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1、兰州大学21秋药事管理学在线作业三答案参考1. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案：B2. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品( )A、注册文号B、批准文号C、许可证书参考答案：B3. 医疗机构应当向患者提供所用药品的( )A、购物清单B、药名清单C、价格清单参考答案：C4. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案：B5. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、
2、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一参考答案：A6. 对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。( )A.正确B.错误参考答案：B7. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE8. 国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.再注册申请参考答案：C9. 在规定的适应症和用法、用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的
3、调节生理功能的要求的特性是( )A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：A10. 申请中药二级保护品种应具备的条件是( )A.符合一级保护的品种B.已经解除一级保护的品种C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂参考答案：ABCD11. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C12. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A.正确B.错误参考答案：B13. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-2
4、4，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B14. 治疗作用确定阶段( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C15. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A16. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A17. 药品内包装标签上至少要标注( )。A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案：ABE18. 二级以上医
5、院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B19. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC20. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C21. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A22. 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。
6、( )A.正确B.错误参考答案：B23. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D24. 中华人民共和国药典属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A25. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院( )部门制定A、中医药管理B、卫生行政管理C、经济综合主管参考
7、答案：A26. 医疗机构配制制剂，必须有( )A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案：C27. 用作药品辅料的新化合物可以申请( )A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标参考答案：C28. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( )A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准参考答案：B29. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A30. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药
8、B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案：ABDE31. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为( )。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B32. 定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )A.对B.错参考答案：B33. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A34. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( )A.正确B.错误参考答案：B35. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办
9、中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B36. 中药品种保护条例属于( )。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：B37. 处方正文的审查主要有以下方面：( )A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确参考答案：ABD38. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条
10、例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A39. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E40. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B41. 下列说法不符合药品管理法规定的是( )A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求参考答案：B42. 创新药(
11、NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B43. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE44. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D45. 执业药师执业范围是( )。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C46
12、. 医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制( )A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局参考答案：B47. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D48. 申请进口药品的条件是( )A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC49. 从本质来看，药品市场营销的含义是( )。A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具
13、体化过程参考答案：C50. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A51. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD52. 药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。( )A.对B.错参考答案：B53. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A.正确B.错误参考答案：B54. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A
