普秃19。两组的性别比例、年龄、病程、病情轻重程度均无显著性差异，P0.05。1.2 诊断标准1：患者眉毛发现边界清楚的脱发区，甚至全部脱落，该处皮肤光滑，无炎症。在活动期，脱发区边缘头 发松动，很易拔出(轻拉试验阳性)，拔出头发，显微镜下可见毛干近端萎缩，呈上粗下细的“惊叹号”样。常伴有头发、胡须、
4、体毛的斑块脱落和指甲的改变，甚至出现全身毛发脱落。同时排除假性斑秃、梅毒性脱发、拔毛癖等。1.3 纳入标准 患者年龄1865岁；能坚持随访和用药并知情同意；4周内未接受过局部或系统治疗，；无肝肾功能障碍及全身感染，；对上述药物无明显过敏。1.4 排除标准：患者年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠及哺乳妇女及严重心、肝肾疾病及精神病患者；不能坚持随访和用药并知情同意；4周内接受过系统或局部治疗者；对上述药物过敏者。1.5 中止和撤出标准：严重不良事件；违背试验方案；失访（包括患者自行退出）；患者撤回知情同意书。2 药品2.1 治疗药 复方生眉凝胶：由我院制剂室配制，该药是我院皮肤科的验方，是治疗
5、眉毛斑秃的纯中药经验方剂，由侧柏叶、丹参、黄芩、菊花等多味中药组成，经乙醇合并甘油提取后，用卡波姆凝胶基质调配成凝胶。该方经江苏省卫生厅中医药管理局批准进行临床试验。2.2 对照药 2%敏乐定溶液：由我院制剂室配制，由敏乐定、乙醇、丙二醇、蒸馏水配制成2%敏乐定溶液，该方也在临床上用于治疗毛发脱落。3 方法：3.1 分组方法：实际选取病例72例，收回有效病例64例，以随机表的顺序确定入组病例，A组收回有效病例32例，B组收回有效病例34例。3.2 治疗方法：A组用1ml敏乐定2%溶液，B组用1ml复方生眉凝胶，两组均从眉毛中央及两侧涂抹，涂抹结束后用棉签轻压2分钟左右。每天涂抹2次并观察疗效，
6、连续治疗6月后根据不良事件发生率分析其安全性，根据患者主观感受评价满意度。3.3 疗效判定2：参照中国中西医结合学会皮肤性病学会制订的斑秃疗效判断标准(草案)。痊愈：眉毛全部长出，其分布 密度及色泽均正常，拉发试验阴性；显效：眉毛新生70%，包括密度、粗细及色泽均接近正常；有效：眉毛新生30%以上，包括有毳毛及白发长出，且治疗后毛 发停止脱落；无效：治疗2个月以上，新发生长不足30%或继续脱落者；有效率=(治愈例数+显效例数)/合格病例数100%。3.4 满意度判定：根据患者的主观感受分为非常满意、满意、一般和不满意。非常满意：脱发区毛发全部长出，其分布密度及色泽均正常，对患者形象没有影响；满
7、意： 大部分毛发新生，包括密度、粗细及色泽均接近正常，对患者形象有轻度影响；一般：毛发停止脱落，部分毛发新生，包括有毳毛及白发长出，对患者形象没有中度 影响；不满意：治疗6个月后，少量新发生长或继续脱落者，对患者形象没有严重影响；满意率=(非常满意例数+满意例数)/合格病例数100%。3.5 不良事件：2%敏乐定溶液局部涂抹常见不良反应为瘙痒红肿、头晕、心率不齐等；复方生眉凝胶局部涂抹常见不良反应为瘙痒、皮屑、红斑等。记录两组不良事件，不良事件发生率=(不良事件的病例数/合格病例数)100%。3.6 统计方法：所有数据均输入微机，用dBASE数据库管理，数据分析用SPSS10.0软件，计数资料
8、采用X2检验，成对资料采用t检验，等级资料采用非参数检验（Mann-Whitney Test），有效数字精确到0.01。4、结果4.1 两组的疗效比较：在治疗后2个月、4个月和6个月，通过有效率比较，B组的有效率均明显高于A组；通过疗效比较，B组的疗效优于A组，为P0.05，有显著性差异，表明B组的疗效优于A组，见表1。表1、治疗后2个月、4个月和6个月两组的疗效Tab 1 Comparison of efficacy between treatment and control groups at the mouth 2,4,6组别病例疗程痊愈显效有效无效有效率（%）A组322月0452312
9、.504月28101231.256月5127853.12B组342月a11014932.354月b41310750.006月c8176373.52注：p0.054.2 两组的满意度比较：疗程结束时，B组的满意率明显高于A组；两组的满意度比较，表明B组的满意度高于A组，p0.05，有显著性差异，见表2.表2、两组满意度比较Tab 2 Comparison of satisfaction degree between treatment and control groups组别例数非常满意满意一般不满意满意率（%）A组321258753.12B组342175182.35 注：p0.054.3 两组
10、治疗过程中的不良事件比较：疗程结束时，A组的不良事件有6例，包括过敏性皮炎的不良反应和敏乐定对血压和心脏的不良反应；B组不良 事件有3例，主要是过敏性反应，所有的不良事件轻微，持续用药约一周后逐渐消失。两组的不良事件比较，B组的不良事件发生率低于 A组，P0.05，有显著性差异，见表3。表3、两组的不良事件比较：Tab 3 Comparison of adverse reaction between treatment and control groups组别例数不良事件瘙痒皮屑灼痛头痛眩晕发生率（%）A组3261211118.75B组343218.82注：p0.055 讨论眉毛斑秃常伴发于普
11、秃或全秃患者，头发的缺失可以通过假发替代疗法加以掩饰，但眉毛的缺失很难用替代疗法加以掩饰。眉毛在眼睛上方的，占居面部重要 的位置，双眉的舒展、收拢、扬起、下垂可反映出人的喜、怒、哀、乐等复杂的内心活动。眉毛的缺失给患者的心理和自身形象产生严重影响，给他们的日常生活和 社会交往带来不便，因此眉毛的再生和恢复对患者的身心健康具有重要意义，是重症斑秃患者首先要解决的问题，复方生眉凝胶治疗眉毛斑秃具有起效快、副作用小、患者满意的特点，近10年未见类似文献报道。我们采用生眉凝胶治疗眉毛斑秃效果明显，一般1-2月可见毳毛长出，3-4月可见较密集新发。我们采用此法不仅具有操作简单、起效快、创伤小的优点，减少不良反应。还具有治疗次数少、节约时间、相对费用低、依从性好等优点。从临床疗效来看，效果好的多数病情较轻斑秃、普秃患者，疗效欠佳的患者多数为重症斑秃患者，可能与复方生眉凝胶用量较小，持续时间短，影响了疗效。在疗程结束后，可以根据病情继续坚持治疗，促使病情尽快痊愈。眉毛斑秃的改善是重症斑秃患者的自信心的恢复、形象的改善和树立战胜疾病勇气的基础，本研究发现复方生眉凝胶治疗眉毛斑秃获得很好的疗效、安全性和患者满意度，是治疗眉毛斑秃的有效方法。参考文献：略
