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1、兰州大学22春药事管理学离线作业一及答案参考1. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B2. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C3. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E4. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )。A.品种申报审批B.医疗机
2、构制剂许可证变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续参考答案：B5. 药品分类管理办法制定发布的部门是( )A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A6. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D7. 药品内包装标签上至少要标注( )A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD8. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引
3、起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE9. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C10. 药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质量和销售参考答案：E11. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符
4、合GPP条件的制剂室制备参考答案：B12. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：( )A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级人民政府D、县级以上地方药品监督管理部门E、县级以上药品检验机构参考答案：B13. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A.正确B.错误参考答案：A14. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A1
5、5. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。( )A.正确B.错误参考答案：B16. 负责标定国家药品标准物质的机构是( )A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B17. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B18. 首次进口的药包材，须取得( )核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门参考答案：C19. 药学专业技术资格分为初
6、级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )A.对B.错参考答案：A20. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C21. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A22. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )A、开发常用药B、仿制外国药C、加快创新D、购置专利E、组建医药集团参考答案：C23. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋
7、病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD24. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案：A25. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D26. 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括( )。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂参考答案：ABCE27. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。( )A.对B.错参考答案：A
8、28. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE29. 定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )A.对B.错参考答案：B30. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：B31. 药品管理法规定药品检验机构承担：( )A、药品生产企业药品质量检验工作B、药品经营企业药品质量检验工作C、药品使用单位药品质量检验工作D、中药材生产的药品质量检验工作E
9、、药品审批与监督检查的药品检验工作参考答案：E32. 药品管理法的对象范围是( )A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者参考答案：ABCD33. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是( )A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法参考答案：B34. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C35. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考
10、答案：D36. 我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：A37. 药品是指用于下列哪些方面的物质( )A.预防B.治疗C.诊断D.保健参考答案：ABC38. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B39. 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。( )A.对B.错参考答案
11、：B40. 我国药品管理法实施条例中规定：新药是指( )A、按中华人民共和国药典生产的药品B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、获中药品种保护生产的药品参考答案：D41. 以下药材中，不得出口的药材是( )A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭参考答案：A42. 国家发展药物的宏观政策是：( )A、发展天然药物B、发展传统中药C、发展现代中药D、发展现代药和传统药E、发展现代化学药参考答案：D43. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D
12、44. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D45. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。( )A.正确B.错误参考答案：A46. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A.科别、姓名、年龄B.科别、规格、临床诊断C.药名、规格、数量D.药名、数量、临床诊断E.科别、药品性状、用法用量参考答案：A47. 可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等
13、疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：ABCDE48. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C49. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D50. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D51. 药品定价的依据是( )A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发参考答案：ABCDE
